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Apotech®糖尿病用ボディモイスチャライザーの安全性と有効性の評価 (Apotech)

2017年6月27日 更新者：ANS Pharma

糖尿病性皮膚の乾燥と合併症の予防における抗酸化作用、抗炎症作用、抗菌作用を備えた新しい保湿剤製剤の安全性と有効性の評価

糖尿病患者の乾燥肌と合併症の予防における、抗酸化作用、抗炎症作用、抗菌作用を持つ新しいモイスチャライザー製剤の安全性と有効性の評価。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病患者の乾燥肌と合併症の予防における、抗酸化作用、抗炎症作用、抗菌作用を持つ新しいモイスチャライザー製剤の安全性と有効性の評価。 この研究の目的は、糖尿病が管理されている対象集団を対象とし、化粧品 Apotech® の適用による肌の質感、弾力性、および一般的な外観の改善を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas、São Paulo - Brazil、ブラジル、13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病が管理されている被験者
  • すべてのフォトタイプとすべての肌タイプ

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 包含基準に一致しない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ボディモイスチャライザー Apotech®
使用方法: 1 日 2 回 (朝と夜)、製品が体に完全に吸収されるまで、穏やかな動きでマッサージします。 28日間毎日使用。
他の：ボディモイスチャライザー
肌の保護とバリアのための毎日のボディ モイスチャライザー アプリケーション。
他の名前：
  • アポテック®スキンケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の一般的な外観
時間枠：28日
感覚的主張の立証のための標準ガイド - ASTM
28日
肌の質感
時間枠：28日
感覚的主張の立証のための標準ガイド - ASTM
28日
肌の水分補給
時間枠：28日
感覚的主張の立証のための標準ガイド - ASTM
28日
皮膚の弾力性と目に見えるひび割れ
時間枠：28日
感覚的主張の立証のための標準ガイド - ASTM
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
商品の官能評価
時間枠：28日
標準的な質問
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ANS Pharma

協力者

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

捜査官

  • 主任研究者：Lucas O. Guerra, MSc、Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2017年6月26日

研究の完了 (予期された)

2017年7月28日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月17日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 060935_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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