思春期の少女と若い女性の膣内微生物叢と STI/HIV リスク (AIMS)
2021年6月14日 更新者：Johns Hopkins University
思春期の少女と若い女性の炎症、膣微生物叢、および STI/HIV リスクに対する注射避妊薬の効果
研究者は、通常膣内に生息するバクテリアと、もしあればデポプロベラがバクテリアに与える影響について研究を行っています.
13～24 歳の女性で、HIV 陰性で、避妊または性感染症 (STD) の検査のためにクリニックで診察を受けているか、子供がいて、避妊のためにデポプロベラの注射を受ける予定があるか、またはホルモン避妊薬の使用を辞退する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、通常膣内に生息するバクテリアと、もしあればデポプロベラがバクテリアに与える影響について研究を行っています.
13～24 歳の女性で、HIV 陰性で、避妊または性感染症の検査のためにクリニックで診察を受けているか、子供がいて、避妊のためにデポ プロベラの注射を受ける予定があるか、ホルモンの使用を拒否している避妊に参加することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な 13 ～ 24 歳の思春期の少女と若い女性
説明
包含基準:
- 13～24歳
- 女性の性別
- 避妊/性感染症サービスを求めている、または子供がいる、または合法的に結婚している
- 合意の上で膣性交をしたことがある
- 生理が始まって2年経ちました
- 自己申告によるHIV陰性
- 洗浄剤、ウォッシュ、またはその他の同様の女性用衛生製品の使用を控えたい。 （タンポンは可）
- Depo-Provera の注射を受ける予定がある、または - または - 月経間隔が少なくとも 21 ～ 45 日の定期的な月経周期があり、ホルモン避妊薬を使用しない予定である。
除外基準:
- その他の免疫不全 (例: 臓器移植レシピエント）
- 最近妊娠中（4週間以内）、現在妊娠中、または今後12か月以内に妊娠を計画している
- 現在授乳中
- 子宮摘出術または既知の生殖管異常
- 無月経（インプラントなどの避妊法による場合を除く）
- 過去30日以内の抗生物質または抗真菌剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ホルモンなし
コホートの半分 (n=40) は、ホルモン避妊薬 (HC) をやめることを選択します。
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介入なし
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デポプロベラ
コホートの半数 (n=40) は、注射可能なデポ プロベラ (DMPA) を開始することを選択します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸菌優勢微生物叢と性感染症（STI）との関連
時間枠：6ヵ月
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研究者は、乳酸菌が優勢な微生物叢と性感染症との間に関連性があるかどうかを判断します.
調査官は、各膣コミュニティ状態タイプ (CST) と STI の有病率を報告します。
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6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jenell Coleman Fennell, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月14日
一次修了 (実際)
2021年6月14日
研究の完了 (実際)
2021年6月14日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ