オメガ 3、心血管の危険因子、腎臓関連のバイオマーカー
過体重および肥満女性の心血管リスク因子に対する魚とクルミの摂取の影響：ランダム化臨床試験
この研究では、体重を減らすためにClinic Nutritionを参照した99人の過体重または肥満の女性が、乱数表によって体格指数（BMI）に従ってランダムに3つのグループに分けられました（図1）。 私たちは、3 つのグループすべての BMI、可能性のある薬剤、および年齢を一致させることを試みました。 心血管疾患の危険因子や魚やクルミに対するアレルギー反応を持っている場合、あるいは血糖降下剤や脂質プロファイル剤の投与を受けている被験者は除外された。 また、経済的地位が弱い参加者はこの研究に参加できませんでした（魚とクルミの価格が高いため）。 この研究を開始する前に、人口統計、病歴、および薬物使用に関するアンケート形式の情報が完成しました。 参加者は本研究の概要を理解し、同意書に記入していただきました。 国立医療研究開発機構 (NIMAD) は、人間を対象とするすべての手順を承認しました。 この研究はヘルシンキ宣言の倫理基準に従って行われました。
次に、3 つのグループすべてに、体重を減らすために低カロリーの食事が与えられました。 主要栄養素の分布は 3 つのグループで同様でした (炭水化物 55%、脂肪 33%、タンパク質 17%)。 これらの食事でのさまざまな脂肪酸（飽和、一二重結合を有する不飽和、多価不飽和脂肪酸）の摂取量は同じでしたが、これらのグループ間でオメガ 3 の供給源は異なりました。 最初のグループでは、被験者は、サケなどの脂肪の多い魚を1週間に2回に分けて（各食事150グラムの脂肪の多い魚）摂取し、オメガ3の植物源（大豆油、キャノーラ）の摂取を避けるように指示されました。 、亜麻仁、クルミ）。 2番目のグループでは、被験者に週に3回、毎回クルミ2個（週に合計18個）のクルミを摂取し、魚の摂取を避けるように依頼した。 そして3番目のグループでは、被験者は1週間に脂肪の多い魚150グラムとクルミ9個を摂取することが推奨された。 この研究で考慮されたオメガ 3 脂肪酸の量は、典型的な推奨摂取量 (EPA+DHA 0.3 ～ 0.5 g/日、ALA 0.8 ～ 1.1 g/日) をカバーしていました(14)。 すべての患者の食事摂取量は栄養士によって管理され、12 週間追跡されました。 食事摂取量は、3 つの食事記録 (1 つの週末と 2 つの平日) によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体重超過または肥満
除外基準:
- 何か病気がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：魚
|
魚 300 グラム/週
|
|
実験的：クルミ
|
くるみ 1週間あたり18個
|
|
実験的：魚のクルミ
|
週に150グラムの魚と9個のクルミ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的因子レベルの変化
時間枠：12週間
|
収縮期血圧および拡張期血圧 (SBP および DBP) は、標準的な水銀血圧計を使用して、座って快適な姿勢で 15 分間安静にした後、2 回測定されます。
血糖値（FBS）は採血当日に測定し、グルコース酸化法による比色法により定量します。
hs-CRPは、ポリクローナル抗体（Pars Azmoon Inc）を用いた免疫比濁法により測定されます。
高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）およびトリグリセリド（TG）の血清濃度は、自動分析システムに適合した市販の酵素試薬（イラン、テヘランのPars Azmoon）を使用して定量されます。 (Selectra E、Vitalab、ホリストン、オランダ)。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身長
時間枠：12週間
|
メーター
|
12週間
|
|
重さ
時間枠：12週間
|
kg
|
12週間
|
|
バン
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
|
クレアチニン
時間枠：12週間
|
12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
|
BMI は、体重 (kg) を身長 (m2) で割ったものとして計算されました。
|
12週間
|
|
身体活動
時間枠：12週間
|
私たちは参加者に、介入の 3 週目、6 週目、9 週目、12 週目の 3 日間の 24 時間内のすべての身体活動の時間を記録するよう依頼しました。
次に、記録された身体活動に関連する 1 日あたりの代謝当量作業時間 (MET-h/d) を掛けて、すべての活動の MET.h/d 値を計算して、1 日の身体活動の値を取得します。
|
12週間
|
|
Hs-CRP
時間枠：12週間
|
Hs-CRPは、ポリクローナル抗体(Pars Azmoon Inc)を用いた免疫比濁法により測定した。
|
12週間
|
|
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、LDL-C、および TG
時間枠：12週間
|
自動分析システム (Selectra E、Vitalab、ホリストン、オランダ) に適合した市販の酵素試薬 (Pars Azmoon、イラン、テヘラン) を使用して定量しました。
|
12週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- omega-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
魚の臨床試験
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute完了
-
Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale Healthcare完了
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...積極的、募集していない