Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal mikrobiota och STI/HIV-risk bland tonårsflickor och unga kvinnor (AIMS)

14 juni 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Effekt av injicerbara preventivmedel på inflammation, vaginal mikrobiota och STI/HIV-risk bland tonårsflickor och unga kvinnor

Utredarna gör en studie på de bakterier som normalt lever i slidan och vilken effekt, om någon, Depo-Provera har på bakterierna.

Kvinnor i åldern 13-24 år som är hiv-negativa, som ses på en klinik för kontroll av preventivmedel eller sexuellt överförbara sjukdomar (STD), eller som har ett barn och planerar att få en Depo-Provera-spruta för preventivmedel eller har avböjt användningen av hormonella preventivmedel kan gå med.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna gör en studie på de bakterier som normalt lever i slidan och vilken effekt, om någon, Depo-Provera har på bakterierna.

Kvinnor 13-24 år som är hiv-negativa, som ses på en klinik för födelsekontroll eller könssjukdomskontroll, eller som har ett barn och planerar att få en Depo-Provera-spruta för preventivmedel eller har avböjt användningen av hormonella preventivmedel kan ansluta sig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

234

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska 13-24 tonårsflickor och unga kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 13-24
  • Kvinnligt kön
  • Söker preventivmedel/ STI-tjänster ELLER har fått barn ELLER är lagligt gift
  • Har haft vaginalt samförstånd
  • Två år har gått sedan mensen började
  • HIV-negativ genom självrapportering
  • Villig att avstå från att använda duschar, tvättar eller andra liknande hygienprodukter för kvinnor. (Tamponger är tillåtna)
  • Planerar att få Depo-Provera-sprutan, -ELLER- Ha regelbundna menstruationscykler med minst 21 - 45 dagar mellan mens och planerar att inte använda någon hormonell preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra immunbrist (t.ex. organtransplanterad mottagare)
  • Nyligen gravid (inom 4 veckor), för närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna
  • Ammar just nu
  • Hysterektomi eller en känd anomali i könsorganen
  • Amenorré (förutom om det orsakas av preventivmetod som implantatet)
  • Användning av antibiotika eller svampdödande medel under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inget hormon
Hälften av kohorten (n=40) kommer att ha valt att avstå från hormonell preventivmedel (HC).
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Depo-provera
Hälften av kohorten (n=40) kommer att ha valt att initiera injicerbara depo-provera (DMPA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan laktobacillus-dominant mikrobiota och sexuellt överförbara infektioner (STI)
Tidsram: 6 månader
Utredarna kommer att avgöra om det finns ett samband mellan laktobacillus-dominant mikrobiota och sexuellt överförbara sjukdomar. Utredarna kommer att rapportera förekomsten av varje vaginal community state-typ (CST) och STI.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Utredare

  • Huvudutredare: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera