Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności kremu nawilżającego do ciała Apotech® Diabetic (Apotech)

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: ANS Pharma

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego preparatu nawilżającego o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i przeciwdrobnoustrojowym w zapobieganiu wysuszeniu i powikłaniom skóry cukrzycowej

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego preparatu nawilżającego o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i przeciwdrobnoustrojowym w profilaktyce suchości skóry i powikłań u diabetyków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego preparatu nawilżającego o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i przeciwdrobnoustrojowym w profilaktyce suchości skóry i powikłań u diabetyków. Celem tego badania jest adresowanie populacji docelowej, osób z kontrolowaną cukrzycą, w celu sprawdzenia poprawy tekstury, elastyczności i ogólnego wyglądu skóry poprzez zastosowanie produktu kosmetycznego Apotech®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brazylia, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z kontrolowaną cukrzycą
  • Każdy fototyp i każdy rodzaj skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Przedmioty, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nawilżający krem ​​do ciała Apotech®
Sposób użycia: Dwa razy dziennie (rano i wieczorem) wmasować produkt w ciało delikatnymi ruchami aż do całkowitego wchłonięcia. Codzienne stosowanie przez 28 dni.
Inny: Nawilżacz do ciała
Codzienna aplikacja balsamu do ciała w celu ochrony i bariery ochronnej skóry.
Inne nazwy:
  • Pielęgnacja skóry Apotech®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wygląd skóry
Ramy czasowe: 28 dni
Standardowy przewodnik dotyczący uzasadnienia oświadczeń sensorycznych - ASTM
28 dni
Tekstura skóry
Ramy czasowe: 28 dni
Standardowy przewodnik dotyczący uzasadnienia oświadczeń sensorycznych - ASTM
28 dni
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 28 dni
Standardowy przewodnik dotyczący uzasadnienia oświadczeń sensorycznych - ASTM
28 dni
Elastyczność i widoczne pękanie skóry
Ramy czasowe: 28 dni
Standardowy przewodnik dotyczący uzasadnienia oświadczeń sensorycznych - ASTM
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sensoryczna produktu
Ramy czasowe: 28 dni
Standardowe pytania
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANS Pharma

Współpracownicy

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060935_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Badania kliniczne na Nawilżacz do ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj