Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheids- en effectiviteitsevaluatie van de Apotech® Diabetic Body Moisturizer (Apotech)

27 juni 2017 bijgewerkt door: ANS Pharma

Veiligheids- en effectiviteitsevaluatie van een nieuwe vochtinbrengende formulering met antioxiderende, ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten ter voorkoming van een diabetische droge huid en complicaties

Veiligheids- en effectiviteitsevaluatie van een nieuwe vochtinbrengende formule met antioxiderende, ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten ter voorkoming van een droge huid en complicaties bij diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veiligheids- en effectiviteitsevaluatie van een nieuwe vochtinbrengende formule met antioxiderende, ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten ter voorkoming van een droge huid en complicaties bij diabetici. Deze studie is gericht op de doelgroep, personen met gecontroleerde diabetes, om de verbetering van de textuur, elasticiteit en het algemene uiterlijk van de huid na te gaan door het aanbrengen van het cosmetische product Apotech®.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brazilië, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met gecontroleerde diabetes
  • Elk fototype en alle huidtypes

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Onderwerpen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lichaamsbevochtiger Apotech®
Gebruiksaanwijzing: Masseer het product twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) met zachte bewegingen in het lichaam totdat het volledig is opgenomen. Dagelijks gebruik gedurende 28 dagen.
Ander: Vochtinbrengende crème voor het lichaam
Dagelijkse body moisturizer applicatie voor huidbescherming en barrière.
Andere namen:
  • Apotech® Huidverzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen uiterlijk van de huid
Tijdsspanne: 28 dagen
Standaardgids voor onderbouwing van zintuiglijke claims - ASTM
28 dagen
Huidtextuur
Tijdsspanne: 28 dagen
Standaardgids voor onderbouwing van zintuiglijke claims - ASTM
28 dagen
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 28 dagen
Standaardgids voor onderbouwing van zintuiglijke claims - ASTM
28 dagen
Huidelasticiteit en zichtbaar scheuren
Tijdsspanne: 28 dagen
Standaardgids voor onderbouwing van zintuiglijke claims - ASTM
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische evaluatie van het product
Tijdsspanne: 28 dagen
Standaard vragen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANS Pharma

Medewerkers

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 060935_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidverzorging

Klinische onderzoeken op Vochtinbrengende crème voor het lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren