오메가-3 및 심혈관 위험 인자와 신장 관련 바이오마커
과체중 및 비만 여성의 심혈관 위험 요인에 대한 생선 및 호두 소비의 영향: 무작위 임상 시험
이 연구에서는 체중 감량을 위해 Clinic Nutrition에 의뢰한 99명의 과체중 또는 비만 여성을 난수표에 의한 체질량 지수(BMI)에 따라 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다(그림 1). 우리는 BMI, 가능한 약물 및 연령에 대해 세 그룹을 모두 일치시키려고 시도했습니다. 심혈관 질환의 위험인자가 있거나 생선이나 호두에 대한 알레르기 반응이 있거나 혈당 강하제 또는 지질 프로필제를 투여받은 대상자는 제외되었습니다. 또한 경제적 지위가 약한 참가자는 이 연구에 참여할 수 없었습니다(생선 및 호두의 높은 가격으로 인해). 이 연구를 시작하기 전에 인구 통계, 병력 및 약물 사용에 대한 설문지 형식의 정보가 완성되었습니다. 참가자들은 본 연구의 개요를 숙지하고 동의서를 작성하였다. 국립 의료 연구 개발 연구소(NIMAD)는 인간 피험자와 관련된 모든 절차를 승인했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 기준에 따라 수행되었습니다.
그런 다음 세 그룹 모두 체중 감량을 위해 저칼로리 다이어트를 받았습니다. 다량 영양소의 분포는 세 그룹(탄수화물 55%, 지방 33%, 단백질 17%)에서 유사했습니다. 이 식단에서 섭취하는 다른 지방산(포화, 단일 이중 결합이 있는 불포화 및 다중 불포화 지방산)의 양은 동일했지만 이들 그룹 간의 오메가-3 공급원은 달랐습니다. 첫 번째 그룹에서 피실험자들은 연어와 같은 지방이 많은 생선 300g을 일주일 동안 두 끼로 나누어(매 끼니 150gr 지방 생선) 섭취하고 식물성 오메가-3(콩기름, 카놀라) 섭취를 피하도록 지시했습니다. , 아마씨 및 호두). 두 번째 그룹에서는 피험자들에게 일주일에 세 번 호두를 섭취하고 매번 두 개의 호두(총 18개 호두/주)를 섭취하고 생선 섭취를 피하도록 요청했습니다. 그리고 세 번째 그룹에서는 일주일 동안 기름진 생선 150g과 호두 9개를 섭취하도록 피험자들에게 권장했습니다. 이 연구에서 고려한 오메가-3 지방산의 양은 일반적인 권장 섭취량(EPA+DHA 0.3~0.5g/d 및 ALA 0.8~1.1g/d)을 포함했습니다(14). 모든 환자의 식이 섭취량은 영양사에 의해 조절되었고 12주 동안 추적관찰되었다. 식이 섭취량은 3가지 식이 기록(주말 1일 및 주 2일)으로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만
제외 기준:
- 질병이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물고기
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300 gr/주 물고기
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실험적: 호두
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주당 18개의 호두
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실험적: 생선 호두
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주당 생선 150g과 호두 9개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 인자 수준의 변화
기간: 12주
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수축기 및 확장기 혈압(SBP 및 DBP)은 표준 수은 혈압계를 사용하여 앉은 자세와 편안한 자세로 15분간 휴식을 취한 후 두 번 측정합니다.
혈당(FBS)은 채혈 당일 측정되며 포도당 산화 기법에 의한 비색 방법으로 정량화됩니다.
hs-CRP는 다클론항체(Pars Azmoon Inc)와 함께 Immunoturbidimetry 방법으로 측정됩니다.
고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C), 트리글리세리드(TG)의 혈청농도는 시중에서 판매되는 효소시약(Pars Azmoon, Tehran, Iran)을 자동분석기 시스템에 적용하여 정량화한다. (Selectra E, Vitalab, Holliston, 네덜란드).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 12주
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미터
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12주
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무게
기간: 12주
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킬로그램
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12주
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혈액 요소 질소
기간: 12주
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12주
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크레아티닌
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 12주
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BMI는 체중(kg)을 키(m2)로 나누어 계산했습니다.
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12주
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신체 활동
기간: 12주
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참가자들에게 중재 3주, 6주, 9주 및 12주차에 3일 동안 24시간 동안의 모든 신체 활동 시간을 기록하도록 요청했습니다.
그런 다음 기록된 신체 활동에 관련 대사 등가 일일 작업 시간(MET-h/d)을 곱하고 모든 활동의 MET.h/d 값을 계산하여 하루의 신체 활동 값을 얻었습니다.
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12주
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HS-CRP
기간: 12주
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Hs-CRP는 다클론항체(Pars Azmoon Inc)를 이용한 Immunoturbidimetry 방법으로 측정하였다.
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12주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), LDL-C 및 TG
기간: 12주
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시판되는 효소 시약(Pars Azmoon, Tehran, Iran)을 사용하여 자동 분석기 시스템(Selectra E, Vitalab, Holliston, the Netherlands)에 맞게 조정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- omega-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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