Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3 og kardiovaskulære risikofaktorer og nyrerelaterte biomarkører

3. april 2020 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effekten av forbruk av fisk og valnøtt på kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og fete kvinner: en randomisert klinisk studie

I denne studien ble 99 overvektige eller overvektige kvinner som henviste til Clinic Nutrition for å gå ned i vekt tilfeldig delt inn i tre grupper i henhold til kroppsmasseindeks (BMI) etter tilfeldig talltabell (figur 1). Vi forsøkte å matche alle tre gruppene for BMI, sannsynlige medisiner og alder. Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de hadde risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer eller allergiske reaksjoner på fisk eller valnøtt, eller fikk senkende blodsukker- eller lipidprofilmidler. Deltakere med svak økonomisk status kunne heller ikke delta i denne studien (på grunn av de høye kostnadene for fisk og valnøtter). Før starten av denne studien ble informasjonen i form av spørreskjema om demografi, sykehistorie og medisinbruk ferdigstilt. Deltakerne var klar over oversikten over denne studien, og fylte ut samtykkeskjemaet. NASJONALT INSTITUT FOR MEDISINSK FORSKNINGSUTVIKLING (NIMAD) godkjente alle prosedyrer som involverer mennesker. Studien er utført i samsvar med de etiske standardene i Helsinki-erklæringen.

Deretter fikk alle de tre gruppene en diett med lavt kaloriinnhold for å gå ned i vekt. Fordelingen av makronæringsstoffer var lik i tre grupper (karbohydrat 55 %, fett 33 % og protein 17 %). Mengden av forskjellige fettsyrer (mettede, umettede med monodobbeltbinding og flerumettede fettsyrer) inntak i disse diettene var den samme, men kildene til omega-3 mellom disse gruppene var forskjellige. I den første gruppen ble forsøkspersonene instruert om å innta 300 gram fet fisk, som laksefisk i løpet av en uke i to separate måltider (hvert måltid 150 gr fet fisk) og å unngå inntak av plantekilder til omega-3 (soyaolje, raps). , linfrø og valnøtter). I den andre gruppen ble forsøkspersonene bedt om å innta valnøtter tre ganger i uken og hver gang to valnøtter (totalt 18 valnøtter/uke) og unngå inntak av fisk. Og i den tredje gruppen ble forsøkspersoner anbefalt å innta 150 g fet fisk i løpet av en uke og ni valnøtter. Mengden omega-3-fettsyrer som ble vurdert i denne studien dekket det typiske anbefalte inntaket (0,3 til 0,5 g/d EPA+DHA og 0,8 til 1,1 g/d ALA)(14). Kostinntaket til alle pasientene ble kontrollert av en ernæringsfysiolog og de ble fulgt i 12 uker. Kostinntak ble vurdert av tre kostholdsjournaler (en helg og to ukedager).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk studie som ble utført på overvektige og overvektige kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektig eller overvektig

Ekskluderingskriterier:

  • har noen sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fisk
300 gr/uke fisk
Eksperimentell: valnøtt
18 valnøtter per uke
Eksperimentell: fisk-valnøtt
150 gr fisk og 9 valnøtter per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av biokjemiske faktornivåer
Tidsramme: 12 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP) vil måles to ganger etter 15 minutters hvile i sittende og komfortabel stilling ved hjelp av et standard kvikksølv sfygmomanometer. Blodsukker (FBS) vil måles på dagen for blodprøvetaking og kvantifiseres ved kolorimetrisk metode ved glukoseoksidasjonsteknikk. hs-CRP vil måles ved Immunoturbidimetri-metoden med et polyklonalt antistoff (Pars Azmoon Inc). Serumkonsentrasjoner av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) og triglyserid (TG) vil kvantifiseres ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymatiske reagenser (Pars Azmoon, Teheran, Iran) tilpasset et autoanalysesystem (Selectra E, Vitalab, Holliston, Nederland).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyde
Tidsramme: 12 uker
måler
12 uker
vekt
Tidsramme: 12 uker
kg
12 uker
BOLLE
Tidsramme: 12 UKE
12 UKE
kreatinin
Tidsramme: 12 UKE
12 UKE

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
BMI ble beregnet som kroppsvekt i kg delt på høyde i m2.
12 uker
fysiske aktiviteter
Tidsramme: 12 uker
Vi ba deltakerne om å registrere varigheten av alle fysiske aktiviteter i løpet av 24 timer i tre dager i uke 3, 6, 9 og 12 av intervensjonen. Deretter ble de registrerte fysiske aktivitetene multiplisert med de relevante metabolske ekvivalentene oppgavetimer per dag (MET-h/d) og ble beregnet MET.h/d-verdiene for alle aktiviteter for å få verdien av fysisk aktivitet på en dag.
12 uker
Hs-CRP
Tidsramme: 12 uker
Hs-CRP ble målt ved immunturbidimetrimetoden med et polyklonalt antistoff (Pars Azmoon Inc).
12 uker
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), LDL-C og TG
Tidsramme: 12 uker
ble kvantifisert ved å bruke kommersielt tilgjengelige enzymatiske reagenser (Pars Azmoon, Teheran, Iran) tilpasset et autoanalyzersystem (Selectra E, Vitalab, Holliston, Nederland).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • omega-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fisk

Abonnere