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Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'idratante per il corpo diabetico Apotech® (Apotech)

27 giugno 2017 aggiornato da: ANS Pharma

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di una nuova formulazione idratante con effetti antiossidanti, antinfiammatori e antimicrobici nella prevenzione della secchezza e delle complicanze della pelle diabetica

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di una nuova formulazione idratante con effetti antiossidanti, antinfiammatori e antimicrobici nella prevenzione della pelle secca e delle complicanze del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di una nuova formulazione idratante con effetti antiossidanti, antinfiammatori e antimicrobici nella prevenzione della pelle secca e delle complicanze del diabete. Questo studio mira a rivolgersi alla popolazione target, soggetti con diabete controllato, per verificare il miglioramento della consistenza, dell'elasticità e dell'aspetto generale della pelle attraverso l'applicazione del prodotto cosmetico Apotech®.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo - Brazil
      • Campinas, São Paulo - Brazil, Brasile, 13087-548
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diabete controllato
  • Qualsiasi fototipo e tutti i tipi di pelle

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Soggetti che non corrispondono ai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Idratante per il corpo Apotech®
Modalità d'uso: Massaggiare il prodotto sul corpo due volte al giorno (mattina e sera) con movimenti delicati fino a completo assorbimento. Uso quotidiano per 28 giorni.
Altro: Idratante per il corpo
Applicazione quotidiana di crema idratante per il corpo per la protezione e la barriera della pelle.
Altri nomi:
  • Apotech® Cura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto generale della pelle
Lasso di tempo: 28 giorni
Guida standard per la fondatezza sensoriale dell'affermazione - ASTM
28 giorni
Struttura della pelle
Lasso di tempo: 28 giorni
Guida standard per la fondatezza sensoriale dell'affermazione - ASTM
28 giorni
Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 28 giorni
Guida standard per la fondatezza sensoriale dell'affermazione - ASTM
28 giorni
Elasticità della pelle e screpolature visibili
Lasso di tempo: 28 giorni
Guida standard per la fondatezza sensoriale dell'affermazione - ASTM
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sensoriale del prodotto
Lasso di tempo: 28 giorni
Domande standard
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANS Pharma

Collaboratori

Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDA

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas O. Guerra, MSc, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060935_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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