Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinikäinen: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (ActiveCOPD)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Janet L. Larson, University of Michigan
Tämä tutkimus tutkii Active-Life-nimisen harjoitus- ja käyttäytymisohjelman vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden edistämiseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla ihmisillä. Istuva elämäntapa on hyvin yleistä iäkkäillä, joilla on krooninen sairaus, ja jos tämä ohjelma onnistuu, sitä käytetään edistämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen passiivisuus on kasvava terveysongelma Yhdysvalloissa, erityisesti iäkkäillä ihmisillä, joilla on kroonisia sairauksia, kuten COPD; itse asiassa COPD-potilaat ovat vähiten aktiivisia. Matala fyysinen aktiivisuus (PA) liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kuolleisuuden lisääntyminen ja keuhkoahtaumatautien paheneminen. Nykyiset PA-ohjeet keskittyvät kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA), jotka ovat liian rasittavia ja joita ei voida ylläpitää pitkällä aikavälillä monilla keuhkoahtaumatautia sairastavilla. Tutkijat ehdottavat uutta paradigmaa PA:n edistämiseksi tässä populaatiossa; Keskity lisäämään kevyeen fyysiseen toimintaan (LPA) vietettyä aikaa ja vähentämään istuvaan käyttäytymiseen käytettyä aikaa. Kasvava näyttö viittaa siihen, että LPA:n määrän kasvuun liittyy merkittäviä terveyshyötyjä. Tutkijat testaavat Active-for-Life (Active-Life) -intervention tehokkuutta. Keskeinen hypoteesi on, että Active-Lifellä on positiivisia vaikutuksia objektiivisesti mitattuun PA:han. Active-Life on 10 viikon interventio, joka on suunniteltu lisäämään kokonaispainoa painottaen LPA:ssa vietetyn ajan lisäämistä ja istuma-ajan vähentämistä. Active-Life asettaa koehenkilöille tavoitteen lisätä kokonais-PA:ta, yhdistettyä LPA:ta ja MVPA:ta, vähintään 60 minuuttia päivässä. Tämä ylittää huomattavasti muiden julkaistujen PA-interventioiden vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastaville ihmisille, ja onnistuessaan se edistää PA-tiedettä kliinisesti tärkeillä tavoilla. Active-Life-ohjelman kehitti tohtori Larson ja useiden alustavien tutkimusten avulla; sen toteutettavuus on vakiintunut ja alustavat tiedot lupaavia. Tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa Active-Lifea verrataan aktiiviseen kontrolliin. He rekisteröivät 183 henkilöä, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea COPD. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Ensisijaiset riippuvat muuttujat ovat objektiivisesti mitattu PA ja istumiskäyttäytyminen, mitattuna ActivPAL- ja Actigraph-kiihtyvyysantureilla samanaikaisesti. Toissijaiset tulosmittaukset ovat heikkouden indikaattoreita: 6 minuutin kävelymatka, polven koukistajien ja ojentajien isometrinen vahvuus, lyhyt fyysinen suorituskyky ja itse ilmoittama fyysinen toiminta. Mahdollisia välittäjiä ovat esteet-tehokkuus PA:lle ja tulosodotukset PA:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei akuutteja pahenemisvaiheita tai vakavia sairauksia, jotka olisivat vaatineet sairaalahoitoa viimeisen 8 viikon aikana.
  • Ei muita vakavia keuhkosairauksia, kuten ensisijainen keuhkosairaus, äskettäinen sydänkohtaus tai äskettäin ilmennyt rintakipuja, joihin liittyy aktiivisuutta tai lisääntyviä rintakipujaksoja (epästabiili angina pectoris).
  • Ei muita fyysistä aktiivisuutta rajoittavia terveysongelmia tai liikkumisongelmia.
  • Istuminen (alle 30 minuuttia kohtalaista toimintaa 3 päivää/viikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit pahenemisvaiheet tai vakavat sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen 8 viikon aikana.
  • Aiemmat muut vakavat keuhkosairaudet ensisijaisena keuhkosairaudena, äskettäinen sydänkohtaus tai äskettäin alkaneet rintakivut, joihin liittyy aktiivisuutta tai lisääntyvät rintakipujaksot (epästabiili angina pectoris).
  • Muut terveysongelmat tai liikkumisongelmat, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
  • Osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan tai keuhkojen kuntoutukseen viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen elämä
Active Life -interventio sisältää rakenteellisen kävelyn, toiminnallisen piiriharjoittelun, venyttelyn ja käyttäytymis-/kasvatuskomponentit.
Active Life -interventio keskittyy lisäämään kevyttä fyysistä aktiivisuutta (LPA) 18 harjoituksella 10 viikon aikana. Jokainen harjoitus alkaa 20 minuutin kävelyllä, jota seuraa toiminnallinen piiriharjoittelu. Harjoitusten intensiteettiä ja suoritusnopeutta säädetään siten, että kunkin kierroksen lopussa havaittu rasitus on yhtä suuri kuin jonkin verran vaikea tai kova. Harjoitukset päättyvät tärkeimpien lihasryhmien venyttämiseen. Istunnot sisältävät käyttäytymiskomponentin (itsetehokkuuden lisääminen tai itseluottamuksen rakentaminen) ja terveyskasvatusta. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​lisäämään kokonais-PA:ta vähintään 60 minuutilla päivässä keskittyen LPA:han. Strukturoidun intervention päätyttyä koehenkilöt saavat 11 5 minuutin puhelinvalmennustilaisuutta ja kaksi tehosteistuntoa seuraavan 12 kuukauden aikana.
Huijausvertailija: Tuoliharjoitukset
Tuoliharjoitusinterventio sisältää tuoliharjoituksia, käyttäytymisrentoutusta ja terveyskasvatusta.
Tuoliharjoitukset keskittyvät virkistykseen ja venyttelyyn istuma-asennosta 18 harjoituksella 10 viikon aikana. Jokainen istunto sisältää 5 minuuttia hidasta venyttelyä, 20 minuuttia nopeatempoisia harjoituksia, 5 minuuttia hitaampaa tempoista venytystä, jota seuraa 5-10 minuuttia hierontaa ja kuvia. Ohjattuja kuvia käytetään edistämään rentoutumista. Terveyskasvatus sisältää keuhkoahtaumatautia sairastavia kiinnostavia aiheita, kuten keuhkojen perusfysiologiaa, keuhkoahtaumatautien patofysiologiaa, yleisesti käytetyt lääkkeet, hengitystekniikat, terveellinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, rentoutuminen, matkustamiseen liittyvät näkökohdat ja energiansäästö. Strukturoidun intervention päätyttyä koehenkilöt saavat 11 5 minuutin puhelinvalmennustilaisuutta ja kaksi tehosteistuntoa seuraavan 12 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiseen toimintaan käytetty aika mitattuna ActivPal-näytön tarkkailemalla pystyajalla (minuutteja päivässä)
Aikaikkuna: Jokaisella osallistujalla seurattiin 7 päivää jatkuvaa aktiivisuuden seurantaa kullakin viidellä testijaksolla (T1-T5)
Ensisijaiset riippuvaiset muuttujat ovat fyysiseen aktiivisuuteen käytetty aika (PA) mitattuna Upright-ajalla, jota seurataan tutkimuksen jokaisella viidellä aikavälillä 15 kuukauden aikana. PA mitataan 7 peräkkäisenä päivänä jokaisessa mittauksessa ActivPal-monitorilla. Jokaisella koehenkilöllä on oltava vähintään 4/7 voimassa olevaa seurantapäivää kullakin tarkkailujaksolla. Seurantajaksot ovat: lähtötilanne (T1), välitön toimenpiteen jälkeinen (T2), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (T3), 6 kuukauden seuranta (T4), 12 kuukauden seurantajakso (T5)
Jokaisella osallistujalla seurattiin 7 päivää jatkuvaa aktiivisuuden seurantaa kullakin viidellä testijaksolla (T1-T5)
Istuvaan käytökseen käytetty aika
Aikaikkuna: 7 päivää jatkuvaa aktiivisuuden seurantaa kullakin aikavälillä
Ensisijainen riippuvainen muuttuja on istuma-aktiivisuuteen käytetty aika mitattuna istuma-aktiivisuuden (SA) aikana, jota seurataan kullakin viidellä tutkimuksen aikavälillä 15 kuukauden aikana. SA mitataan 7 peräkkäisenä päivänä kullakin aikavälillä ActivPal-monitorin avulla. Jokaisella koehenkilöllä on oltava vähintään 4/7 voimassa olevaa seurantapäivää kullakin tarkkailujaksolla. Seurantajaksot ovat: lähtötilanne (T1), välitön toimenpiteen jälkeinen (T2), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen (T3), 6 kuukauden seuranta (T4), 12 kuukauden seurantajakso (T5)
7 päivää jatkuvaa aktiivisuuden seurantaa kullakin aikavälillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Tämä on enimmäisetäisyys, jonka kohde voi kävellä kuuden minuutin aikana.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chronic Respiratory Questionnaire Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Hengenahdistus fyysisen toiminnan aikana. Tämä on 5 kohdan asteikko, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-35. Matalat pisteet heijastavat korkeaa hengenahdistusta ja korkeammat pisteet alhaisempia hengenahdistustasoja.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Yleinen kokemus väsymyksestä - mitattu tietokoneella adaptiivisella testauksella. Pisteet lasketaan T-pisteinä, joiden keskiarvo = 50 ja keskihajonta = 10. Matalat pisteet osoittavat vähäistä väsymystä ja korkeat pisteet suurempaa väsymystä.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Yleinen kokemus ahdistuneista tunnelmista - mitattuna tietokoneella adaptiivisella testillä. Pisteet lasketaan T-pisteinä, joiden keskiarvo = 50 ja keskihajonta = 10. Matalat pisteet osoittavat matalaa ahdistusta ja korkeat pisteet suurempaa ahdistusta.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
PROMIS Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Yleinen kokemus masentuneista mielialoista - mitattu tietokoneella adaptiivisella testillä. Pisteet lasketaan T-pisteinä, joiden keskiarvo = 50 ja keskihajonta = 10. Matalat pisteet osoittavat matalaa masennusta ja korkeat pisteet korkeampaa masennusta.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Positiiviset ja negatiiviset sosiaaliset vaikutukset ikääntyneiden aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Perheen ja ystävien tuki fyysiseen aktiivisuuteen. Tässä kyselyssä on yhteensä 27 kohtaa, joista 15 kuvaa positiivista sosiaalista vaikutusta ja 12 kohtaa, jotka kuvaavat negatiivista sosiaalista vaikutusta. Potentiaalinen pistemäärä positiivisesta sosiaalisesta vaikutuksesta on 0-180 ja negatiivisen sosiaalisen vaikutuksen mahdollinen pistemäärä on 0-144.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Fyysisen aktiivisuuden itsesäätelyasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Mittaa tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa ja muita fyysisen aktiivisuuden strategioita. Tämä on 12 kohdan kyselylomake, ja mahdollinen pistemäärä on 12-70. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsesäätelyä.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Fyysisen aktiivisuuden esteiden tehokkuusasteikko: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Tässä kyselyssä on kaksi asteikkoa, joista toinen mittaa esteiden tehokkuutta kevyelle fyysiselle aktiivisuudelle (14 kohtaa) ja toinen, joka mittaa esteiden tehokkuutta kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle (14 kohtaa). Jokaisen asteikon mahdollinen pistemäärä on 0 % tehokkuudesta 100 %:iin. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta fyysisen aktiivisuuden esteiden ylittämisessä.
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Moniulotteisten tulosten odotusten asteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä
Tämä kysely mittaa ihmisten uskomuksia tai odotuksia säännöllisen liikunnan tai kevyen liikunnan hyödyistä. Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa ja pisteet voivat vaihdella 15-75. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia odotuksia harjoittelusta
Mitattu lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet L Larson, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00119545
  • R01NR016093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä vaiheessa tutkijat eivät aio jakaa IPD:tä, mutta harkitsevat pyyntöä jakaa tunnistamattomia tietoja, jos sillä olisi potentiaalia edistää tiedettä ikääntyneiden aikuisten liikunnan edistämisessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen elämä

Tilaa