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Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'hydratant corporel pour diabétiques Apotech® (Apotech)

27 juin 2017 mis à jour par: ANS Pharma

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'une nouvelle formulation hydratante aux effets antioxydants, anti-inflammatoires et antimicrobiens dans la prévention de la sécheresse cutanée et des complications diabétiques

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'une nouvelle formulation hydratante aux effets antioxydants, anti-inflammatoires et antimicrobiens dans la prévention de la sécheresse cutanée et des complications chez les diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'une nouvelle formulation hydratante aux effets antioxydants, anti-inflammatoires et antimicrobiens dans la prévention de la sécheresse cutanée et des complications chez les diabétiques. Cette étude vise à s'adresser à la population cible, les sujets diabétiques contrôlés, pour vérifier l'amélioration de la texture, de l'élasticité et de l'aspect général de la peau grâce à l'application du produit cosmétique Apotech®.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brésil, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un diabète contrôlé
  • Tout phototype et tout type de peau

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Sujets ne correspondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Crème hydratante pour le corps Apotech®
Mode d'emploi : Massez le produit sur le corps deux fois par jour (matin et soir) avec des mouvements doux jusqu'à complète absorption. Utilisation quotidienne pendant 28 jours.
Autre: Hydratant pour le corps
Application quotidienne d'hydratant corporel pour la protection et la barrière de la peau.
Autres noms:
  • Apotech® Soins de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect général de la peau
Délai: 28 jours
Guide standard pour la justification des allégations sensorielles - ASTM
28 jours
Texture de la peau
Délai: 28 jours
Guide standard pour la justification des allégations sensorielles - ASTM
28 jours
Hydratation de la peau
Délai: 28 jours
Guide standard pour la justification des allégations sensorielles - ASTM
28 jours
Élasticité de la peau et craquelures visibles
Délai: 28 jours
Guide standard pour la justification des allégations sensorielles - ASTM
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation sensorielle du produit
Délai: 28 jours
Questions types
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ANS Pharma

Collaborateurs

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

26 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Première publication (RÉEL)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060935_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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