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Apotech® 糖尿病身体保湿霜的安全性和有效性评估 (Apotech)

2017年6月27日 更新者：ANS Pharma

具有抗氧化、抗炎和抗微生物作用的新型保湿剂配方在预防糖尿病皮肤干燥和并发症中的安全性和有效性评估

具有抗氧化、抗炎和抗微生物作用的新型保湿剂配方在预防糖尿病患者皮肤干燥和并发症方面的安全性和有效性评估。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

具有抗氧化、抗炎和抗微生物作用的新型保湿剂配方在预防糖尿病患者皮肤干燥和并发症方面的安全性和有效性评估。 本研究旨在针对目标人群，即糖尿病受控的受试者，以验证通过应用美容产品 Apotech® 改善皮肤的质地、弹性和一般外观。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas、São Paulo - Brazil、巴西、13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 糖尿病控制的受试者
  • 任何照片类型和所有皮肤类型

排除标准：

  • 孕妇
  • 不符合纳入标准的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：身体保湿霜 Apotech®
使用说明：每天两次（早晚）将产品在体内按摩，动作要轻柔，直至完全吸收。 每天使用 28 天。
其他：润肤霜
日常身体保湿霜应用，用于皮肤保护和屏障。
其他名称：
  • Apotech® 护肤品

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤一般外观
大体时间：28天
感官声明证实的标准指南 - ASTM
28天
肌理
大体时间：28天
感官声明证实的标准指南 - ASTM
28天
皮肤补水
大体时间：28天
感官声明证实的标准指南 - ASTM
28天
皮肤弹性和明显的开裂
大体时间：28天
感官声明证实的标准指南 - ASTM
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产品感官评价
大体时间：28天
标准问题
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ANS Pharma

合作者

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

调查人员

  • 首席研究员：Lucas O. Guerra, MSc、Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月2日

初级完成 (实际的)

2017年6月26日

研究完成 (预期的)

2017年7月28日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月17日

首次发布 (实际的)

2017年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月27日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 060935_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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