Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actief voor het leven: chronische obstructieve longziekte (ActiveCOPD)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Janet L. Larson, University of Michigan
Deze studie onderzoekt de effecten van een oefen- en gedragsprogramma, Active-Life genaamd, om fysieke activiteit te bevorderen bij mensen met chronische obstructieve longziekte. Een sedentaire levensstijl is heel gebruikelijk bij oudere mensen met een chronische ziekte en als dit programma succesvol is, zal het worden gebruikt om fysieke activiteit te bevorderen en de gezondheid van mensen met chronische obstructieve longziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke inactiviteit is een groeiend gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten, vooral voor oudere mensen met chronische ziekten zoals COPD; in feite behoren mensen met COPD tot de minst actieve. Lage niveaus van fysieke activiteit (PA) worden in verband gebracht met negatieve gezondheidsresultaten, waaronder een toename van de mortaliteit en COPD-exacerbaties. De huidige PA-richtlijnen richten zich op matige tot zware fysieke activiteiten (MVPA's) die te inspannend zijn en niet haalbaar voor langdurig onderhoud bij veel mensen met COPD. De onderzoekers stellen een nieuw paradigma voor voor het promoten van PA in deze populatie; focus op het vergroten van de tijd besteed aan lichte fysieke activiteit (LPA) en het verminderen van de tijd besteed aan sedentair gedrag. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat substantiële gezondheidsvoordelen verband houden met een toename van het volume van LPA. De onderzoekers testen de werkzaamheid van de Active-for-Life (Active-Life) interventie. De centrale hypothese is dat Active-Life positieve effecten zal hebben op objectief gemeten PA. Active-Life is een interventie van 10 weken die is ontworpen om de totale PA te verhogen, met de nadruk op het verlengen van de tijd die wordt doorgebracht in LPA en het verminderen van sedentaire tijd. Active-Life stelt een doel vast voor proefpersonen, om de totale PA, gecombineerde LPA en MVPA, ten minste 60 minuten per dag te verhogen. Dit overtreft veruit de effecten van andere gepubliceerde PA-interventies voor mensen met COPD en zal, indien succesvol, de PA-wetenschap op klinisch belangrijke manieren vooruit helpen. Het Active-Life-programma is ontwikkeld door Dr. Larson en via een reeks voorbereidende studies; de haalbaarheid ervan is goed ingeburgerd en voorlopige gegevens zijn veelbelovend. De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit waarin Active-Life wordt vergeleken met een actieve controle. Ze zullen 183 mensen inschrijven met matige tot zeer ernstige COPD. De resultaten worden gemeten bij baseline, aan het einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na het einde van de interventie. De primaire afhankelijke variabelen zijn objectief gemeten PA en sedentair gedrag, gelijktijdig gemeten met ActivPAL en Actigraph versnellingsmeters. Secundaire uitkomstmaten zijn indicatoren van kwetsbaarheid: 6 minuten wandelen op afstand, isometrische kracht van kniebuigers en -strekkers, korte fysieke prestatiebatterij en zelfgerapporteerd fysiek functioneren. Potentiële bemiddelaars zijn onder meer barrières-werkzaamheid voor PA en uitkomstverwachtingen voor PA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen acute exacerbaties of ernstige ziekten waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 8 weken.
  • Geen voorgeschiedenis van andere ernstige longziekten als primair longprobleem, voorgeschiedenis van een recente hartaanval of recent opgekomen pijn op de borst met activiteit of toenemende episodes van pijn op de borst (instabiele angina pectoris).
  • Geen andere gezondheidsproblemen of mobiliteitsproblemen die lichamelijke activiteit beperken.
  • Sedentair (minder dan 30 minuten matige activiteit 3 ​​dagen/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute exacerbaties of ernstige ziekten waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 8 weken nodig was.
  • Voorgeschiedenis van andere ernstige longziekten als primair longprobleem, voorgeschiedenis van een recente hartaanval of recent opgekomen pijn op de borst met activiteit of toenemende episodes van pijn op de borst (instabiele angina pectoris).
  • Andere gezondheidsproblemen of mobiliteitsproblemen die fysieke activiteit beperken.
  • Deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma of longrevalidatie in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief leven
De Active Life-interventie omvat gestructureerd wandelen, functionele circuittraining, stretching en gedrags-/educatieve componenten.
Gedragsmatig: Actief leven
De Active Life-interventie richt zich op het verhogen van lichte fysieke activiteit (LPA) met 18 sessies gedurende 10 weken. Elke sessie begint met 20 minuten wandelen gevolgd door functionele circuittraining. De intensiteit van de oefeningen en de snelheid van uitvoering worden aangepast om aan het einde van elk circuit een beoordeling van de waargenomen inspanning te bereiken die gelijk is aan enigszins moeilijk tot zwaar. Sessies eindigen met het strekken van de belangrijkste spiergroepen. Sessies omvatten een gedragscomponent (zelfredzaamheid vergroten of zelfvertrouwen opbouwen) en gezondheidseducatie. Onderwerpen worden aangemoedigd om hun totale PA met ten minste 60 minuten per dag te verhogen, met de nadruk op LPA. Na afronding van de gestructureerde interventie krijgen proefpersonen 11 telefonische coachingsessies van 5 minuten en twee boostersessies gedurende de volgende 12 maanden.
Sham-vergelijker: Stoel oefeningen
De stoeloefeninginterventie omvat stoeloefeningen, gedragsontspanning en gezondheidseducatie.
Gedragsmatig: Stoel oefeningen
Stoeloefeningen richten zich op toning en stretching vanuit een zittende positie met 18 sessies gedurende 10 weken. Elke sessie omvat 5 minuten langzame rekoefeningen, 20 minuten snellere oefeningen, 5 minuten langzamere rekoefeningen, gevolgd door 5-10 minuten massage en beeldspraak. Geleide beelden worden gebruikt om ontspanning te bevorderen. Gezondheidseducatie omvat onderwerpen die van belang zijn voor mensen met COPD, zoals basale longfysiologie, pathofysiologie van COPD, veelgebruikte medicijnen, ademhalingstechnieken, gezond eten en lichaamsbeweging, ontspanning, reisoverwegingen en energiebesparing. Na afronding van de gestructureerde interventie krijgen proefpersonen 11 telefonische coachingsessies van 5 minuten en twee boostersessies gedurende de volgende 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht in fysieke activiteit, gemeten door rechtopstaande tijd (minuten per dag), gecontroleerd door ActivPal Monitor
Tijdsspanne: 7 dagen continue activiteitsmonitoring werd bij elke deelnemer gevolgd tijdens elk van de vijf testperioden (T1-T5)
De primaire afhankelijke variabelen zijn de tijd besteed aan fysieke activiteit (PA), zoals gemeten door de rechtopstaande tijd, gemeten in elk van de vijf intervallen van het onderzoek over een periode van 15 maanden. PA wordt bij elke meting gedurende 7 opeenvolgende dagen gemeten met behulp van de ActivPal-monitor. Elke proefpersoon moet in elke bewaakte periode minimaal 4 van de 7 geldige monitoringdagen hebben. De bewaakte perioden zijn: baseline (T1), onmiddellijke post-interventie (T2), follow-up van 3 maanden na interventie (T3), follow-up van 6 maanden (T4), follow-upperiode van 12 maanden (T5)
7 dagen continue activiteitsmonitoring werd bij elke deelnemer gevolgd tijdens elk van de vijf testperioden (T1-T5)
Tijd besteed aan sedentair gedrag
Tijdsspanne: 7 dagen continue activiteitsmonitoring bij elk interval
De primaire afhankelijke variabele is de tijd die wordt doorgebracht in sedentaire activiteit, gemeten als de tijd voor sedentaire activiteit (SA), gemeten in elk van de vijf intervallen van het onderzoek over een periode van 15 maanden. SA wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen met elk interval gemeten met behulp van de ActivPal-monitor. Elke proefpersoon moet in elke bewaakte periode minimaal 4 van de 7 geldige monitoringdagen hebben. De bewaakte perioden zijn: baseline (T1), onmiddellijke post-interventie (T2), follow-up van 3 maanden na interventie (T3), follow-up van 6 maanden (T4), follow-upperiode van 12 maanden (T5)
7 dagen continue activiteitsmonitoring bij elk interval

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, aan het einde van de interventie van 10 weken en 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Dit is de maximale afstand die een proefpersoon gedurende zes minuten kan lopen.
Gemeten bij baseline, aan het einde van de interventie van 10 weken en 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische ademhalingsvragenlijst Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Kortademigheid tijdens lichamelijke activiteiten. Dit is een schaal met 5 items en potentiële scores variëren van 5 - 35. Lage scores weerspiegelen hoge niveaus van kortademigheid en hogere scores weerspiegelen lagere niveaus van kortademigheid.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Algemene ervaring van vermoeidheid - gemeten met computeradaptieve tests. Scores worden berekend als T-scores met een gemiddelde = 50 en standaarddeviatie = 10. Lage scores duiden op lage vermoeidheid en hoge scores duiden op hogere vermoeidheid.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
PROMIS Angst
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Algemene ervaring van angstige stemmingen - gemeten met computeradaptieve tests. Scores worden berekend als T-scores met een gemiddelde = 50 en standaarddeviatie = 10. Lage scores duiden op weinig angst en hoge scores duiden op meer angst.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
PROMIS-depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Algemene ervaring van depressieve stemmingen - gemeten met computeradaptieve tests. Scores worden berekend als T-scores met een gemiddelde = 50 en standaarddeviatie = 10. Lage scores duiden op een lage depressie en hoge scores duiden op een hogere depressie.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Positieve en negatieve sociale invloeden op fysieke activiteit bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Ondersteuning van familie en vrienden om fysiek actief te zijn. Deze vragenlijst heeft in totaal 27 items, waarvan 15 items positieve sociale invloed beschrijven en 12 items negatieve sociale invloed beschrijven. Het potentiële bereik van scores voor positieve sociale invloed is 0 tot 180 en het potentiële bereik van scores voor negatieve sociale invloed is 0 - 144.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Zelfregulering voor fysieke activiteitsschaal
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Meet het stellen van doelen, zelfcontrole en andere strategieën om fysiek actief te zijn. Dit is een vragenlijst met 12 items en het potentiële bereik van scores is van 12 tot 70. Hogere scores duiden op meer zelfregulatie.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Belemmeringen Effectiviteit voor lichamelijke activiteitsschaal: chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Deze vragenlijst heeft twee schalen, één die de doeltreffendheid van barrières meet voor lichte fysieke activiteit (14 items) en één die de doeltreffendheid van barrières meet voor matige fysieke activiteit (14 items). Het potentiële bereik van scores voor elk van de schalen is 0% werkzaamheid tot 100% werkzaamheid. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit voor het overwinnen van belemmeringen voor fysieke activiteit.
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Multidimensionale Uitkomst Verwachtingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken
Deze vragenlijst meet de opvattingen of verwachtingen van mensen over de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging of lichte lichamelijke activiteit. Het is een vragenlijst met 15 items en de scores kunnen variëren van 15-75. Hogere scores duiden op hogere uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging
Gemeten bij aanvang, einde van de interventie van 10 weken en op 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de interventie van 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet L Larson, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00119545
  • R01NR016093 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment hebben de onderzoekers geen plannen om IPD te delen, maar zouden een verzoek om geanonimiseerde gegevens te delen overwegen als dit het potentieel zou hebben om de wetenschap vooruit te helpen bij het bevorderen van fysieke activiteit voor oudere volwassenen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actief leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren