Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальная микробиота и риск заражения ИППП/ВИЧ среди девочек-подростков и молодых женщин (AIMS)

14 июня 2021 г. обновлено: Johns Hopkins University

Влияние инъекционных контрацептивов на воспаление, вагинальную микробиоту и риск ИППП/ВИЧ среди девочек-подростков и молодых женщин

Исследователи изучают бактерии, которые обычно живут во влагалище, и какое влияние оказывает на них Депо-Провера.

Женщины в возрасте 13–24 лет, ВИЧ-отрицательные, проходящие обследование в клинике для контроля рождаемости или заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), или имеющие ребенка и планирующие получить прививку Депо-Провера для контрацепции, или может присоединиться отказ от использования гормональной контрацепции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучают бактерии, которые обычно живут во влагалище, и какое влияние оказывает на них Депо-Провера.

Женщины в возрасте 13–24 лет, ВИЧ-отрицательные, проходящие обследование в клинике для контроля над рождаемостью или обследования на ЗППП, или имеющие ребенка и планирующие сделать прививку Депо-Провера для контрацепции, или отказавшиеся от использования гормональных препаратов. может присоединиться контрацепция.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые девочки-подростки и молодые женщины 13–24 лет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13-24
  • Женский пол
  • Обращение за противозачаточными средствами/услугами по лечению ИППП ИЛИ у вас есть ребенок ИЛИ состоите в законном браке
  • Был вагинальный секс по обоюдному согласию
  • Прошло два года с начала менструации
  • ВИЧ-отрицательный по самоотчету
  • Желание воздержаться от использования спринцеваний, промываний или других подобных средств женской гигиены. (Тампоны разрешены)
  • Планируете сделать прививку Депо-Провера, -ИЛИ- Имейте регулярные менструальные циклы с интервалом между менструациями не менее 21–45 дней и планируете не использовать гормональные противозачаточные средства.

Критерий исключения:

  • Любой другой иммунодефицит (например, реципиент трансплантата органов)
  • Недавняя беременность (в течение 4 недель), беременность в настоящее время или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев.
  • В настоящее время кормлю грудью
  • Гистерэктомия или известная аномалия половых путей
  • Аменорея (за исключением случаев, когда она вызвана контрацептивным методом, таким как имплантат)
  • Использование антибиотиков или противогрибковых средств в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет гормона
Половина когорты (n=40) предпочли отказаться от гормональной контрацепции (ГК).
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Депо-провера
Половина когорты (n=40) выберет инъекционную депо-проверу (ДМПА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между лактобацилло-доминантной микробиотой и инфекциями, передающимися половым путем (ИППП)
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи определят, существует ли связь между лактобактериальной микробиотой и ИППП. Исследователи будут сообщать о распространенности каждого типа вагинального состояния сообщества (CST) и ИППП.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Следователи

  • Главный следователь: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробная колонизация

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться