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Avaliação de Segurança e Eficácia do Hidratante Corporal para Diabéticos Apotech® (Apotech)

27 de junho de 2017 atualizado por: ANS Pharma

Avaliação da segurança e eficácia de uma nova formulação hidratante com efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e antimicrobianos na prevenção do ressecamento e complicações da pele diabética

Avaliação da segurança e eficácia de uma nova formulação hidratante com efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e antimicrobianos na prevenção de pele seca e complicações em diabéticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação da segurança e eficácia de uma nova formulação hidratante com efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e antimicrobianos na prevenção de pele seca e complicações em diabéticos. Este estudo visa abordar a população-alvo, indivíduos com diabetes controlado, para verificar a melhora da textura, elasticidade e aspecto geral da pele através da aplicação do produto cosmético Apotech®.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brasil, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diabetes controlado
  • Qualquer fototipo e todos os tipos de pele

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Assuntos que não correspondem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Hidratante Corporal Apotech®
Modo de uso: Massageie o produto no corpo duas vezes ao dia (manhã e noite) com movimentos suaves até completa absorção. Uso diário por 28 dias.
Outro: Hidratante corporal
Aplicação diária de hidratante corporal para proteção e barreira da pele.
Outros nomes:
  • Cuidados com a pele Apotech®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparência geral da pele
Prazo: 28 dias
Guia padrão para comprovação de alegação sensorial - ASTM
28 dias
Textura da pele
Prazo: 28 dias
Guia padrão para comprovação de alegação sensorial - ASTM
28 dias
Hidratação da pele
Prazo: 28 dias
Guia padrão para comprovação de alegação sensorial - ASTM
28 dias
Elasticidade da pele e rachaduras visíveis
Prazo: 28 dias
Guia padrão para comprovação de alegação sensorial - ASTM
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação sensorial do produto
Prazo: 28 dias
Perguntas padrão
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ANS Pharma

Colaboradores

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Investigadores

  • Investigador principal: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

26 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 060935_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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