Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitetsvurdering af Apotech® Diabetic Body Moisturizer (Apotech)

27. juni 2017 opdateret af: ANS Pharma

Sikkerhed og effektivitetsevaluering af en ny fugtighedscremeformulering med antioxidant, antiinflammatorisk og antimikrobiel virkning til forebyggelse af en diabetisk hudtørhed og komplikationer

Sikkerheds- og effektivitetsevaluering af en ny fugtighedscremeformulering med antioxidant, antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger i forebyggelsen af ​​diabetikere tør hud og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheds- og effektivitetsevaluering af en ny fugtighedscremeformulering med antioxidant, antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger i forebyggelsen af ​​diabetikere tør hud og komplikationer. Denne undersøgelse sigter mod at henvende sig til målgruppen, personer med kontrolleret diabetes, for at verificere forbedringen af ​​hudens tekstur, elasticitet og generelle udseende gennem påføring af det kosmetiske produkt Apotech®.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brasilien, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kontrolleret diabetes
  • Enhver fototype og alle hudtyper

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Emner, der ikke matcher inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kropsfugtighedscreme Apotech®
Brugsanvisning: Massér produktet ind i kroppen to gange dagligt (morgen og aften) med blide bevægelser indtil fuldstændig opsugning. Daglig brug i 28 dage.
Andet: Fugtighedscreme til kroppen
Daglig påføring af kropsfugtighedscreme til beskyttelse af huden og barriere.
Andre navne:
  • Apotech® Hudpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens generelle udseende
Tidsramme: 28 dage
Standardvejledning til sensorisk påstandsbegrundelse - ASTM
28 dage
Hudens tekstur
Tidsramme: 28 dage
Standardvejledning til sensorisk påstandsbegrundelse - ASTM
28 dage
Hudhydrering
Tidsramme: 28 dage
Standardvejledning til sensorisk påstandsbegrundelse - ASTM
28 dage
Hudens elasticitet og synlige revner
Tidsramme: 28 dage
Standardvejledning til sensorisk påstandsbegrundelse - ASTM
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk vurdering af produktet
Tidsramme: 28 dage
Standard spørgsmål
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANS Pharma

Samarbejdspartnere

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060935_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpleje

Kliniske forsøg med Fugtighedscreme til kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner