Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyi mikrobiota és az STI/HIV kockázata serdülő lányok és fiatal nők körében (AIMS)

2021. június 14. frissítette: Johns Hopkins University

Az injekciós fogamzásgátlók hatása a gyulladásra, a hüvelyi mikrobiotára és az STI/HIV kockázatra serdülő lányok és fiatal nők körében

A kutatók tanulmányozzák a normális esetben a hüvelyben élő baktériumokat, és azt, hogy a Depo-Provera milyen hatással van a baktériumokra, ha van ilyen.

13-24 éves nők, akik HIV-negatívak, fogamzásgátló vagy szexuális úton terjedő betegségek (STD) kivizsgálása céljából klinikán látnak, vagy gyermekük van, és azt tervezik, hogy fogamzásgátlás céljából kapnak egy Depo-Provera oltást, vagy visszautasította a hormonális fogamzásgátlás alkalmazását, csatlakozhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók tanulmányozzák a normális esetben a hüvelyben élő baktériumokat, és azt, hogy a Depo-Provera milyen hatással van a baktériumokra, ha van ilyen.

13-24 éves nők, akik HIV-negatívak, fogamzásgátló vagy STD kivizsgálás céljából klinikán látnak, vagy gyermekük van, és Depo-Provera oltást terveznek fogamzásgátlás céljából, vagy elutasították a hormonális gyógyszerek használatát csatlakozhat a fogamzásgátlás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

234

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges 13-24 éves serdülő lányok és fiatal nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-24 éves korig
  • Női szex
  • Fogamzásgátló/STI-szolgáltatást keres, VAGY gyermeke született VAGY törvényes házasságban él
  • Volt beleegyezéses hüvelyi szex
  • Két év telt el a menstruáció kezdete óta
  • HIV negatív önbevallás szerint
  • Hajlandó tartózkodni a zuhanyok, lemosók vagy más hasonló női higiéniai termékek használatától. (tampon használata megengedett)
  • A Depo-Provera injekció beadását tervezi, -VAGY- Legyen rendszeres menstruációs ciklusa legalább 21-45 napos menstruáció között, és nem tervezi, hogy hormonális fogamzásgátlót használjon.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más immunhiány (pl. szervátültetett beteg)
  • Nemrég terhes (4 héten belül), jelenleg terhes, vagy terhességet tervez a következő 12 hónapon belül
  • Jelenleg szoptat
  • Hysterectomia vagy ismert genitális traktus anomália
  • Amenorrhoea (kivéve, ha fogamzásgátló módszer, például implantátum okozza)
  • Antibiotikum vagy gombaellenes szer használata az elmúlt 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs hormon
A kohorsz fele (n=40) úgy döntött, hogy lemond a hormonális fogamzásgátlásról (HC).
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Depo-provera
A kohorsz fele (n=40) az injekciós depo-provera (DMPA) kezdeményezése mellett döntött.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lactobacillus-domináns mikrobiota és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kapcsolata
Időkeret: 6 hónap
A kutatók azt fogják meghatározni, hogy van-e összefüggés a lactobacillus-domináns mikrobiota és az STI-k között. A kutatók beszámolnak az egyes vaginális közösségi állapottípusok (CST) és STI-k előfordulásáról.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel