Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální mikrobiota a riziko STI/HIV u dospívajících dívek a mladých žen (AIMS)

14. června 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vliv injekční antikoncepce na zánět, vaginální mikrobiotu a riziko STI/HIV u dospívajících dívek a mladých žen

Vyšetřovatelé provádějí studii na bakteriích, které normálně žijí ve vagíně, a na tom, jaký vliv má Depo-Provera na bakterie, pokud vůbec nějaký.

Ženy ve věku 13–24 let, které jsou HIV negativní, jsou sledovány na klinice pro kontrolu porodnosti nebo pohlavně přenosných chorob (STD) nebo mají dítě a plánují podstoupit injekci Depo-Provera jako antikoncepci nebo mají odmítnutí užívání hormonální antikoncepce se může připojit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí studii na bakteriích, které normálně žijí ve vagíně, a na tom, jaký vliv má Depo-Provera na bakterie, pokud vůbec nějaký.

Ženy ve věku 13-24 let, které jsou HIV negativní, jsou sledovány na klinice pro kontrolu porodnosti nebo pohlavně přenosných chorob nebo mají dítě a plánují podstoupit injekci Depo-Provera jako antikoncepci nebo odmítly užívat hormonální může se přidat antikoncepce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé 13–24 dospívající dívky a mladé ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-24
  • Ženský sex
  • Hledá antikoncepci/služby STI NEBO má dítě NEBO je zákonně vdaná
  • Měl konsensuální vaginální sex
  • Od začátku menstruace uplynuly dva roky
  • HIV negativní podle vlastního hlášení
  • Ochota zdržet se používání sprch, mycích prostředků nebo jiných podobných produktů dámské hygieny. (tampony jsou povoleny)
  • Plánujete podstoupit injekci Depo-Provera, -NEBO- Mějte pravidelné menstruační cykly s minimálně 21 - 45 dny mezi menstruacemi a plánujete nepoužívat žádnou hormonální antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná imunodeficience (např. příjemce transplantovaného orgánu)
  • Nedávno těhotná (do 4 týdnů), v současné době těhotná nebo těhotenství plánujete během následujících 12 měsíců
  • V současné době kojím
  • Hysterektomie nebo známá anomálie genitálního traktu
  • Amenorea (kromě případů, kdy je způsobena antikoncepční metodou, jako je implantát)
  • Užívání antibiotik nebo antimykotik během posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádný hormon
Polovina kohorty (n=40) se rozhodla vynechat hormonální antikoncepci (HC).
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Depo-provera
Polovina kohorty (n=40) se rozhodla pro zahájení injekční depoprovery (DMPA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi mikrobiotou s dominancí laktobacilů a sexuálně přenosnými infekcemi (STI)
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé určí, zda existuje souvislost mezi mikrobiotou s dominancí laktobacilů a STI. Vyšetřovatelé budou hlásit prevalenci každého typu vaginálního stavu komunity (CST) a STI.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00126504
  • 1R01HD092013 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit