- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03192592
Az Apotech® diabetikus testhidratáló krém biztonságosságának és hatékonyságának értékelése (Apotech)
2017. június 27. frissítette: ANS Pharma
Antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatású új hidratáló készítmény biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a cukorbeteg bőrszárazság és szövődmények megelőzésében
Egy új, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatású hidratáló készítmény biztonságának és hatékonyságának értékelése cukorbetegek bőrszárazság és szövődmények megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy új, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatású hidratáló készítmény biztonságának és hatékonyságának értékelése cukorbetegek bőrszárazság és szövődmények megelőzésében.
A tanulmány célja a célcsoport, a kontrollált cukorbetegségben szenvedő alanyok megszólítása, hogy igazolja a bőr textúrájának, rugalmasságának és általános megjelenésének javulását az Apotech® kozmetikai termék alkalmazása révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo - Brazil
-
Campinas, São Paulo - Brazil, Brazília, 13087-548
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontrollált cukorbetegségben szenvedő alanyok
- Bármilyen fotótípus és minden bőrtípus
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Alanyok, amelyek nem felelnek meg a felvételi feltételeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Testhidratáló Apotech®
Használati utasítás: A terméket naponta kétszer (reggel és este) masszírozza be a testébe finom mozdulatokkal, amíg teljesen fel nem szívódik.
Napi használat 28 napig.
|
Napi hidratáló testápoló a bőr védelmére és védelme érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr általános megjelenése
Időkeret: 28 nap
|
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
|
28 nap
|
|
Bőr textúrája
Időkeret: 28 nap
|
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
|
28 nap
|
|
A bőr hidratálása
Időkeret: 28 nap
|
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
|
28 nap
|
|
A bőr rugalmassága és látható repedés
Időkeret: 28 nap
|
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A termék érzékszervi értékelése
Időkeret: 28 nap
|
Standard kérdések
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 26.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060935_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőrápolás
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás
Klinikai vizsgálatok a Test hidratáló
-
Galderma R&DBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA); Bicocca...ToborzásSzív elégtelenségOlaszország
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernToborzás
-
Oslo University HospitalKarolinska Institutet; Stanford University; Oslo New University College, NorwayAktív, nem toborzóTestkép | Táplálkozási zavarokNorvégia
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve