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Oméga-3 et facteurs de risque cardiovasculaire et biomarqueurs liés aux reins

3 avril 2020 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

L'impact de la consommation de poisson et de noix sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les femmes en surpoids et obèses : un essai clinique randomisé

Dans cette étude, 99 femmes en surpoids ou obèses ayant consulté la Clinique Nutrition pour perdre du poids ont été réparties au hasard en trois groupes selon leur indice de masse corporelle (IMC) par tableau de nombres aléatoires (figure 1). Nous avons tenté de faire correspondre les trois groupes pour l'IMC, les médicaments probables et l'âge. Les sujets ont été exclus s'ils présentaient des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires ou des réactions allergiques au poisson ou aux noix, ou s'ils recevaient des agents abaissant la glycémie ou le profil lipidique. De plus, les participants au statut économique faible n'ont pas pu participer à cette étude (en raison du coût élevé du poisson et des noix). Avant le début de cette étude, les informations sous forme de questionnaire sur la démographie, les antécédents médicaux et la consommation de médicaments ont été complétées. Les participants étaient au courant de l'aperçu de cette étude et ont rempli le formulaire de consentement. L'INSTITUT NATIONAL POUR LE DÉVELOPPEMENT DE LA RECHERCHE MÉDICALE (NIMAD), a approuvé toutes les procédures impliquant des sujets humains. L'étude a été réalisée conformément aux normes éthiques de la déclaration d'Helsinki.

Ensuite, les trois groupes ont reçu un régime hypocalorique afin de perdre du poids. La répartition des macronutriments était similaire dans trois groupes (glucides 55 %, lipides 33 % et protéines 17 %). La quantité d'acides gras différents (saturés, insaturés avec mono double liaison et acides gras polyinsaturés) consommés dans ces régimes était la même, mais les sources d'oméga-3 entre ces groupes étaient différentes. Dans le premier groupe, les sujets devaient consommer 300 grammes de poisson gras, comme du saumon pendant une semaine en deux repas séparés (chaque repas 150 g de poisson gras) et éviter la consommation de sources végétales d'oméga-3 (huile de soja, canola , graines de lin et noix). Dans le second groupe, il a été demandé aux sujets de consommer des noix trois fois par semaine et à chaque fois deux noix (au total 18 noix/semaine) et d'éviter la consommation de poisson. Et dans le troisième groupe, il était recommandé aux sujets de consommer 150 g de poisson gras pendant une semaine et neuf noix. La quantité d'acides gras oméga-3 considérée dans cette étude couvrait l'apport type recommandé (0,3 à 0,5 g/j d'EPA+DHA et 0,8 à 1,1 g/j d'ALA)(14). Les apports alimentaires de tous les patients ont été contrôlés par un diététicien et ils ont été suivis pendant 12 semaines. Les apports alimentaires ont été évalués par trois registres alimentaires (un week-end et deux jours de semaine).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique mené sur des femmes en surpoids et obèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • en surpoids ou obèse

Critère d'exclusion:

  • avez des maladies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: poisson
300 gr/semaine de poisson
Expérimental: noyer
18 noix par semaine
Expérimental: poisson-noix
150 gr de poisson et 9 noix par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement des niveaux de facteurs biochimiques
Délai: 12 semaines
Les pressions artérielles systolique et diastolique (SBP et DBP) seront mesurées deux fois après 15 min de repos en position assise et confortable à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure standard. La glycémie (FBS) sera mesurée le jour du prélèvement sanguin et quantifiée par méthode colorimétrique par la technique d'oxydation du glucose. La hs-CRP sera mesurée par la méthode d'immunoturbidimétrie avec un anticorps polyclonal (Pars Azmoon Inc). Les concentrations sériques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de triglycérides (TG) seront quantifiées à l'aide de réactifs enzymatiques disponibles dans le commerce (Pars Azmoon, Téhéran, Iran) adaptés à un système d'analyse automatique (Selectra E, Vitalab, Holliston, Pays-Bas).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur
Délai: 12 semaines
mètre
12 semaines
lester
Délai: 12 semaines
kg
12 semaines
CHIGNON
Délai: 12 SEMAINES
12 SEMAINES
créatinine
Délai: 12 SEMAINES
12 SEMAINES

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
L'IMC a été calculé comme le poids corporel en kg divisé par la taille en m2.
12 semaines
activités physiques
Délai: 12 semaines
Nous avons demandé aux participants d'enregistrer la durée de toutes les activités physiques en 24h pendant trois jours aux semaines 3, 6, 9 et 12 de l'intervention. Ensuite, les activités physiques enregistrées ont été multipliées par les heures de tâche équivalentes métaboliques pertinentes par jour (MET-h/d) et ont été calculées les valeurs MET.h/d de toutes les activités pour obtenir la valeur de l'activité physique dans une journée.
12 semaines
Hs-CRP
Délai: 12 semaines
La Hs-CRP a été mesurée par la méthode d'immunoturbidimétrie avec un anticorps polyclonal (Pars Azmoon Inc).
12 semaines
cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), LDL-C et TG
Délai: 12 semaines
ont été quantifiés à l'aide de réactifs enzymatiques disponibles dans le commerce (Pars Azmoon, Téhéran, Iran) adaptés à un système d'analyse automatique (Selectra E, Vitalab, Holliston, Pays-Bas).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • omega-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur poisson

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