Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti Apotech® Diabetic Body Moisturizer (Apotech)

27. června 2017 aktualizováno: ANS Pharma

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti nového hydratačního přípravku s antioxidačními, protizánětlivými a antimikrobiálními účinky v prevenci suchosti a komplikací diabetické pokožky

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti nového složení hydratačního krému s antioxidačními, protizánětlivými a antimikrobiálními účinky v prevenci suché kůže a komplikací diabetiků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti nového složení hydratačního krému s antioxidačními, protizánětlivými a antimikrobiálními účinky v prevenci suché kůže a komplikací diabetiků. Cílem této studie je oslovit cílovou populaci, subjekty s kontrolovaným diabetem, za účelem ověření zlepšení textury, elasticity a celkového vzhledu pokožky aplikací kosmetického přípravku Apotech®.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brazílie, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s kontrolovaným diabetem
  • Jakýkoli fototyp a všechny typy pleti

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Předměty, které nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tělový hydratační krém Apotech®
Návod k použití: Přípravek vmasírujte do těla dvakrát denně (ráno a večer) jemnými pohyby až do úplného vstřebání. Denní použití po dobu 28 dnů.
Jiný: Tělový zvlhčovač
Denní aplikace tělového hydratačního krému pro ochranu a bariéru pokožky.
Ostatní jména:
  • Apotech® SkinCare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový vzhled pokožky
Časové okno: 28 dní
Standardní příručka pro doložení senzorického tvrzení - ASTM
28 dní
Textura kůže
Časové okno: 28 dní
Standardní příručka pro doložení senzorického tvrzení - ASTM
28 dní
Hydratace pokožky
Časové okno: 28 dní
Standardní příručka pro doložení senzorického tvrzení - ASTM
28 dní
Elasticita pokožky a viditelné praskání
Časové okno: 28 dní
Standardní příručka pro doložení senzorického tvrzení - ASTM
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorické hodnocení produktu
Časové okno: 28 dní
Standardní otázky
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANS Pharma

Spolupracovníci

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060935_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o kůži

Klinické studie na Tělový zvlhčovač

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit