간경변증 환자의 골다공증 및 골절 유병률 및 관련인자 규명 (POC)
골다공증은 만성 간 질환, 특히 질병의 후기 단계에서 흔한 합병증입니다. 골다공증의 예방과 치료를 위해서는 좋은 영양과 칼슘 및 비타민 D 보충이 권장됩니다. 약리학적 치료에 대한 구체적인 지침은 없지만 비스포스포네이트는 우수한 안전성 프로필과 함께 만성 담즙정체 환자의 골량 증가에 효과적인 것으로 나타났습니다.
간경변증(원발성 담즙성 담관염(PBC) 제외) 환자에서 골다공증의 유병률을 평가하는 연구는 거의 없습니다. 간경변증 환자의 골다공증 선별검사에 대한 명확한 권장사항은 없습니다. 파생된 합병증이 시작되기 전에 진단 및 조기 치료 개입은 삶의 질을 크게 향상시키고 골다공증 및 골절과 관련된 이환율 및 사망률을 감소시킵니다.
목적:
- 우리나라 간경변증 환자의 골다공증 및 취약골절 유병률 및 관련 위험인자를 알아보고자 한다.
방법:
PBC 이외의 간경변증 진단을 받은 환자는 입원 기간 동안 모든 아동기에 포함됩니다. 역학, 인구통계, 임상, 분석 및 영상 데이터(요추 방사선 촬영, 골밀도 측정 및 소주골 점수)를 평가합니다. 골다공증 및/또는 취약성 골절의 예측 요인을 평가하기 위한 다변량 분석뿐만 아니라 주요 변수의 기술 통계가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증은 만성 간 질환, 특히 질병의 후기 단계에서 흔한 합병증입니다. 간경변증 환자의 골다공증 발병과 관련된 주요 기전은 빌리루빈 및 담즙산과 같은 물질의 유해한 영향 또는 골아세포에 대한 알코올 또는 철의 독성 영향으로 인한 골 형성의 결핍입니다.
골다공증의 예방과 치료를 위해서는 좋은 영양과 칼슘 및 비타민 D 보충이 권장됩니다. 약리학적 치료에 대한 구체적인 지침은 없지만 비스포스포네이트는 우수한 안전성 프로필과 함께 만성 담즙정체 환자의 골량 증가에 효과적인 것으로 나타났습니다.
간경변증 환자의 골다공증 골절과 관련하여 병원에 입원하는 경우가 많고 이환율과 사망률이 높습니다. PBC와 다른 병인을 가진 간경변증 환자에서 골다공증의 유병률을 평가하는 연구는 거의 없으며 기존 시리즈는 몇 년 전에 출판되어 환자 수가 거의 없습니다. 간경변증 환자의 골다공증 선별검사에 대한 명확한 권장사항은 없습니다. 파생된 합병증이 시작되기 전에 진단 및 조기 치료 개입은 삶의 질을 크게 향상시키고 골다공증 및 골절과 관련된 이환율 및 사망률을 감소시킵니다.
목적:
- 국내 간경변증 환자의 골다공증 및 취약성 골절의 유병률을 평가합니다.
- 이러한 환자의 골다공증 및 골절과 관련된 위험 요소를 평가합니다.
방법:
PBC 이외의 간경변증 진단을 받은 환자는 입원 기간 동안 모든 아동기에 포함됩니다. 역학, 인구통계, 임상, 분석 및 영상 데이터(요추 방사선 촬영, 골밀도 측정 및 소주골 점수)를 평가합니다. 정상 진료에서 이미 수행된 방문에 대한 추가 방문은 필요하지 않습니다. 골다공증 및/또는 취약성 골절의 예측 요인을 평가하기 위한 다변량 분석뿐만 아니라 주요 변수의 기술 통계가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Corporacio Sanitaria i Universitaria Parc Tauli
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연락하다:
- Jordi Sánchez-Delgado, M.D. PhD
- 전화번호: 29803 937231010
- 이메일: jsanchezd@tauli.cat
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부수사관:
- Enrique Casado Burgos, M.D
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부수사관:
- Joaquim Profitós Font, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
- 조직학적 기준 또는 임상적, 분석적 및 초음파 기준으로 진단된 간경변증
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 골밀도 측정 시 복수 부전(예상 복수 > 4리터)
- 병상에 누워있거나 거동이 매우 불편한 환자, 이로 인해 변위가 복잡해짐
- 간장애 또는 종양질환으로 기대여명이 1년 미만인 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자의 골다공증 및 골절 유병률 평가
기간: 단면 유병률 연구입니다. 환자는 2년 동안 모집됩니다.
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간경변증 환자에서 골다공증 및 골절의 존재를 확인하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다. - 표준편차로 측정한 골밀도 측정 |
단면 유병률 연구입니다. 환자는 2년 동안 모집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증 및 골절의 관련 요인 위험 평가
기간: 단면 유병률 연구입니다. 환자는 2년 동안 모집됩니다.
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연구할 요소: • 간경변에 관한 데이터(병인, 알코올/C형 간염 바이러스, 둘 다) |
단면 유병률 연구입니다. 환자는 2년 동안 모집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소주 골 점수를 사용하여 골다공증 및 골절의 유병률 평가
기간: 단면 유병률 연구입니다. 환자는 2년 동안 모집됩니다.
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TBS(Trabecular Bone Score)는 골밀도계의 그레이스케일에서 얻은 실험적 베리오그램의 평가에서 파생됩니다.
이 점수는 골다공증을 감지하는 데 더 민감할 수 있습니다.
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단면 유병률 연구입니다. 환자는 2년 동안 모집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jordi Sánchez-Delgado, M.D. PhD, Unitat de Malalties Digestives, Parc Taulí Hospital Universitari, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí I3PT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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골밀도 측정에 대한 임상 시험
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