Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Omega-3 y factores de riesgo cardiovascular y biomarcadores relacionados con el riñón

3 de abril de 2020 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

El impacto del consumo de pescado y nueces en los factores de riesgo cardiovascular en mujeres con sobrepeso y obesas: un ensayo clínico aleatorizado

En este estudio, 99 mujeres con sobrepeso u obesidad que remitieron a la Clínica de Nutrición para bajar de peso fueron divididas aleatoriamente en tres grupos según el índice de masa corporal (IMC) por tabla de números aleatorios (figura 1). Intentamos emparejar los tres grupos para el IMC, los medicamentos probables y la edad. Los sujetos fueron excluidos si tenían factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares o reacciones alérgicas al pescado oa la nuez, o si recibían agentes para reducir la glucosa en sangre o el perfil de lípidos. Además, los participantes con un nivel económico débil no pudieron ingresar a este estudio (debido al alto costo del pescado y las nueces). Antes del inicio de este estudio, se completó la información en forma de cuestionario sobre demografía, historial médico y uso de medicamentos. Los participantes conocían la descripción general de este estudio y completaron el formulario de consentimiento. El INSTITUTO NACIONAL PARA EL DESARROLLO DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA (NIMAD), aprobó todos los procedimientos que involucran seres humanos. El estudio se ha realizado de acuerdo con las normas éticas de la declaración de Helsinki.

Luego, los tres grupos recibieron una dieta baja en calorías para perder peso. La distribución de macronutrientes fue similar en tres grupos (carbohidratos 55%, grasas 33% y proteínas 17%). La cantidad de diferentes ácidos grasos (saturados, insaturados con mono-doble enlace y ácidos grasos poliinsaturados) ingeridos en estas dietas fue la misma, pero las fuentes de omega-3 entre estos grupos fueron diferentes. En el primer grupo, se instruyó a los sujetos para que consumieran 300 gramos de pescado graso, como salmón, durante una semana en dos comidas separadas (cada comida 150 gramos de pescado graso) y evitar el consumo de fuentes vegetales de omega-3 (aceite de soja, aceite de canola). , linaza y nueces). En el segundo grupo, se pidió a los sujetos que consumieran nueces tres veces a la semana y dos nueces cada vez (un total de 18 nueces/semana) y que evitaran el consumo de pescado. Y en el tercer grupo, se recomendó a los sujetos consumir 150 g de pescado graso durante una semana y nueve nueces. La cantidad de ácidos grasos omega-3 considerada en este estudio cubrió la ingesta típica recomendada (0,3 a 0,5 g/d de EPA+DHA y 0,8 a 1,1 g/d de ALA)(14). Las ingestas dietéticas de todos los pacientes fueron controladas por un dietista y fueron seguidas durante 12 semanas. Las ingestas dietéticas se evaluaron mediante tres registros dietéticos (un fin de semana y dos días de semana).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico que se llevó a cabo en mujeres obesas y con sobrepeso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sobrepeso u obeso

Criterio de exclusión:

  • tener alguna enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pez
300 gr/semana pescado
Experimental: nuez
18 nueces por semana
Experimental: pescado-nuez
150 gr de pescado y 9 de nuez por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio de los niveles de factores bioquímicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las presiones arteriales sistólica y diastólica (PAS y PAD) se medirán dos veces después de 15 minutos de descanso sentado y en una posición cómoda con un esfigmomanómetro de mercurio estándar. El azúcar en sangre (FBS) se medirá el día del muestreo de sangre y se cuantificará mediante un método colorimétrico mediante la técnica de oxidación de glucosa. La hs-CRP se medirá mediante el método de inmunoturbidimetría con un anticuerpo policlonal (Pars Azmoon Inc). Las concentraciones séricas de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y triglicéridos (TG) se cuantificarán utilizando reactivos enzimáticos disponibles comercialmente (Pars Azmoon, Teherán, Irán) adaptados a un sistema autoanalizador. (Selectra E, Vitalab, Holliston, Países Bajos).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
metro
12 semanas
peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
kg
12 semanas
BOLLO
Periodo de tiempo: 12 SEMANA
12 SEMANA
creatinina
Periodo de tiempo: 12 SEMANA
12 SEMANA

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El IMC se calculó como el peso corporal en kg dividido por la altura en m2.
12 semanas
actividades físicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Pedimos a los participantes que registraran la duración de todas las actividades físicas en 24 horas durante tres días en las semanas 3, 6, 9 y 12 de la intervención. Luego, las actividades físicas registradas se multiplicaron por los correspondientes equivalentes metabólicos de horas de tareas por día (MET-h/d) y se calcularon los valores MET.h/d de todas las actividades para obtener el valor de la actividad física en un día.
12 semanas
PCR-hs
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Hs-CRP se midió por el método de Inmunoturbidimetría con un anticuerpo policlonal (Pars Azmoon Inc).
12 semanas
colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), LDL-C y TG
Periodo de tiempo: 12 semanas
se cuantificaron utilizando reactivos enzimáticos disponibles comercialmente (Pars Azmoon, Teherán, Irán) adaptados a un sistema autoanalizador (Selectra E, Vitalab, Holliston, Países Bajos).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • omega-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factor de riesgo cardiovascular y biomarcadores relacionados con el riñón

Ensayos clínicos sobre pez

Suscribir