Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3 en cardiovasculaire risicofactoren en niergerelateerde biomarkers

3 april 2020 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

De impact van de consumptie van vis en walnoten op cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde klinische studie

In deze studie werden 99 vrouwen met overgewicht of obesitas die naar de Clinic Nutrition verwezen om af te vallen, willekeurig verdeeld in drie groepen op basis van de body mass index (BMI) volgens een tabel met willekeurige getallen (figuur 1). We hebben geprobeerd alle drie de groepen te matchen voor BMI, waarschijnlijke medicatie en leeftijd. Proefpersonen werden uitgesloten als ze risicofactoren hadden voor hart- en vaatziekten of allergische reacties op vis of walnoot, of bloedglucoseverlagende of lipidenprofielmiddelen kregen. Ook konden deelnemers met een zwakke economische status niet deelnemen aan deze studie (vanwege de hoge kosten van vis en walnoten). Voor de start van dit onderzoek was de informatie in de vorm van een vragenlijst over demografie, medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik ingevuld. Deelnemers waren op de hoogte van het overzicht van deze studie en vulden het toestemmingsformulier in. De NATIONAL INSTITUTED FOR MEDICAL RESEARCH DEVELOPMENT (NIMAD) keurde alle procedures goed waarbij menselijke proefpersonen betrokken waren. De studie is uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen in de verklaring van Helsinki.

Vervolgens kregen alle drie de groepen een caloriearm dieet om af te vallen. De verdeling van macronutriënten was vergelijkbaar in drie groepen (koolhydraten 55%, vet 33% en eiwit 17%). De hoeveelheid verschillende vetzuren (verzadigd, onverzadigd met enkelvoudige dubbele binding en meervoudig onverzadigde vetzuren) inname in deze diëten was hetzelfde, maar de bronnen van omega-3 tussen deze groepen waren verschillend. In de eerste groep kregen de proefpersonen de instructie om gedurende een week 300 gram vette vis, zoals zalmvis, te consumeren in twee aparte maaltijden (elke maaltijd 150 gram vette vis) en de consumptie van plantaardige bronnen van omega-3 (sojaolie, koolzaadolie) te vermijden. , lijnzaad en walnoten). In de tweede groep werd proefpersonen gevraagd om drie keer per week walnoten te consumeren en elke keer twee walnoten (totaal 18 walnoten/week) en de consumptie van vis te vermijden. En in de derde groep kregen proefpersonen het advies om gedurende een week 150 gram vette vis en negen walnoten te consumeren. De hoeveelheid omega-3-vetzuren die in dit onderzoek in aanmerking werd genomen, dekte de typische aanbevolen inname (0,3 tot 0,5 g/d EPA+DHA en 0,8 tot 1,1 g/d ALA)(14). De voedingsinname van alle patiënten werd gecontroleerd door een diëtist en gedurende 12 weken gevolgd. De inname via de voeding werd beoordeeld aan de hand van drie voedingsgegevens (één weekend en twee weekdagen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinische proef die werd uitgevoerd op vrouwen met overgewicht en obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overgewicht of obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • ziektes hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vis
300 gr/week vis
Experimenteel: okkernoot
18 walnoten per week
Experimenteel: vis-walnoot
150 gr vis en 9 walnoten per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering van biochemische factorniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
De systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP) worden tweemaal gemeten na 15 minuten rust in een zittende en comfortabele positie met behulp van een standaard kwikbloeddrukmeter. Bloedsuiker (FBS) wordt gemeten op de dag van bloedafname en gekwantificeerd door colorimetrische methode door de glucose-oxidatietechniek. hs-CRP wordt gemeten volgens de immunoturbidimetriemethode met een polyklonaal antilichaam (Pars Azmoon Inc). Serumconcentraties van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en triglyceride (TG) zullen worden gekwantificeerd met behulp van in de handel verkrijgbare enzymatische reagentia (Pars Azmoon, Teheran, Iran) aangepast aan een autoanalyzersysteem (Selectra E, Vitalab, Holliston, Nederland).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
meter
12 weken
gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
kg
12 weken
BROODJE
Tijdsspanne: 12 WEEK
12 WEEK
creatinine
Tijdsspanne: 12 WEEK
12 WEEK

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
BMI werd berekend als lichaamsgewicht in kg gedeeld door lengte in m2.
12 weken
fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 12 weken
We vroegen de deelnemers om de duur van alle fysieke activiteiten in 24 uur gedurende drie dagen vast te leggen in week 3, 6, 9 en 12 van de interventie. Vervolgens werden de geregistreerde fysieke activiteiten vermenigvuldigd met de relevante metabole equivalenten taakuren per dag (MET-h/d) en werden de MET.h/d-waarden van alle activiteiten berekend om de waarde van fysieke activiteit per dag te verkrijgen.
12 weken
Hs-CRP
Tijdsspanne: 12 weken
Hs-CRP werd gemeten met de immunoturbidimetriemethode met een polyklonaal antilichaam (Pars Azmoon Inc).
12 weken
lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), LDL-C en TG
Tijdsspanne: 12 weken
werden gekwantificeerd met behulp van in de handel verkrijgbare enzymatische reagentia (Pars Azmoon, Teheran, Iran) aangepast aan een autoanalyzersysteem (Selectra E, Vitalab, Holliston, Nederland).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • omega-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vis

Abonneren