Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen mikrobiota ja STI/HIV-riski teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten keskuudessa (AIMS)

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Injektoivien ehkäisyvalmisteiden vaikutus nuorten tyttöjen ja nuorten naisten tulehdukseen, emättimen mikrobiotaan ja STI/HIV-riskiin

Tutkijat tekevät tutkimusta bakteereista, jotka normaalisti elävät emättimessä ja mitä vaikutuksia Depo-Proveralla on bakteereihin.

13–24-vuotiaat naiset, jotka ovat HIV-negatiivisia, joutuvat klinikalle ehkäisy- tai sukupuolitautien (STD) tarkastukseen, tai heillä on lapsi ja jotka suunnittelevat Depo-Provera-rokotteen saamista ehkäisyyn tai heillä on kieltäytyi hormonaalisen ehkäisyn käytöstä, voivat liittyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät tutkimusta bakteereista, jotka normaalisti elävät emättimessä ja mitä vaikutuksia Depo-Proveralla on bakteereihin.

13–24-vuotiaat naiset, jotka ovat HIV-negatiivisia, jotka ovat tulleet klinikalle ehkäisyyn tai sukupuolitautien tarkastukseen tai heillä on lapsi ja jotka suunnittelevat Depo-Provera-rokotteen saamista ehkäisyyn tai ovat kieltäytyneet hormonaalisten lääkkeiden käytöstä ehkäisy voi liittyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 13–24-vuotiaat nuoret tytöt ja nuoret naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-24
  • Naispuolinen seksi
  • Hakee ehkäisy-/sukupuolitautipalveluita TAI on saanut lapsen TAI on laillisesti naimisissa
  • On ollut yhteisymmärryksessä emätinseksiä
  • Kaksi vuotta on kulunut kuukautisten alkamisesta
  • HIV-negatiivinen itseraportin mukaan
  • Halukas pidättäytymään suihkujen, pesujen tai muiden vastaavien naisten hygieniatuotteiden käytöstä. (tamponit ovat sallittuja)
  • Suunnittelet Depo-Provera-rokotteen saamista, -TAI- Pidä säännölliset kuukautiskierrot vähintään 21-45 päivän välein ja aiot olla käyttämättä hormonaalista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu immuunipuutos (esim. elinsiirron saaja)
  • Äskettäin raskaana (4 viikon sisällä), tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä imetys
  • Kohdunpoisto tai tunnettu sukupuolielinten poikkeama
  • Amenorrea (paitsi jos syynä on ehkäisymenetelmä, kuten implantti)
  • Antibiootin tai sienilääkkeen käyttö viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei hormonia
Puolet kohortista (n=40) on päättänyt luopua hormonaalisesta ehkäisystä (HC).
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Depo-provera
Puolet kohortista (n = 40) on valinnut injektoitavan depo-proveran (DMPA) aloittamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktobacillusdominoivan mikrobiston ja sukupuolitautien (STI) välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat selvittävät, onko lactobacillus-dominoivan mikrobiston ja sukupuolitautien välillä yhteyttä. Tutkijat raportoivat kunkin emättimen yhteisötilatyypin (CST) ja sukupuolitautien esiintyvyyden.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa