- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03192592
Apotech® diabeettisen vartalokosteusvoiteen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi (Apotech)
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: ANS Pharma
Turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi uudesta kosteusvoidekoostumuksesta, jolla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja antimikrobisia vaikutuksia diabeettisen ihon kuivumisen ja komplikaatioiden ehkäisyssä
Turvallisuus- ja tehokkuusarvio uudesta kosteusvoidekoostumuksesta, jolla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja antimikrobisia vaikutuksia diabeetikkojen kuivan ihon ja komplikaatioiden ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisuus- ja tehokkuusarvio uudesta kosteusvoidekoostumuksesta, jolla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja antimikrobisia vaikutuksia diabeetikkojen kuivan ihon ja komplikaatioiden ehkäisyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnata kohdeväestölle, potilaille, joilla on hallinnassa oleva diabetes, varmistaakseen ihon koostumuksen, kimmoisuuden ja yleisen ulkonäön paranemisen kosmeettisen Apotech®-tuotteen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo - Brazil
-
Campinas, São Paulo - Brazil, Brasilia, 13087-548
- Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva diabetes
- Kaikki valokuvatyypit ja kaikki ihotyypit
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aiheet, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vartalokosteusvoide Apotech®
Käyttöohje: Hiero tuotetta vartaloon kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) hellävaraisin liikkein, kunnes se on täysin imeytynyt.
Päivittäinen käyttö 28 päivän ajan.
|
Päivittäinen vartalokosteusvoide suojaa ja suojaa ihoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon yleinen ulkonäkö
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vakioopas aistinvaraisten väitteiden perustelemiseen - ASTM
|
28 päivää
|
Ihon rakenne
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vakioopas aistinvaraisten väitteiden perustelemiseen - ASTM
|
28 päivää
|
Ihon kosteutus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vakioopas aistinvaraisten väitteiden perustelemiseen - ASTM
|
28 päivää
|
Ihon joustavuutta ja näkyvää halkeilua
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vakioopas aistinvaraisten väitteiden perustelemiseen - ASTM
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuotteen aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vakiokysymykset
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060935_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihonhoito
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
Kliiniset tutkimukset Vartalon kosteusvoide
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.ValmisKirurginen haava | Arpi | Haavojen paraneminen | KeloidiYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Cosmetique Active InternationalValmisAkne, AikuinenArgentiina, Bulgaria, Tšekki, Saksa, Unkari, Meksiko, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Slovakia, Turkki
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta