肝硬化患者骨质疏松和骨折的患病率及相关因素调查 (POC)
骨质疏松症是慢性肝病的常见并发症,尤其是在疾病晚期。 推荐良好的营养和补充钙和维生素 D 来预防和治疗骨质疏松症。 其药物治疗尚无具体指南,但已证明双膦酸盐可有效增加慢性胆汁淤积患者的骨量,且安全性良好。
很少有研究评估肝硬化患者骨质疏松症的患病率(原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 除外)。 对于肝硬化患者的骨质疏松症筛查没有明确的建议。 在并发症发生之前进行诊断和早期治疗干预将显着改善生活质量并降低与骨质疏松症和骨折相关的发病率和死亡率
客观的:
-评估我国肝硬化患者骨质疏松和脆性骨折患病率及相关危险因素
方法:
被诊断患有除 PBC 以外的肝硬化的患者将被纳入入院期间的任何儿童阶段。 将评估流行病学、人口统计学、临床、分析和影像学数据(背腰椎放射学、骨密度测定和小梁骨评分)。 将进行主要变量的描述性统计以及多变量分析,以评估骨质疏松症和/或脆性骨折的预测因素
研究概览
详细说明
骨质疏松症是慢性肝病的常见并发症,尤其是在疾病晚期。 肝硬化患者发生骨质疏松症的主要机制是由于胆红素和胆汁酸等物质的有害作用或酒精或铁对成骨细胞的毒性作用导致骨形成不足。
推荐良好的营养和补充钙和维生素 D 来预防和治疗骨质疏松症。 其药物治疗尚无具体指南,但已证明双膦酸盐可有效增加慢性胆汁淤积患者的骨量,且安全性良好。
肝硬化患者因骨质疏松性骨折而入院的情况很常见,而且发病率和死亡率都很高。 很少有研究评估与 PBC 不同病因的肝硬化患者骨质疏松症的患病率,现有系列研究多年前发表,患者数量很少。 对于肝硬化患者的骨质疏松症筛查没有明确的建议。 在并发症发生之前进行诊断和早期治疗干预将显着改善生活质量并降低与骨质疏松症和骨折相关的发病率和死亡率
客观的:
- 评估我国肝硬化患者骨质疏松和脆性骨折的患病率。
- 评估与这些患者的骨质疏松症和骨折相关的危险因素。
方法:
被诊断患有除 PBC 以外的肝硬化的患者将被纳入入院期间的任何儿童阶段。 将评估流行病学、人口统计学、临床、分析和影像学数据(背腰椎放射学、骨密度测定和小梁骨评分)。 没有必要对那些已经在正常实践中进行过的人进行额外的访问。 将进行主要变量的描述性统计以及多变量分析,以评估骨质疏松症和/或脆性骨折的预测因素
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
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接触:
- Jordi Sánchez-Delgado, M.D. PhD
- 电话号码:29803 937231010
- 邮箱:jsanchezd@tauli.cat
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副研究员:
- Enrique Casado Burgos, M.D
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副研究员:
- Joaquim Profitós Font, M.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 知情同意参与研究
- 通过组织学标准或临床、分析和超声标准诊断的肝硬化
- 18岁以上
排除标准:
- 骨密度测定时腹水代偿失调(估计腹水>4升)
- 卧床不起或行动不便的患者,使移位变得复杂
- 由于肝功能损害或肿瘤疾病,估计预期寿命不到一年的绝症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估肝硬化患者骨质疏松症和骨折的患病率
大体时间:这是一项横断面流行率研究。患者将被招募两年。
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为确认肝硬化患者是否存在骨质疏松症和骨折,研究人员将执行: - 以标准偏差测量的骨密度测定 |
这是一项横断面流行率研究。患者将被招募两年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估骨质疏松症和骨折的相关风险因素
大体时间:这是一项横断面流行率研究。患者将被招募两年。
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将要研究的因素: • 有关肝硬化的数据(病因学;酒精/丙型肝炎病毒,两者都有) |
这是一项横断面流行率研究。患者将被招募两年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用骨小梁评分评估骨质疏松症和骨折的患病率
大体时间:这是一项横断面流行率研究。患者将被招募两年。
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TBS(小梁骨评分)源自对实验变异函数的评估,该变异函数是从骨密度测定的灰度图获得的。
该分数可能对检测骨质疏松症更敏感。
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这是一项横断面流行率研究。患者将被招募两年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jordi Sánchez-Delgado, M.D. PhD、Unitat de Malalties Digestives, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí I3PT
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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骨密度测定的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的骨质疏松症 | 健康行为
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Oslo University HospitalKarolinska University Hospital主动,不招人