Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3 och kardiovaskulära riskfaktorer och njurrelaterade biomarkörer

3 april 2020 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Inverkan av fisk- och valnötskonsumtion på kardiovaskulära riskfaktorer hos överviktiga och feta kvinnor: en randomiserad klinisk prövning

I denna studie delades 99 överviktiga eller feta kvinnor som hänvisade till Clinic Nutrition för att gå ner i vikt slumpmässigt i tre grupper enligt kroppsmassaindex (BMI) efter slumptalstabell (figur 1). Vi försökte matcha alla tre grupperna för BMI, troliga mediciner och ålder. Försökspersoner exkluderades om de hade riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar eller allergiska reaktioner mot fisk eller valnöt, eller fick sänkande blodsocker- eller lipidprofilmedel. Dessutom kunde deltagare med svag ekonomisk status inte delta i denna studie (på grund av de höga kostnaderna för fisk och valnötter). Innan studiens start fylldes informationen i form av frågeformulär om demografi, sjukdomshistoria och läkemedelsanvändning. Deltagarna var medvetna om översikten av denna studie och fyllde i samtyckesformuläret. NATIONELLA INSTITUTET FÖR MEDICINSK FORSKNINGSUTVECKLING (NIMAD) godkände alla procedurer som involverar mänskliga försökspersoner. Studien har gjorts i enlighet med de etiska normerna i Helsingforsdeklarationen.

Sedan fick alla de tre grupperna en lågkaloridiet för att gå ner i vikt. Fördelningen av makronäringsämnen var likartad i tre grupper (kolhydrat 55 %, fett 33 % och protein 17 %). Mängden av olika fettsyror (mättade, omättade med monodubbelbindningar och fleromättade fettsyror) intag i dessa dieter var densamma men källorna till omega-3 mellan dessa grupper var olika. I den första gruppen instruerades försökspersonerna att konsumera 300 gram fet fisk, såsom laxfisk under en vecka i två separata måltider (varje måltid 150 gr fet fisk) och att undvika konsumtion av växtkällor av omega-3 (sojaolja, raps). , linfrö och valnötter). I den andra gruppen ombads försökspersonerna att konsumera valnötter tre gånger i veckan och varje gång två valnötter (totalt 18 valnötter/vecka) och undvika konsumtion av fisk. Och i den tredje gruppen rekommenderades försökspersonerna att konsumera 150 g fet fisk under en vecka och nio valnötter. Mängden omega-3-fettsyror som beaktades i denna studie täckte det typiska rekommenderade intaget (0,3 till 0,5 g/d EPA+DHA och 0,8 till 1,1 g/d ALA)(14). Kostintaget för alla patienter kontrollerades av en dietist och de följdes under 12 veckor. Kostintaget bedömdes av tre dietjournaler (en helg och två veckodagar).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en klinisk prövning som genomfördes på överviktiga och feta kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktig eller fet

Exklusions kriterier:

  • har några sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fisk
300 gr/vecka fisk
Experimentell: valnöt
18 valnötter per vecka
Experimentell: fisk-valnöt
150 gr fisk och 9 valnötter per vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen av biokemiska faktornivåer
Tidsram: 12 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP) kommer att mätas två gånger efter 15 minuters vila i sittande och bekvämt läge med hjälp av en standard kvicksilver sfygmomanometer. Blodsocker (FBS) kommer att mätas på dagen för blodprovtagning och kvantifieras med kolorimetrisk metod med glukosoxideringsteknik. hs-CRP kommer att mätas med immunturbidimetrimetoden med en polyklonal antikropp (Pars Azmoon Inc). Serumkoncentrationer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och triglycerider (TG) kommer att kvantifieras med hjälp av kommersiellt tillgängliga enzymatiska reagenser (Pars Azmoon, Teheran, Iran) anpassade till ett autoanalyssystem (Selectra E, Vitalab, Holliston, Nederländerna).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjd
Tidsram: 12 veckor
meter
12 veckor
vikt
Tidsram: 12 veckor
kg
12 veckor
BULLE
Tidsram: 12 VECKOR
12 VECKOR
kreatinin
Tidsram: 12 VECKOR
12 VECKOR

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
BMI beräknades som kroppsvikt i kg dividerat med längd i m2.
12 veckor
fysiska aktiviteter
Tidsram: 12 veckor
Vi bad deltagarna att registrera varaktigheten av alla fysiska aktiviteter inom 24 timmar under tre dagar i veckorna 3, 6, 9 och 12 av interventionen. Sedan multiplicerades de registrerade fysiska aktiviteterna med de relevanta metaboliska ekvivalenterna arbetstimmar per dag (MET-h/d) och beräknades MET.h/d-värdena för alla aktiviteter för att få värdet av fysisk aktivitet under en dag.
12 veckor
Hs-CRP
Tidsram: 12 veckor
Hs-CRP mättes med immunturbidimetrimetoden med en polyklonal antikropp (Pars Azmoon Inc).
12 veckor
högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), LDL-C och TG
Tidsram: 12 veckor
kvantifierades med användning av kommersiellt tillgängliga enzymatiska reagens (Pars Azmoon, Teheran, Iran) anpassade till ett autoanalyssystem (Selectra E, Vitalab, Holliston, Nederländerna).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • omega-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fisk

Prenumerera