Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota pochwy i ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową / HIV wśród dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AIMS)

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ środków antykoncepcyjnych do wstrzykiwań na stany zapalne, mikroflorę pochwy i ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową/HIV wśród dorastających dziewcząt i młodych kobiet

Badacze przeprowadzają badanie na bakteriach, które normalnie żyją w pochwie i jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma Depo-Provera na bakterie.

Kobiety w wieku 13-24 lat, które nie są zakażone wirusem HIV, zgłaszają się do kliniki w celu kontroli urodzeń lub badania kontrolnego chorób przenoszonych drogą płciową (STD), lub mają dziecko i planują otrzymać zastrzyk Depo-Provera w celu antykoncepcji lub mają odmówiła stosowania antykoncepcji hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają badanie na bakteriach, które normalnie żyją w pochwie i jaki wpływ, jeśli w ogóle, ma Depo-Provera na bakterie.

Kobiety w wieku 13-24 lat, które są nosicielami wirusa HIV, zgłaszają się do kliniki w celu kontroli urodzeń lub badań przenoszonych drogą płciową lub mają dziecko i planują otrzymać zastrzyk Depo-Provera w celu antykoncepcji lub odmówiły stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. może dołączyć antykoncepcja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe 13-24 nastoletnie dziewczęta i młode kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-24 lata
  • Kobiecy seks
  • Szukasz usług związanych z antykoncepcją/ chorobami przenoszonymi drogą płciową LUB masz dziecko LUB jesteś w legalnym związku małżeńskim
  • Odbył dobrowolny seks waginalny
  • Od rozpoczęcia miesiączki minęły dwa lata
  • HIV-ujemny na podstawie samoopisu
  • Chęć powstrzymania się od używania irygatorów, myjek lub innych podobnych kobiecych produktów higienicznych. (Tampony są dozwolone)
  • Planujesz otrzymać zastrzyk Depo-Provera, -LUB- Mieć regularne cykle miesiączkowe z co najmniej 21-45 dniami między miesiączkami i nie planuje stosować hormonalnej kontroli urodzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny niedobór odporności (np. biorca przeszczepu narządu)
  • Niedawno w ciąży (w ciągu 4 tygodni), obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Obecnie karmienie piersią
  • Histerektomia lub znana anomalia dróg rodnych
  • Brak miesiączki (z wyjątkiem przypadków spowodowanych metodą antykoncepcji, taką jak implant)
  • Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez hormonu
Połowa kohorty (n=40) zdecydowała się zrezygnować z antykoncepcji hormonalnej (HC).
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Depo-provera
Połowa kohorty (n=40) zdecydowała się na inicjację depo-provera do wstrzykiwań (DMPA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między mikroflorą zdominowaną przez Lactobacillus a infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze ustalą, czy istnieje związek między mikroflorą zdominowaną przez Lactobacillus a chorobami przenoszonymi drogą płciową. Badacze zgłoszą częstość występowania każdego typu stanu społeczności pochwy (CST) i chorób przenoszonych drogą płciową.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj