终生活跃：慢性阻塞性肺病 (ActiveCOPD)
2024年3月19日 更新者：Janet L. Larson、University of Michigan
这项研究检查了名为 Active-Life 的锻炼和行为计划对促进慢性阻塞性肺病患者身体活动的影响。
久坐不动的生活方式在患有慢性病的老年人中非常普遍，如果该计划成功，它将用于促进身体活动并改善慢性阻塞性肺病患者的健康。
研究概览
详细说明
在美国，缺乏运动是一个日益严重的健康问题，尤其是对于患有慢性阻塞性肺病等慢性疾病的老年人；事实上，患有慢性阻塞性肺病的人是最不活跃的。
低水平的身体活动 (PA) 与负面健康结果相关，包括死亡率增加和 COPD 恶化。
目前的 PA 指南侧重于中度至剧烈的身体活动 (MVPA)，这些活动过于剧烈，对于许多 COPD 患者来说不适合长期维持。
研究人员提出了一种在该人群中促进 PA 的新范例；专注于增加花在轻体力活动 (LPA) 上的时间，减少花在久坐行为上的时间。
越来越多的证据表明，显着的健康益处与 LPA 量的增加有关。
研究人员正在测试终身激活（Active-Life）干预的功效。
中心假设是 Active-Life 将对客观测量的 PA 产生积极影响。
Active-Life 是一项为期 10 周的干预措施，旨在增加总 PA，重点是增加 LPA 花费的时间和减少久坐时间。
Active-Life 为受试者制定了一个目标，即每天至少增加 60 分钟的总 PA、LPA 和 MVPA 的总和。
这远远超过了其他已发表的 PA 干预对 COPD 患者的影响，如果成功，将在临床重要方面推进 PA 科学。
Active-Life 计划由 Larson 博士开发，并经过一系列初步研究；其可行性已经确立，初步数据很有希望。
研究人员正在进行一项随机对照试验，将 Active-Life 与主动控制进行比较。
他们将招募 183 名患有中度至重度慢性阻塞性肺病的人。
将在基线、10 周干预结束时以及干预结束后 3、6 和 12 个月时测量结果。
主要因变量是客观测量的 PA 和久坐行为，同时使用 ActivPAL 和 Actigraph 加速度计测量。
次要结果指标是虚弱指标：6 分钟步行距离、膝屈肌和伸肌的等长强度、短期身体性能电池和自我报告的身体功能。
潜在的调解因素包括 PA 的障碍-功效和 PA 的结果预期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Nursing
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 8 周内没有急性加重或需要住院的重大疾病。
- 没有作为原发性肺部问题的其他主要肺部疾病史、近期心脏病发作史或近期胸痛发作史或胸痛发作增加（不稳定型心绞痛）。
- 没有限制身体活动的其他健康问题或行动不便问题。
- 久坐（每周 3 天，少于 30 分钟的适度活动）
排除标准：
- 在过去 8 周内急性加重或需要住院治疗的重大疾病。
- 作为原发性肺部问题的其他主要肺病史，近期心脏病发作史或近期胸痛发作史或胸痛发作增加（不稳定型心绞痛）。
- 限制身体活动的其他健康问题或行动不便问题。
- 过去一年内参加过结构化锻炼计划或肺康复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极的生活
积极生活干预包括结构化步行、功能循环训练、伸展运动和行为/教育部分。
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积极生活干预侧重于增加轻度身体活动 (LPA)，在 10 周内进行 18 次。
每节课都以 20 分钟的步行开始，然后进行功能性循环训练。
调整练习的强度和执行速度，以达到在每个循环结束时感觉用力的等级等于有点难到难。
课程以拉伸主要肌肉群结束。
会议包括行为部分（增强自我效能或建立信心）和健康教育。
鼓励受试者每天增加至少 60 分钟的总 PA，重点是 LPA。
完成结构化干预后，受试者将在接下来的 12 个月内接受 11 次 5 分钟的电话辅导课程和两次强化课程。
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假比较器：椅子练习
椅子运动干预包括椅子运动、行为放松和健康教育。
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椅子练习侧重于从坐姿开始的健美和伸展运动，在 10 周内进行 18 次。
每节课包括 5 分钟的慢速伸展运动、20 分钟的快节奏锻炼、5 分钟的慢节奏伸展运动，然后是 5-10 分钟的按摩和想象。
引导意象用于促进放松。
健康教育包括 COPD 患者感兴趣的主题，例如基本的肺生理学、COPD 的病理生理学、常用药物、呼吸技术、健康饮食和身体活动、放松、旅行注意事项和节能。
完成结构化干预后，受试者将在接下来的 12 个月内接受 11 次 5 分钟的电话辅导课程和两次强化课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ActivPal Monitor 监测的以直立时间（每天分钟）衡量的体力活动时间
大体时间：在五个测试周期 (T1-T5) 的每一个中对每个参与者进行 7 天的连续活动监测
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主要因变量是身体活动所花费的时间 (PA)，通过在 15 个月的研究期间的五个时间间隔中监测的直立时间来测量。
每次测量时将使用 ActivPal 监测仪连续 7 天测量 PA。
每个受试者在每个监测期间必须至少有 7 个有效监测日中的 4 个。
监测期为：基线（T1）、干预后立即（T2）、干预后3个月随访（T3）、6个月随访（T4）、12个月随访期（T5）
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在五个测试周期 (T1-T5) 的每一个中对每个参与者进行 7 天的连续活动监测
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久坐行为所花费的时间
大体时间：每个时间间隔进行 7 天的连续活动监测
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主要因变量是久坐活动所花费的时间，以 15 个月内研究的五个间隔中的每一个间隔中监测的久坐活动 (SA) 时间来衡量。
将使用 ActivPal 监测仪在每个时间间隔连续 7 天测量 SA。
每个受试者在每个监测期间必须至少有 7 个有效监测日中的 4 个。
监测期为：基线（T1）、干预后立即（T2）、干预后3个月随访（T3）、6个月随访（T4）、12个月随访期（T5）
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每个时间间隔进行 7 天的连续活动监测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时进行测量
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这是受试者在六分钟内可以行走的最大距离。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时进行测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性呼吸问卷呼吸困难量表
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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体力活动时呼吸急促。
这是一个 5 项量表，潜在分数范围为 5 - 35。
低分反映高水平的呼吸困难，高分反映低水平的呼吸困难。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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PROMIS 疲劳
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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疲劳的一般体验 - 通过计算机自适应测试进行测量。
分数计算为 T 分数，平均值 = 50，标准差 = 10。
低分表示低疲劳，高分表示较高的疲劳。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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承诺焦虑
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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焦虑情绪的一般体验 - 通过计算机自适应测试进行测量。
分数计算为 T 分数，平均值 = 50，标准差 = 10。
低分表示低焦虑，高分表示高焦虑。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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普罗米斯萧条
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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抑郁情绪的一般体验 - 通过计算机自适应测试进行测量。
分数计算为 T 分数，平均值 = 50，标准差 = 10。
低分表示低抑郁，高分表示高抑郁。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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社会对老年人身体活动的正面和负面影响
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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家人和朋友对身体活动的支持。
本问卷共27个条目，15个条目描述积极的社会影响，12个条目描述消极的社会影响。
正面社会影响的潜在分数范围是 0 到 180，负面社会影响的潜在分数范围是 0 - 144。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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身体活动量表的自我调节
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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衡量目标设定、自我监控和其他身体活动策略。
这是一份包含 12 个项目的问卷，可能的分数范围是 12 到 70。
较高的分数表示较高的自我调节能力。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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身体活动量表的障碍功效：慢性阻塞性肺病
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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该问卷有两个量表，一个测量轻度身体活动的屏障功效（14 个项目），另一个测量中度身体活动的屏障功效（14 个项目）。
每个量表的潜在分数范围是 0% 功效到 100% 功效。
分数越高表明克服身体活动障碍的自我效能感越高。
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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多维结果期望量表
大体时间：在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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该调查问卷衡量人们对定期锻炼或轻度身体活动的好处的信念或期望。
这是一份 15 项问卷，分数范围为 15-75。
分数越高表明对锻炼的结果期望越高
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在基线、10 周干预结束时以及 10 周干预完成后 3、6 和 12 个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet L Larson, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月27日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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积极的生活的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)终止