Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Apotech® diabetikus testhidratáló krém biztonságosságának és hatékonyságának értékelése (Apotech)

2017. június 27. frissítette: ANS Pharma

Antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatású új hidratáló készítmény biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a cukorbeteg bőrszárazság és szövődmények megelőzésében

Egy új, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatású hidratáló készítmény biztonságának és hatékonyságának értékelése cukorbetegek bőrszárazság és szövődmények megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy új, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antimikrobiális hatású hidratáló készítmény biztonságának és hatékonyságának értékelése cukorbetegek bőrszárazság és szövődmények megelőzésében. A tanulmány célja a célcsoport, a kontrollált cukorbetegségben szenvedő alanyok megszólítása, hogy igazolja a bőr textúrájának, rugalmasságának és általános megjelenésének javulását az Apotech® kozmetikai termék alkalmazása révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brazília, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kontrollált cukorbetegségben szenvedő alanyok
  • Bármilyen fotótípus és minden bőrtípus

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Alanyok, amelyek nem felelnek meg a felvételi feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Testhidratáló Apotech®
Használati utasítás: A terméket naponta kétszer (reggel és este) masszírozza be a testébe finom mozdulatokkal, amíg teljesen fel nem szívódik. Napi használat 28 napig.
Napi hidratáló testápoló a bőr védelmére és védelme érdekében.
Más nevek:
  • Apotech® SkinCare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr általános megjelenése
Időkeret: 28 nap
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
28 nap
Bőr textúrája
Időkeret: 28 nap
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
28 nap
A bőr hidratálása
Időkeret: 28 nap
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
28 nap
A bőr rugalmassága és látható repedés
Időkeret: 28 nap
Szabványos útmutató az érzékszervi állítások alátámasztásához – ASTM
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A termék érzékszervi értékelése
Időkeret: 28 nap
Standard kérdések
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 26.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060935_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrápolás

Klinikai vizsgálatok a Test hidratáló

Iratkozz fel