Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активен на всю жизнь: хроническая обструктивная болезнь легких (ActiveCOPD)

19 марта 2024 г. обновлено: Janet L. Larson, University of Michigan
В этом исследовании изучается влияние упражнений и поведенческой программы под названием «Активная жизнь» на стимулирование физической активности у людей с хронической обструктивной болезнью легких. Малоподвижный образ жизни очень распространен среди пожилых людей с хроническими заболеваниями, и если эта программа будет успешной, она будет использоваться для повышения физической активности и улучшения здоровья людей с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отсутствие физической активности является растущей проблемой для здоровья в Соединенных Штатах, особенно для пожилых людей с хроническими заболеваниями, такими как ХОБЛ; на самом деле люди с ХОБЛ являются одними из наименее активных. Низкий уровень физической активности (ФА) связан с негативными последствиями для здоровья, включая увеличение смертности и обострений ХОБЛ. Текущие рекомендации по ФА сосредоточены на физических нагрузках от умеренной до высокой (MVPA), которые являются слишком напряженными и невозможными для длительного поддержания у многих людей с ХОБЛ. Исследователи предлагают новую парадигму продвижения ФА в этой популяции; сосредоточиться на увеличении времени, затрачиваемого на легкую физическую активность (LPA), и уменьшении времени, проведенного в малоподвижном образе жизни. Все больше данных свидетельствует о том, что существенная польза для здоровья связана с увеличением объема LPA. Исследователи проверяют эффективность вмешательства Active-for-Life (Active-Life). Основная гипотеза состоит в том, что Active-Life будет иметь положительное влияние на объективно измеренную PA. Active-Life — это 10-недельное вмешательство, предназначенное для увеличения общей ФА с акцентом на увеличение времени, проводимого в LPA, и сокращение времени сидячего образа жизни. Active-Life устанавливает цель для испытуемых увеличить общую PA, комбинированную LPA и MVPA, по крайней мере, на 60 минут в день. Это намного превышает эффекты других опубликованных вмешательств PA для людей с ХОБЛ, и в случае успеха продвинет науку PA в клинически важных направлениях. Программа Active-Life была разработана доктором Ларсоном и проведена серия предварительных исследований; его осуществимость хорошо известна, а предварительные данные обнадеживают. Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, сравнивая Active-Life с активным контролем. В них будут включены 183 человека с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени. Результаты будут измеряться на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания вмешательства. Первичными зависимыми переменными являются объективно измеренные ФА и малоподвижное поведение, измеренные одновременно с помощью акселерометров ActivPAL и Actigraph. Вторичными показателями результатов являются индикаторы слабости: 6-минутная прогулка, изометрическая сила сгибателей и разгибателей колена, батарея коротких физических показателей и самооценка физической функции. Потенциальные медиаторы включают барьеры-эффективность для PA и ожидаемые результаты для PA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие острых обострений или серьезных заболеваний, требующих госпитализации, за последние 8 недель.
  • Отсутствие в анамнезе других серьезных заболеваний легких в качестве первичной легочной проблемы, недавнего сердечного приступа в анамнезе или недавнего появления болей в груди с активностью или усиливающихся эпизодов боли в груди (нестабильная стенокардия).
  • Отсутствие других проблем со здоровьем или проблем с подвижностью, ограничивающих физическую активность.
  • Малоподвижный образ жизни (менее 30 минут умеренной активности 3 дня в неделю)

Критерий исключения:

  • Острые обострения или серьезные заболевания, требующие госпитализации в течение последних 8 недель.
  • Наличие в анамнезе других серьезных легочных заболеваний как первичной легочной проблемы, недавнего сердечного приступа в анамнезе или недавнего появления болей в груди с активностью или усиливающихся эпизодов боли в груди (нестабильная стенокардия).
  • Другие проблемы со здоровьем или проблемы с подвижностью, которые ограничивают физическую активность.
  • Участвовал в структурированной программе упражнений или легочной реабилитации в течение последнего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная жизнь
Вмешательство Active Life включает в себя структурированную ходьбу, функциональную круговую тренировку, растяжку и поведенческие/образовательные компоненты.
Поведенческий: Активная жизнь
Вмешательство Active Life направлено на увеличение легкой физической активности (LPA) с 18 сеансами в течение 10 недель. Каждое занятие начинается с 20-минутной ходьбы, за которой следует функциональная круговая тренировка. Интенсивность упражнений и скорость выполнения регулируются таким образом, чтобы в конце каждого круга оценка воспринимаемой нагрузки была равной от «тяжелой» до «тяжелой». Занятия заканчиваются растяжкой основных групп мышц. Занятия включают поведенческий компонент (повышение самоэффективности или укрепление уверенности) и санитарное просвещение. Субъектам рекомендуется увеличить свою общую ФА как минимум на 60 минут в день, сосредоточив внимание на LPA. После завершения структурированного вмешательства субъекты получат 11 5-минутных сеансов коучинга по телефону и два дополнительных сеанса в течение следующих 12 месяцев.
Фальшивый компаратор: Упражнения на стуле
Вмешательство с упражнениями на стуле включает в себя упражнения на стуле, поведенческую релаксацию и санитарное просвещение.
Поведенческий: Упражнения на стуле
Упражнения на стуле сосредоточены на тонизировании и растяжке из сидячего положения с 18 сеансами в течение 10 недель. Каждое занятие включает 5 минут медленной растяжки, 20 минут упражнений в быстром темпе, 5 минут медленной растяжки, за которыми следуют 5-10 минут массажа и воображения. Управляемые образы используются для расслабления. Санитарное просвещение включает в себя темы, представляющие интерес для людей с ХОБЛ, такие как основная физиология легких, патофизиология ХОБЛ, часто используемые лекарства, методы дыхания, здоровое питание и физическая активность, релаксация, соображения о поездках и энергосбережение. После завершения структурированного вмешательства субъекты получат 11 5-минутных сеансов коучинга по телефону и два дополнительных сеанса в течение следующих 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, затраченное на физическую активность, измеренное по времени стояния (минут в день), отслеживаемое монитором ActivPal
Временное ограничение: У каждого участника в течение каждого из пяти периодов тестирования (Т1-Т5) наблюдалось 7-дневное непрерывное наблюдение за активностью.
Первичными зависимыми переменными являются время, проведенное в физической активности (ФА), измеренное с помощью времени в вертикальном положении, отслеживаемого в каждом из пяти интервалов исследования в течение 15-месячного периода. PA будет измеряться в течение 7 дней подряд при каждом измерении с использованием монитора ActivPal. У каждого субъекта должно быть не менее 4 из 7 действительных дней мониторинга в каждом периоде мониторинга. Периоды наблюдения: исходный уровень (Т1), непосредственный период после вмешательства (Т2), 3-месячный период наблюдения после вмешательства (Т3), 6-месячный период наблюдения (Т4), 12-месячный период наблюдения (Т5).
У каждого участника в течение каждого из пяти периодов тестирования (Т1-Т5) наблюдалось 7-дневное непрерывное наблюдение за активностью.
Время, проведенное в сидячем образе жизни
Временное ограничение: 7 дней непрерывного мониторинга активности с каждым интервалом
Первичной зависимой переменной является время, проведенное в сидячей деятельности, измеряемое как время сидячей активности (SA), отслеживаемое в каждом из пяти интервалов исследования в течение 15-месячного периода. SA будет измеряться в течение 7 дней подряд с каждым интервалом с использованием монитора ActivPal. У каждого субъекта должно быть не менее 4 из 7 действительных дней мониторинга в каждом периоде мониторинга. Периоды наблюдения: исходный уровень (Т1), непосредственный период после вмешательства (Т2), 3-месячный период наблюдения после вмешательства (Т3), 6-месячный период наблюдения (Т4), 12-месячный период наблюдения (Т5).
7 дней непрерывного мониторинга активности с каждым интервалом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Это максимальное расстояние, которое субъект может пройти за шесть минут.
Измеряется на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник хронических респираторных заболеваний Шкала одышки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Одышка при физических нагрузках. Это шкала из 5 пунктов, потенциальные баллы варьируются от 5 до 35. Низкие баллы отражают высокий уровень одышки, а более высокие баллы отражают более низкий уровень одышки.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
ПРОМИС Усталость
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Общий опыт утомления - измерен с помощью компьютерного адаптивного тестирования. Баллы рассчитываются как Т-баллы со средним значением = 50 и стандартным отклонением = 10. Низкие баллы указывают на низкую утомляемость, а высокие баллы указывают на более высокую утомляемость.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
ПРОМИС Беспокойство
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Общий опыт тревожных настроений, измеренный с помощью компьютерного адаптивного тестирования. Баллы рассчитываются как Т-баллы со средним значением = 50 и стандартным отклонением = 10. Низкие баллы указывают на низкую тревожность, а высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
ПРОМИС Депрессия
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Общий опыт депрессивного настроения, измеренный с помощью компьютерного адаптивного тестирования. Баллы рассчитываются как Т-баллы со средним значением = 50 и стандартным отклонением = 10. Низкие баллы указывают на низкую депрессию, а высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Положительные и отрицательные социальные влияния на физическую активность пожилых людей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Поддержка со стороны семьи и друзей для того, чтобы быть физически активным. Эта анкета содержит в общей сложности 27 пунктов, 15 пунктов описывают положительное социальное влияние и 12 пунктов описывают негативное социальное влияние. Потенциальный диапазон баллов положительного социального влияния составляет от 0 до 180, а потенциальный диапазон баллов отрицательного социального влияния составляет 0–144.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Шкала саморегуляции физической активности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Измеряет постановку целей, самоконтроль и другие стратегии физической активности. Это анкета из 12 пунктов, а потенциальный диапазон баллов составляет от 12 до 70. Более высокие баллы указывают на более высокую саморегуляцию.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Шкала эффективности барьеров для физической активности: хроническая обструктивная болезнь легких
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Этот опросник имеет две шкалы, одна из которых измеряет эффективность барьеров при легкой физической активности (14 пунктов), а другая измеряет эффективность барьеров при умеренной физической активности (14 пунктов). Потенциальный диапазон баллов по каждой шкале составляет от 0% до 100% эффективности. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность в преодолении барьеров физической активности.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Шкала многомерных результатов и ожиданий
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.
Этот вопросник измеряет убеждения или ожидания людей в отношении пользы регулярных физических упражнений или легкой физической активности. Это анкета из 15 пунктов, и баллы могут варьироваться от 15 до 75. Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания результатов от упражнений.
Измерено на исходном уровне, в конце 10-недельного вмешательства и через 3, 6 и 12 месяцев после завершения 10-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Janet L Larson, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00119545
  • R01NR016093 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На данный момент у исследователей нет планов делиться IPD, но они рассмотрят запрос на обмен обезличенными данными, если это может продвинуть науку в пропаганде физической активности для пожилых людей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная жизнь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться