Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3 ja kardiovaskulaariset riskitekijät ja munuaisiin liittyvät biomarkkerit

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Kalan ja saksanpähkinän kulutuksen vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa 99 ylipainoista tai lihavaa naista, jotka viittasivat Clinic Nutritioniin laihtuakseen, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään painoindeksin (BMI) mukaan satunnaislukutaulukon avulla (kuva 1). Yritimme yhdistää kaikki kolme ryhmää BMI:n, todennäköisten lääkkeiden ja iän suhteen. Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tai allergisia reaktioita kalalle tai pähkinälle tai he saivat verensokeria alentavia tai lipidiprofiilia alentavia aineita. Myöskään heikon taloudellisen aseman omaavat osallistujat eivät voineet osallistua tähän tutkimukseen (kalan ja saksanpähkinöiden korkeiden kustannusten vuoksi). Ennen tämän tutkimuksen aloittamista saatiin kyselylomakkeella tiedot väestötiedoista, sairaushistoriasta ja lääkkeiden käytöstä. Osallistujat olivat tietoisia tämän tutkimuksen yleiskatsauksesta ja täyttivät suostumuslomakkeen. NATIONAL INSTITUTED FOR MEDICAL RESEARCH DEVELOPMENT (NIMAD) hyväksyi kaikki menettelyt, joissa on mukana ihmisiä. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti.

Sitten kaikki kolme ryhmää saivat vähäkalorisen ruokavalion laihtuakseen. Makroravinteiden jakautuminen oli samanlainen kolmessa ryhmässä (hiilihydraatti 55 %, rasva 33 % ja proteiini 17 %). Eri rasvahappojen (tyydyttyneiden, tyydyttymättömien monokaksoissidoksella ja monityydyttymättömien rasvahappojen) saanti näissä ruokavalioissa oli sama, mutta omega-3-lähteet näiden ryhmien välillä olivat erilaisia. Ensimmäisessä ryhmässä koehenkilöitä neuvottiin nauttimaan 300 grammaa rasvaista kalaa, kuten lohikalaa, viikon aikana kahdessa erillisessä ateriassa (kukin ateria 150 g rasvaista kalaa) ja välttämään kasviperäisten omega-3-lähteiden (soijaöljy, rapsi) käyttöä. , pellavansiemen ja saksanpähkinät). Toisessa ryhmässä koehenkilöitä pyydettiin syömään saksanpähkinöitä kolme kertaa viikossa ja joka kerta kaksi saksanpähkinää (yhteensä 18 pähkinää/vko) ja välttämään kalan syömistä. Kolmannessa ryhmässä koehenkilöille suositeltiin 150 g rasvaista kalaa viikon aikana ja yhdeksän saksanpähkinää. Tässä tutkimuksessa huomioitu omega-3-rasvahappojen määrä kattoi tyypillisen suositellun saannin (0,3-0,5 g/d EPA+DHA ja 0,8-1,1 g/d ALA)(14). Ravitsemusterapeutti valvoi kaikkien potilaiden ravinnonsaantia ja heitä seurattiin 12 viikon ajan. Ruokavalion saanti arvioitiin kolmella ruokavaliotietueella (yksi viikonloppu ja kaksi arkipäivää).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen tutkimus, joka suoritettiin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoinen tai lihava

Poissulkemiskriteerit:

  • onko mitään sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalastaa
300g kalaa/viikko
Kokeellinen: pähkinä
18 pähkinää viikossa
Kokeellinen: kala-pähkinä
150 g kalaa ja 9 pähkinää viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biokemiallisten tekijöiden tasojen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP) mitataan kahdesti 15 minuutin levon jälkeen istuessa ja mukavassa asennossa käyttämällä tavallista elohopeaverenpainemittaria. Verensokeri (FBS) mitataan verinäytteenottopäivänä ja kvantifioidaan kolorimetrisellä menetelmällä glukoosihapetustekniikalla. hs-CRP mitataan Immunoturbidimetry-menetelmällä polyklonaalisella vasta-aineella (Pars Azmoon Inc). Seerumin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja triglyseridin (TG) pitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia entsymaattisia reagensseja (Pars Azmoon, Teheran, Iran), jotka on mukautettu autoanalysaattorijärjestelmään. (Selectra E, Vitalab, Holliston, Alankomaat).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mittari
12 viikkoa
paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kg
12 viikkoa
PULLA
Aikaikkuna: 12 VIIKKO
12 VIIKKO
kreatiniini
Aikaikkuna: 12 VIIKKO
12 VIIKKO

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BMI laskettiin ruumiinpainona kilogrammoina jaettuna pituudella m2.
12 viikkoa
fyysiset aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pyysimme osallistujia tallentamaan kaikkien fyysisten aktiviteettien keston 24 tunnin sisällä kolmen päivän ajan interventioviikkojen 3, 6, 9 ja 12 aikana. Sitten tallennetut fyysiset aktiviteetit kerrottiin asiaankuuluvilla aineenvaihdunnallisilla työtunteilla päivässä (MET-h/d) ja laskettiin kaikkien aktiviteettien MET.h/d-arvot, jotta saatiin päivän fyysisen aktiivisuuden arvo.
12 viikkoa
Hs-CRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hs-CRP mitattiin Immunoturbidimetry-menetelmällä polyklonaalisella vasta-aineella (Pars Azmoon Inc.).
12 viikkoa
korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), LDL-kolesteroli ja TG
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kvantifioitiin käyttämällä kaupallisesti saatavia entsymaattisia reagensseja (Pars Azmoon, Teheran, Iran), jotka oli sovitettu autoanalysaattorijärjestelmään (Selectra E, Vitalab, Holliston, Alankomaat).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • omega-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kalastaa

Tilaa