청소년기 소녀와 젊은 여성의 질 미생물총과 STI/HIV 위험 (AIMS)
2021년 6월 14일 업데이트: Johns Hopkins University
사춘기 소녀와 젊은 여성의 염증, 질내 미생물 및 STI/HIV 위험에 대한 주사용 피임약의 효과
수사관들은 일반적으로 질에 서식하는 박테리아와 Depo-Provera가 박테리아에 미치는 영향에 대한 연구를 수행하고 있습니다.
13-24세의 여성, HIV 음성, 피임 또는 성병(STD) 검사를 위해 진료소에 방문 중이거나, 아이가 있고 피임을 위해 Depo-Provera 주사를 맞을 계획이거나 호르몬 피임법의 사용을 거부하면 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 일반적으로 질에 서식하는 박테리아와 Depo-Provera가 박테리아에 미치는 영향에 대한 연구를 수행하고 있습니다.
13-24세의 여성, HIV 음성, 피임 또는 성병 검진을 위해 진료소에서 진료를 받거나 아이가 있고 피임을 위해 Depo-Provera 주사를 맞을 계획이거나 호르몬 사용을 거부한 여성 피임이 참여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 13-24세 청소년 소녀 및 청녀
설명
포함 기준:
- 13-24세
- 여성 섹스
- 피임/STI 서비스를 찾고 있거나 자녀가 있거나 법적으로 결혼한 경우
- 합의된 질 성교를 가졌습니다.
- 월경이 시작된 지 2년이 지났습니다.
- 자가 보고에 의한 HIV 음성
- 질세척, 세정제 또는 기타 유사한 여성 위생 용품의 사용을 자제합니다. (탐폰은 허용)
- Depo-Provera 주사를 맞을 계획이거나, 월경 간격이 최소 21~45일인 규칙적인 월경 주기를 갖고 호르몬 피임법을 사용하지 않을 계획입니다.
제외 기준:
- 기타 면역결핍(예: 장기 이식 수혜자)
- 최근 임신(4주 이내), 현재 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획
- 현재 모유 수유 중
- 자궁 적출술 또는 알려진 생식기 이상
- 무월경(임플란트와 같은 피임 방법으로 인한 경우 제외)
- 지난 30일 이내 항생제 또는 항진균제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호르몬 없음
코호트의 절반(n=40)은 호르몬 피임법(HC)을 포기하기로 선택했을 것입니다.
|
개입 없음
|
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데포프로베라
코호트의 절반(n=40)은 DMPA(injectable depo-provera)를 시작하기로 선택했을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유산균이 우세한 미생물과 성병(STI) 사이의 연관성
기간: 6 개월
|
조사관은 락토바실러스 우점 미생물군과 STI 사이에 연관성이 있는지 확인할 것입니다.
조사관은 각 질 커뮤니티 상태 유형(CST) 및 STI의 유병률을 보고합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jenell Coleman Fennell, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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