Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitetsutvärdering av Apotech® Diabetic Body Moisturizer (Apotech)

27 juni 2017 uppdaterad av: ANS Pharma

Säkerhet och effektivitetsutvärdering av en ny fuktighetskrämformulering med antioxidanter, antiinflammatoriska och antimikrobiella effekter för att förebygga en diabetisk hudtorrhet och komplikationer

Säkerhets- och effektivitetsutvärdering av en ny fuktkrämformulering med antioxidant, antiinflammatoriska och antimikrobiella effekter för att förebygga diabetikers torr hud och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Säkerhets- och effektivitetsutvärdering av en ny fuktkrämformulering med antioxidant, antiinflammatoriska och antimikrobiella effekter för att förebygga diabetikers torr hud och komplikationer. Denna studie syftar till att rikta in sig på målpopulationen, patienter med kontrollerad diabetes, för att verifiera förbättringen av hudens struktur, elasticitet och allmänna utseende genom applicering av den kosmetiska produkten Apotech®.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brasilien, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med kontrollerad diabetes
  • Alla fototyper och alla hudtyper

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ämnen som inte matchar inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kroppsfuktare Apotech®
Bruksanvisning: Massera in produkten i kroppen två gånger om dagen (morgon och kväll) med mjuka rörelser tills den är helt absorberad. Daglig användning i 28 dagar.
Övrig: Kroppsfuktighetskräm
Daglig applicering av fuktkräm för huden för skydd och barriär.
Andra namn:
  • Apotech® SkinCare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens allmänna utseende
Tidsram: 28 dagar
Standardguide för beläggande av sensoriska påståenden - ASTM
28 dagar
Hudens struktur
Tidsram: 28 dagar
Standardguide för beläggande av sensoriska påståenden - ASTM
28 dagar
Återfuktning av huden
Tidsram: 28 dagar
Standardguide för beläggande av sensoriska påståenden - ASTM
28 dagar
Hudens elasticitet och synliga sprickor
Tidsram: 28 dagar
Standardguide för beläggande av sensoriska påståenden - ASTM
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk utvärdering av produkten
Tidsram: 28 dagar
Standardfrågor
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ANS Pharma

Samarbetspartners

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Utredare

  • Huvudutredare: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060935_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudvård

Kliniska prövningar på Kroppsfuktighetskräm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera