Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal mikrobiota og STI/HIV-risiko blandt unge piger og unge kvinder (AIMS)

14. juni 2021 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekt af injicerbare præventionsmidler på inflammation, vaginal mikrobiota og STI/HIV-risiko blandt unge piger og unge kvinder

Efterforskerne er i gang med en undersøgelse af de bakterier, der normalt lever i skeden, og hvilken effekt, hvis nogen, Depo-Provera har på bakterierne.

Kvinder i alderen 13-24 år, som er hiv-negative, bliver tilset på en klinik til præventionskontrol eller kønssygdomme (STD), eller som har et barn og planlægger at modtage et Depo-Provera-indsprøjtning til prævention eller har afvist brugen af ​​hormonel prævention kan tilslutte sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne er i gang med en undersøgelse af de bakterier, der normalt lever i skeden, og hvilken effekt, hvis nogen, Depo-Provera har på bakterierne.

Kvinder i alderen 13-24 år, som er hiv-negative, bliver tilset på en klinik til prævention eller kønssygdomme-tjek, eller har et barn og planlægger at modtage en Depo-Provera-indsprøjtning til prævention eller har afslået brugen af ​​hormonelle præventionsmidler. prævention kan være med.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde 13-24 unge piger og unge kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-24
  • Kvindelig køn
  • Søger prævention/STI-tjenester ELLER har fået et barn ELLER er lovligt gift
  • Har haft vaginal sex med samtykke
  • To år er gået siden menstruationen startede
  • HIV-negativ ved selvrapportering
  • Er villig til at afstå fra at bruge douches, vask eller andre lignende feminine hygiejneprodukter. (Tamponer er tilladt)
  • Planlægger at modtage Depo-Provera shot, -ELLER- Har regelmæssige menstruationscyklusser med mindst 21 - 45 dage mellem menstruation og planlægger ikke at bruge hormonel prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden immundefekt (f. organtransplanteret modtager)
  • For nylig gravid (inden for 4 uger), aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
  • Ammer i øjeblikket
  • Hysterektomi eller en kendt anomali i kønsorganerne
  • Amenoré (undtagen hvis forårsaget af præventionsmetode som implantatet)
  • Brug af antibiotika eller svampemidler inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intet hormon
Halvdelen af ​​kohorten (n=40) vil have valgt at give afkald på hormonel prævention (HC).
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Depo-provera
Halvdelen af ​​kohorten (n=40) vil have valgt at påbegynde injicerbar depo-provera (DMPA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem lactobacillus-dominant mikrobiota og seksuelt overførte infektioner (STI)
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil afgøre, om der er en sammenhæng mellem lactobacillus-dominant mikrobiota og STI'er. Efterforskerne vil rapportere prævalensen af ​​hver vaginal samfundstilstandstype (CST) og STI'er.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner