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Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung der Apotech® Diabetic Body Moisturizer (Apotech)

27. Juni 2017 aktualisiert von: ANS Pharma

Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung einer neuen Moisturizer-Formulierung mit antioxidativer, entzündungshemmender und antimikrobieller Wirkung zur Vorbeugung von diabetischer Hauttrockenheit und Komplikationen

Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung einer neuen Feuchtigkeitscremeformulierung mit antioxidativer, entzündungshemmender und antimikrobieller Wirkung zur Vorbeugung von trockener Haut und Komplikationen bei Diabetikern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung einer neuen Feuchtigkeitscremeformulierung mit antioxidativer, entzündungshemmender und antimikrobieller Wirkung zur Vorbeugung von trockener Haut und Komplikationen bei Diabetikern. Ziel dieser Studie ist es, die Zielgruppe, Personen mit kontrolliertem Diabetes, anzusprechen, um die Verbesserung der Textur, Elastizität und des allgemeinen Erscheinungsbildes der Haut durch die Anwendung des kosmetischen Produkts Apotech® zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brasilien, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit kontrolliertem Diabetes
  • Jeder Fototyp und alle Hauttypen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Fächer, die nicht den Einschlusskriterien entsprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Körperfeuchtigkeitscreme Apotech®
Gebrauchsanweisung: Das Produkt zweimal täglich (morgens und abends) mit sanften Bewegungen in den Körper einmassieren, bis es vollständig eingezogen ist. Tägliche Anwendung für 28 Tage.
Sonstiges: Körper Feuchtigkeitscreme
Tägliche Anwendung der Körperfeuchtigkeitscreme für Hautschutz und Hautbarriere.
Andere Namen:
  • Apotech® Hautpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeines Erscheinungsbild der Haut
Zeitfenster: 28 Tage
Standardleitfaden für die Begründung sensorischer Angaben – ASTM
28 Tage
Hauttextur
Zeitfenster: 28 Tage
Standardleitfaden für die Begründung sensorischer Angaben – ASTM
28 Tage
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Standardleitfaden für die Begründung sensorischer Angaben – ASTM
28 Tage
Hautelastizität und sichtbare Rissbildung
Zeitfenster: 28 Tage
Standardleitfaden für die Begründung sensorischer Angaben – ASTM
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Bewertung des Produkts
Zeitfenster: 28 Tage
Standardfragen
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANS Pharma

Mitarbeiter

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060935_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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