青春期女孩和年轻女性的阴道微生物群和 STI/HIV 风险 (AIMS)
2021年6月14日 更新者：Johns Hopkins University
注射避孕药对青春期女孩和年轻女性炎症、阴道微生物群和 STI/HIV 风险的影响
研究人员正在研究通常生活在阴道中的细菌，以及 Depo-Provera 对细菌的影响（如果有的话）。
13-24 岁的女性，HIV 阴性，在诊所接受节育或性传播疾病 (STD) 检查，或有孩子并计划接受 Depo-Provera 注射避孕或有谢绝使用荷尔蒙避孕药可加入。
研究概览
详细说明
研究人员正在研究通常生活在阴道中的细菌，以及 Depo-Provera 对细菌的影响（如果有的话）。
13-24 岁的女性，HIV 呈阴性，在诊所接受节育或性病检查，或有孩子并计划接受 Depo-Provera 注射避孕或拒绝使用激素避孕药可加入。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的 13-24 岁少女和年轻女性
描述
纳入标准：
- 13-24岁
- 女性性别
- 寻求避孕/性传播感染服务或已生育或已合法结婚
- 有过双方同意的阴道性交
- 月经开始两年了
- 自我报告的 HIV 阴性
- 愿意避免使用冲洗液、清洗液或其他类似的女性卫生用品。 （允许使用卫生棉条）
- 计划接受 Depo-Provera 注射，-或- 有规律的月经周期，两次月经之间至少间隔 21-45 天，并且计划不使用激素避孕。
排除标准：
- 任何其他免疫缺陷（例如 器官移植受者）
- 最近怀孕（4 周内）、目前怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕
- 目前正在哺乳
- 子宫切除术或已知的生殖道异常
- 闭经（除非是由植入等避孕方法引起的）
- 过去 30 天内使用过抗生素或抗真菌药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无激素
队列中的一半 (n=40) 将选择放弃激素避孕 (HC)。
|
无干预
|
|
Depo-provera
队列中的一半 (n=40) 将选择开始注射 depo-provera (DMPA)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以乳酸菌为主的微生物群与性传播感染 (STI) 之间的关联
大体时间：6个月
|
研究人员将确定以乳酸杆菌为主的微生物群与性传播感染之间是否存在关联。
调查人员将报告每种阴道社区状态类型 (CST) 和 STI 的流行率。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jenell Coleman Fennell, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月14日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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