阿帕替尼联合含铂双药化疗一线治疗晚期NSCLC

纳入标准：

• 1. 患者入院前签署知情同意书。
• 2. ≥ 18 岁且≤ 70 岁。
• 3.经组织学或病理学证实的非鳞状EGFR野生型、ALK重排阴性、IV期非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 4. 必须至少有一个根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶，即最长直径为 10 毫米的病灶或通过 CT 扫描成像的短轴为 15 毫米的淋巴结，事先对病灶进行局部治疗，例如放疗或冷冻手术不允许。
• 5. 未对晚期或转移性 NSCLC 进行过全身化疗。
• 6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
• 7、寿命3个月以上。
• 8. 骨髓功能充足：WBC≥3.0×10E+9/L，中性粒细胞≥1.5×10E+9/L，血小板≥80×10E+9/L，Hb≥10.0g/dL。
• 9. 足够的肝肾功能：总胆红素（TBil）≤1.5正常上限（UNL），谷丙转氨酶（ALAT）和天冬氨酸转氨酶（ASAT）≤2.5 UNL或≤5 UNL在肝转移的情况下，肌酐 (Cr) ≤ 1.5 UNL；肌酐清除率 ≥ 50ml/min (Cockcroft-Gault)。
• 10. 凝血功能正常：INR 和 PTT，各≤ 1.5 x ULN。
• 11.足够的心血管功能：左心室射血分数（LVEF）≥50%，QTcF≤450毫秒。
• 12. 碱性磷酸酶≤ 2.5 x ULN。
• 13. 受试者愿意配合随访，依从性好。
• 14. 有生育能力的女性受试者必须同意从阿帕替尼首次给药前 1 周开始至停用研究药物后 8 周开始采取避孕措施。 男性受试者必须同意在研究期间和最后一次研究药物给药后 8 周采取避孕措施。

排除标准：

• 1. 筛查、影像学、CT或MRI检查结果显示有活动性脑转移、癌性脑膜炎或脊柱压迫、脑或软脑膜疾病的患者（完成治疗且在筛查前21天病情稳定的患者）可包括在内，但需进行脑MRI、CT或静脉造影确认无脑出血症状）。
• 2. 无法控制的高血压患者（收缩压> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg，尽管进行了最佳药物治疗）。
• 3.Ⅱ级心肌缺血或心肌梗死，心律失常控制不良（包括QTc间期男≥450 ms，女≥470 ms）。
• 4.根据NYHA标准，Ⅲ～Ⅳ级心力衰竭，或心脏彩色多普勒超声检查左心室射血分数（LVEF）<50%。
• 5.凝血功能障碍（INR>1.5，PT>ULN+4s或APTT>1.5ULN），有出血倾向或正在进行溶栓或抗凝血治疗。
• 6. 接受抗凝剂或维生素 K 拮抗剂（如华法林、肝素或其他类似药物）治疗的患者。
• 7.筛选前2个月内有明显咯血，或每日咯血量大于半茶匙（2.5ml）或以上者。
• 8.筛选前3个月内出现有临床意义的出血症状，或有消化道出血、出血性胃溃疡、基线大便潜血++及以上、血管炎等确诊出血倾向者。
• 9. 表现出动脉/静脉血栓事件的患者，例如 筛选前12个月内发生过脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓和肺栓塞等。
• 10.已知有遗传性或获得性出血或出血倾向（如血友病、凝血功能障碍、血小板减少、脾功能亢进等）。
• 11. 伤口或骨折久未愈合者。
• 12.筛选前4周内接受过大手术或有严重外伤、骨折、溃疡等病史者。
• 13.有明显影响口服药物吸收因素的患者，如吞咽困难、慢性腹泻和肠梗阻等。
• 14.筛选前6个月内发生腹瘘、消化道穿孔或腹腔脓肿。
• 15.尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量≥1.0g的患者。
• 16.活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染者。
• 17.需要抗微生物治疗的活动性感染，例如抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗。
• 18.有临床症状或浆膜腔积液需要手术治疗（包括胸水、腹水、心包积水）的患者。
• 19.有精神药物滥用史且无法戒除或有心理因素者。
• 20.筛选前4周内参加过其他药物临床试验的患者。
• 21. 先前的 VEGFR 抑制剂治疗。
• 22.既往患有或现并发其他未治愈恶性肿瘤者，但已治愈的基底细胞癌、宫颈原位癌、浅表性膀胱癌除外。
• 23.筛选前7天内接受强效CYP3A4抑制剂治疗，或纳入前12天内接受强效CYP3A4诱导剂治疗的患者。
• 24. 不愿或不能采取有效避孕措施的孕妇或哺乳期妇女、生育患者。
• 25.研究者确定的可能影响临床研究或研究结果判定的情况。