Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности и эффективности диабетического увлажняющего средства для тела Apotech® (Apotech)

27 июня 2017 г. обновлено: ANS Pharma

Оценка безопасности и эффективности новой рецептуры увлажняющего средства с антиоксидантным, противовоспалительным и антимикробным действием в профилактике диабетической сухости и осложнений кожи

Оценка безопасности и эффективности новой рецептуры увлажняющего крема с антиоксидантным, противовоспалительным и антимикробным действием в профилактике сухости кожи и осложнений у диабетиков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка безопасности и эффективности новой рецептуры увлажняющего крема с антиоксидантным, противовоспалительным и антимикробным действием в профилактике сухости кожи и осложнений у диабетиков. Это исследование направлено на целевую популяцию, субъектов с контролируемым диабетом, чтобы проверить улучшение текстуры, эластичности и общего вида кожи за счет применения косметического продукта Apotech®.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Бразилия, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с контролируемым диабетом
  • Любой фототип и все типы кожи

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Субъекты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увлажняющий крем для тела Apotech®
Инструкция по применению: Втирать средство в тело два раза в день (утром и вечером) легкими движениями до полного впитывания. Ежедневное использование в течение 28 дней.
Другой: Увлажняющий крем для тела
Ежедневное нанесение увлажняющего крема для тела для защиты кожи и барьера.
Другие имена:
  • Уход за кожей Apotech®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий вид кожи
Временное ограничение: 28 дней
Стандартное руководство по обоснованию органолептических требований - ASTM
28 дней
Текстура кожи
Временное ограничение: 28 дней
Стандартное руководство по обоснованию органолептических требований - ASTM
28 дней
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 28 дней
Стандартное руководство по обоснованию органолептических требований - ASTM
28 дней
Эластичность кожи и видимые трещины
Временное ограничение: 28 дней
Стандартное руководство по обоснованию органолептических требований - ASTM
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Органолептическая оценка продукта
Временное ограничение: 28 дней
Стандартные вопросы
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ANS Pharma

Соавторы

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Следователи

  • Главный следователь: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 060935_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забота о коже

Клинические исследования Увлажняющий крем для тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться