Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega-3 és szív- és érrendszeri kockázati tényezők és vesével kapcsolatos biomarkerek

2020. április 3. frissítette: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

A hal- és diófogyasztás hatása a túlsúlyos és elhízott nők szív- és érrendszeri kockázati tényezőire: Randomizált klinikai vizsgálat

Ebben a vizsgálatban 99 túlsúlyos vagy elhízott nőt, akik a Clinic Nutrition-re hivatkoztak fogyás céljából, véletlenszerűen három csoportra osztottak a testtömeg-index (BMI) alapján a véletlenszám-táblázat alapján (1. ábra). Megpróbáltuk összevetni mindhárom csoportot a BMI, a valószínű gyógyszerek és az életkor tekintetében. Az alanyokat kizártuk, ha szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői voltak, vagy allergiás reakcióik voltak halra vagy dióra, vagy vércukorszint-csökkentő vagy lipidprofilt csökkentő szereket kaptak. A gyenge gazdasági helyzetű résztvevők sem vehettek részt ebben a vizsgálatban (a hal és a dió magas költsége miatt). A vizsgálat megkezdése előtt a demográfiai, a kórtörténeti és a gyógyszerhasználattal kapcsolatos kérdőíves információk kitöltésre kerültek. A résztvevők tisztában voltak a tanulmány áttekintésével, és kitöltötték a hozzájárulási űrlapot. A NEMZETI ORVOSI KUTATÁSI FEJLESZTÉSI INTÉZET (NIMAD) jóváhagyott minden embert érintő eljárást. A tanulmány a Helsinki nyilatkozatban foglalt etikai normák szerint készült.

Ezután mindhárom csoport alacsony kalóriatartalmú étrendben részesült a fogyás érdekében. A makrotápanyagok megoszlása ​​három csoportban hasonló volt (szénhidrát 55%, zsír 33%, fehérje 17%). A különböző zsírsavak (telített, mono kettős kötéssel telítetlen és többszörösen telítetlen zsírsavak) bevitele ezekben az étrendekben azonos volt, de az omega-3 forrásai ezekben a csoportokban eltérőek voltak. Az első csoportban az alanyokat arra utasították, hogy egy hét alatt 300 gramm zsíros halat, például lazachalat fogyasszanak két külön étkezésben (minden étkezés 150 gramm zsíros halat), és kerüljék a növényi omega-3 források (szójababolaj, repce) fogyasztását. , lenmag és dió). A második csoportban az alanyokat arra kérték, hogy hetente háromszor fogyasszanak diót és minden alkalommal két diót (összesen 18 dió/hét), és kerüljék a halfogyasztást. A harmadik csoportban pedig egy hét alatt 150 g zsíros hal és kilenc dió elfogyasztását javasolták az alanyoknak. A tanulmányban figyelembe vett omega-3 zsírsavak mennyisége lefedte a tipikus ajánlott bevitelt (0,3-0,5 g/nap EPA+DHA és 0,8-1,1 g/nap ALA) (14). Az összes beteg étrendjét dietetikus ellenőrizte, és 12 héten keresztül követték őket. Az étrendi bevitelt három étrendi rekord alapján értékelték (egy hétvége és két hét).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy klinikai vizsgálat, amelyet túlsúlyos és elhízott nőkön végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos vagy elhízott

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hal
300 gr/hét hal
Kísérleti: dió
18 dió hetente
Kísérleti: hal-dió
Heti 150 gr hal és 9 dió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a biokémiai faktorszintek változása
Időkeret: 12 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomást (SBP és DBP) kétszer mérik 15 perc pihenés után ülve és kényelmes testhelyzetben szabványos higanyos vérnyomásmérővel. A vércukorszintet (FBS) a vérmintavétel napján mérik, és kolorimetriás módszerrel, a glükóz oxidációs technikával határozzák meg. A hs-CRP-t az immunturbidimetriás módszerrel, poliklonális antitesttel (Pars Azmoon Inc.) mérjük. A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és a triglicerid (TG) szérumkoncentrációit a kereskedelemben kapható enzimatikus reagensek (Pars Azmoon, Teherán, Irán) segítségével, egy autoanalizátor rendszerhez igazítva határozzák meg. (Selectra E, Vitalab, Holliston, Hollandia).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
magasság
Időkeret: 12 hét
méter
12 hét
súly
Időkeret: 12 hét
kg
12 hét
KONTY
Időkeret: 12 HÉT
12 HÉT
kreatinin
Időkeret: 12 HÉT
12 HÉT

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
A BMI-t úgy számítottuk ki, hogy a kg-ban megadott testtömeg osztva a m2-ben megadott magassággal.
12 hét
fizikai tevékenységek
Időkeret: 12 hét
Megkértük a résztvevőket, hogy a beavatkozás 3., 6., 9. és 12. hetében három napon keresztül rögzítsék az összes fizikai tevékenység időtartamát 24 órán keresztül. Ezután a rögzített fizikai aktivitásokat megszoroztuk a megfelelő anyagcsere-ekvivalens napi munkaórákkal (MET-h/d), és kiszámítottuk az összes tevékenység MET.h/d értékét, hogy megkapjuk a napi fizikai aktivitás értékét.
12 hét
Hs-CRP
Időkeret: 12 hét
A Hs-CRP-t immunturbidimetriás módszerrel mértük poliklonális antitesttel (Pars Azmoon Inc.).
12 hét
nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), LDL-C és TG
Időkeret: 12 hét
számszerűsítettük a kereskedelemben kapható enzimes reagensekkel (Pars Azmoon, Teherán, Irán), amelyeket egy autoanalizátor rendszerhez adaptáltak (Selectra E, Vitalab, Holliston, Hollandia).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • omega-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hal

Iratkozz fel