Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitetsvurdering av Apotech® Diabetic Body Moisturizer (Apotech)

27. juni 2017 oppdatert av: ANS Pharma

Evaluering av sikkerhet og effektivitet av en ny fuktighetskremformulering med antioksidanter, antiinflammatoriske og antimikrobielle effekter i forebyggingen av en diabetisk hudtørrhet og komplikasjoner

Sikkerhets- og effektivitetsevaluering av en ny fuktighetskremformulering med antioksidant-, anti-inflammatoriske og antimikrobielle effekter i forebygging av diabetikere tørr hud og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerhets- og effektivitetsevaluering av en ny fuktighetskremformulering med antioksidant-, anti-inflammatoriske og antimikrobielle effekter i forebygging av diabetikere tørr hud og komplikasjoner. Denne studien tar sikte på å adressere målgruppen, personer med kontrollert diabetes, for å verifisere forbedringen av tekstur, elastisitet og generelt utseende av huden gjennom bruk av det kosmetiske produktet Apotech®.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brasil, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med kontrollert diabetes
  • Enhver fototype og alle hudtyper

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Emner som ikke samsvarer med inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kroppsfuktighetskrem Apotech®
Bruksanvisning: Masser produktet inn i kroppen to ganger daglig (morgen og kveld) med milde bevegelser til det er fullstendig absorbert. Daglig bruk i 28 dager.
Annen: Kroppsfuktighetskrem
Daglig kroppsfuktighetskrem for hudbeskyttelse og barriere.
Andre navn:
  • Apotech® Hudpleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens generelle utseende
Tidsramme: 28 dager
Standardveiledning for sensorisk påstandsbegrunnelse - ASTM
28 dager
Hudtekstur
Tidsramme: 28 dager
Standardveiledning for sensorisk påstandsbegrunnelse - ASTM
28 dager
Hydratisering av huden
Tidsramme: 28 dager
Standardveiledning for sensorisk påstandsbegrunnelse - ASTM
28 dager
Hudens elastisitet og synlige sprekker
Tidsramme: 28 dager
Standardveiledning for sensorisk påstandsbegrunnelse - ASTM
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk vurdering av produktet
Tidsramme: 28 dager
Standard spørsmål
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ANS Pharma

Samarbeidspartnere

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 060935_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudpleie

Kliniske studier på Kroppsfuktighetskrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere