Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale microbiota en soa / hiv-risico bij adolescente meisjes en jonge vrouwen (AIMS)

14 juni 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Effect van injecteerbare anticonceptiva op ontstekingen, vaginale microbiota en soa/hiv-risico bij adolescente meisjes en jonge vrouwen

De onderzoekers doen onderzoek naar de bacteriën die normaal in de vagina leven en welk effect Depo-Provera eventueel heeft op de bacteriën.

Vrouwen van 13-24 jaar die hiv-negatief zijn, die in een kliniek worden gezien voor anticonceptie of seksueel overdraagbare ziekte (SOA) controle, of die een kind hebben en van plan zijn een Depo-Provera-injectie te krijgen voor anticonceptie of die weigerde het gebruik van hormonale anticonceptie toe te treden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers doen onderzoek naar de bacteriën die normaal in de vagina leven en welk effect Depo-Provera eventueel heeft op de bacteriën.

Vrouwen van 13-24 jaar die hiv-negatief zijn, die in een kliniek worden gezien voor anticonceptie of soa-controle, of een kind hebben en van plan zijn een Depo-Provera-injectie te krijgen voor anticonceptie of het gebruik van hormonale middelen hebben geweigerd anticonceptie kan meedoen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde 13-24 adolescente meisjes en jonge vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-24
  • Vrouwelijk geslacht
  • Op zoek naar anticonceptie/soa's OF heeft een kind gekregen OF is wettelijk getrouwd
  • Heeft consensuele vaginale seks gehad
  • Er zijn twee jaar verstreken sinds de menstruatie begon
  • Hiv-negatief door zelfrapportage
  • Bereid om af te zien van het gebruik van douches, wasbeurten of andere soortgelijke producten voor vrouwelijke hygiëne. (Tampons zijn toegestaan)
  • Van plan om de Depo-Provera-injectie te krijgen, -OF- Regelmatige menstruatiecycli hebben met ten minste 21 - 45 dagen tussen menstruaties en plannen om geen hormonale anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere immunodeficiëntie (bijv. ontvanger van een orgaantransplantatie)
  • Onlangs zwanger (binnen 4 weken), momenteel zwanger of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden
  • Momenteel borstvoeding
  • Hysterectomie of een bekende afwijking van het geslachtsorgaan
  • Amenorroe (behalve indien veroorzaakt door een anticonceptiemethode zoals het implantaat)
  • Gebruik van antibiotica of schimmelwerende middelen in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen hormoon
De helft van het cohort (n=40) zal gekozen hebben om af te zien van hormonale anticonceptie (HC).
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Depo Provera
De helft van het cohort (n=40) zal ervoor gekozen hebben om injecteerbare depo-provera (DMPA) te initiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen lactobacillus-dominante microbiota en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zullen bepalen of er een verband bestaat tussen lactobacillus-dominante microbiota en soa's. De onderzoekers zullen de prevalentie van elk type vaginale gemeenschapstoestand (CST) en soa's rapporteren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren