Omega-3 和心血管危险因素以及肾脏相关生物标志物
食用鱼和核桃对超重和肥胖女性心血管危险因素的影响：一项随机临床试验
在这项研究中，99 名超重或肥胖的女性通过随机数字表根据体重指数（BMI）随机分为三组（图 1）。 我们试图匹配所有三组的 BMI、可能的药物和年龄。 如果受试者有心血管疾病的危险因素或对鱼或核桃有过敏反应，或接受过降血糖或降血脂药物，则他们被排除在外。 此外，经济状况较差的参与者无法参加本研究（由于鱼和核桃的成本高）。 在本研究开始之前，已完成有关人口统计学、病史和药物使用情况的调查问卷形式的信息。 参与者了解本研究的概况，并填写同意书。 国家医学研究发展研究所 (NIMAD) 批准了涉及人类受试者的所有程序。 该研究是按照赫尔辛基宣言中的伦理标准进行的。
然后三组都接受低热量饮食以减轻体重。 三组中常量营养素的分布相似（碳水化合物 55%，脂肪 33%，蛋白质 17%）。 这些饮食中不同脂肪酸（饱和脂肪酸、单双键不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸）的摄入量相同，但这些组之间的 omega-3 来源不同。 在第一组中，受试者被指示在一周内分两餐食用 300 克多脂鱼，例如鲑鱼（每餐 150 克多脂鱼），并避免食用含有 omega-3 的植物来源（豆油、菜籽油） 、亚麻籽和核桃）。 在第二组中，受试者被要求每周食用核桃 3 次，每次两个核桃（总共 18 个核桃/周），并避免食用鱼。 在第三组中，建议受试者在一周内食用 150 克富含脂肪的鱼和 9 个核桃。 本研究中考虑的 omega-3 脂肪酸量涵盖了典型的推荐摄入量（0.3 至 0.5 克/天的 EPA+DHA 和 0.8 至 1.1 克/天的 ALA）(14)。 所有患者的膳食摄入量均由营养师控制，并随访 12 周。 通过三个饮食记录（一个周末和两个工作日）评估饮食摄入量。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖
排除标准：
- 有什么病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化因子水平的变化
大体时间：12周
|
使用标准水银血压计在坐姿和舒适姿势休息 15 分钟后测量收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）两次。
血糖 (FBS) 将在采血当天测量，并通过葡萄糖氧化技术通过比色法进行量化。
hs-CRP 将使用多克隆抗体（Pars Azmoon Inc）通过免疫比浊法测量。
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和甘油三酯 (TG) 的血清浓度将使用适用于自动分析仪系统的市售酶试剂（Pars Azmoon，德黑兰，伊朗）进行量化（Selectra E，Vitalab，Holliston，荷兰）。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高度
大体时间：12周
|
仪表
|
12周
|
|
重量
大体时间：12周
|
公斤
|
12周
|
|
包子
大体时间：12周
|
12周
|
|
|
肌酐
大体时间：12周
|
12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：12周
|
BMI 计算为以 kg 为单位的体重除以以 m2 为单位的身高。
|
12周
|
|
体育活动
大体时间：12周
|
我们要求参与者在干预的第 3、6、9 和 12 周记录三天内 24 小时内所有身体活动的持续时间。
然后将记录的体力活动乘以每天的相关代谢当量任务小时数（MET-h/d），计算所有活动的MET.h/d值，得到一天的体力活动值。
|
12周
|
|
Hs-CRP
大体时间：12周
|
Hs-CRP通过使用多克隆抗体(Pars Azmoon Inc)的免疫比浊法测量。
|
12周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、LDL-C 和 TG
大体时间：12周
|
使用适用于自动分析仪系统（Selectra E，Vitalab，Holliston，荷兰）的市售酶试剂（Pars Azmoon，德黑兰，伊朗）进行量化。
|
12周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- omega-3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鱼的临床试验
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute完全的
-
Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale Healthcare完全的
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...主动，不招人
-
Roswell Park Cancer Institute撤销难治性慢性淋巴细胞白血病 | II期慢性淋巴细胞白血病 | III期慢性淋巴细胞白血病 | IV 期慢性淋巴细胞白血病