Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élethosszig tartó aktív: krónikus obstruktív tüdőbetegség (ActiveCOPD)

2024. március 19. frissítette: Janet L. Larson, University of Michigan
Ez a tanulmány az Active-Life nevű testmozgási és viselkedési program hatásait vizsgálja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők fizikai aktivitásának elősegítésére. Az ülő életmód nagyon gyakori a krónikus betegségben szenvedő idős emberek körében, és ha ez a program sikeres lesz, akkor a fizikai aktivitás elősegítésére és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők egészségének javítására használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai inaktivitás növekvő egészségügyi probléma az Egyesült Államokban, különösen az idős embereknél, akik krónikus betegségben szenvednek, például COPD; valójában a COPD-ben szenvedők a legkevésbé aktívak közé tartoznak. Az alacsony fizikai aktivitás (PA) negatív egészségügyi következményekkel jár, ideértve a mortalitás növekedését és a COPD súlyosbodását. A jelenlegi PA-irányelvek a mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai tevékenységekre (MVPA-k) összpontosítanak, amelyek túlságosan megerőltetőek, és sok COPD-s embernél nem kivitelezhetők hosszú távú fenntartásra. A kutatók új paradigmát javasolnak a PA népszerűsítésére ebben a populációban; összpontosítson a könnyű fizikai aktivitással (LPA) eltöltött idő növelésére és az ülő viselkedéssel töltött idő csökkentésére. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy jelentős egészségügyi előnyökkel jár az LPA mennyiségének növekedése. A kutatók az Active-for-Life (Active-Life) beavatkozás hatékonyságát tesztelik. A központi hipotézis az, hogy az Active-Life pozitív hatással lesz az objektíven mért PA-ra. Az Active-Life egy 10 hetes beavatkozás a teljes PA növelésére, hangsúlyt fektetve az LPA-ban töltött idő növelésére és az ülőmunka csökkentésére. Az Active-Life azt a célt tűzi ki az alanyok számára, hogy növeljék a teljes PA-t, kombinált LPA-t és MVPA-t, legalább napi 60 perccel. Ez messze meghaladja a COPD-ben szenvedő betegekre vonatkozó más publikált PA-beavatkozások hatását, és ha sikeres, akkor klinikailag fontos módon előmozdítja a PA-tudományt. Az Active-Life programot Dr. Larson dolgozta ki egy sor előzetes tanulmányon keresztül; megvalósíthatósága jól megalapozott, az előzetes adatok pedig biztatóak. A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben az Active-Life-et egy aktív kontrollal hasonlítják össze. 183 közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-s beteget vesznek fel. Az eredményeket a kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén, valamint a beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérik. Az elsődleges függő változók az objektíven mért PA és az ülő viselkedés, amelyeket egyidejűleg ActivPAL és Actigraph gyorsulásmérőkkel mérnek. A másodlagos eredménymérők a gyengeség mutatói: 6 perces séta, a térdhajlítók és feszítők izometrikus ereje, rövid fizikai teljesítményű akkumulátor és saját bevallású fizikai funkció. A lehetséges közvetítők közé tartozik a PA-ra vonatkozó akadályok hatékonysága és a PA-ra vonatkozó kimenetelvárások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem volt kórházi kezelést igénylő akut exacerbáció vagy súlyos betegség az elmúlt 8 hétben.
  • Nem szerepelt más súlyos tüdőbetegség, mint elsődleges tüdőprobléma, nem szerepelt nemrégiben szívroham, vagy a közelmúltban fellépő mellkasi fájdalom aktivitással vagy fokozódó mellkasi fájdalom epizódokkal (instabil angina).
  • Nincsenek más egészségügyi vagy mozgási problémák, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást.
  • Ülő mozgás (kevesebb, mint 30 perc mérsékelt aktivitás heti 3 nap)

Kizárási kritériumok:

  • Akut exacerbációk vagy súlyos betegségek, amelyek kórházi kezelést igényeltek az elmúlt 8 hétben.
  • Egyéb súlyos tüdőbetegségek anamnézisében, mint elsődleges tüdőprobléma, a közelmúltban szívroham vagy a közelmúltban fellépő mellkasi fájdalom aktivitással vagy fokozódó mellkasi fájdalom epizódokkal (instabil angina).
  • Egyéb egészségügyi problémák vagy mozgási problémák, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást.
  • Részt vett egy strukturált edzésprogramban vagy tüdőrehabilitációban az elmúlt évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív Élet
Az Active Life beavatkozás magában foglalja a strukturált gyaloglást, a funkcionális köredzést, a nyújtást és a viselkedési/oktatási összetevőket.
Viselkedési: Aktív Élet
Az Active Life beavatkozás a könnyű fizikai aktivitás (LPA) növelésére összpontosít, 18 alkalommal 10 héten keresztül. Minden edzés 20 perces sétával kezdődik, amelyet funkcionális köredzés követ. A gyakorlatok intenzitása és a végrehajtás sebessége úgy van beállítva, hogy az egyes körök végén az észlelt erőkifejtés mértéke megegyezzen a kissé nehéz vagy kemény értékkel. Az edzések a fő izomcsoportok nyújtásával zárulnak. A foglalkozások tartalmaznak viselkedési komponenst (önhatékonyság-növelő vagy bizalomépítés) és egészségnevelést. Az alanyokat arra biztatjuk, hogy napi legalább 60 perccel növeljék teljes PA-t, összpontosítva az LPA-ra. A strukturált beavatkozás elvégzése után az alanyok 11 5 perces telefonos coaching ülésen és két emlékeztető ülésen részesülnek a következő 12 hónapban.
Sham Comparator: Székgyakorlatok
A székgyakorlat-beavatkozás magában foglalja a székgyakorlatokat, a viselkedési relaxációt és az egészségnevelést.
Viselkedési: Székgyakorlatok
A székgyakorlatok az ülő helyzetből történő alakformálásra és nyújtásra összpontosítanak, 10 héten keresztül 18 alkalommal. Minden foglalkozás tartalmaz 5 perc lassú nyújtást, 20 perc gyorsabb tempójú gyakorlatokat, 5 perc lassabb tempójú nyújtásokat, majd 5-10 perc masszázst és képalkotást. Az irányított képeket a relaxáció elősegítésére használják. Az egészségügyi oktatás olyan témákat foglal magában, amelyek a COPD-ben szenvedőket érdeklik, mint például az alapvető tüdőfiziológia, a COPD patofiziológiája, az általánosan használt gyógyszerek, a légzéstechnikák, az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás, a relaxáció, az utazással kapcsolatos megfontolások és az energiatakarékosság. A strukturált beavatkozás elvégzése után az alanyok 11 5 perces telefonos coaching ülésen és két emlékeztető ülésen részesülnek a következő 12 hónapban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitással eltöltött idő az ActivPal monitor által megfigyelt, álló idővel mérve (perc/nap)
Időkeret: 7 napos folyamatos aktivitás-monitorozás minden résztvevőnél az öt vizsgálati időszak mindegyikében (T1-T5) történt.
Az elsődleges függő változók a fizikai aktivitásban eltöltött idő (PA), amelyet az Upright-idővel mértek, a vizsgálat mind az öt intervallumában, 15 hónapon keresztül. A PA mérése 7 egymást követő napon keresztül történik minden egyes méréskor az ActivPal monitor segítségével. Minden egyes alanynak 7/7 érvényes megfigyelési napjával kell rendelkeznie minden megfigyelt időszakban. A megfigyelt időszakok a következők: alapállapot (T1), azonnali beavatkozás utáni (T2), 3 hónapos követés a beavatkozás után (T3), 6 hónapos követés (T4), 12 hónapos követési időszak (T5)
7 napos folyamatos aktivitás-monitorozás minden résztvevőnél az öt vizsgálati időszak mindegyikében (T1-T5) történt.
Ülő életmóddal eltöltött idő
Időkeret: 7 nap folyamatos tevékenység-ellenőrzés minden intervallumban
Az elsődleges függő változó az ülő tevékenységben eltöltött idő, amelyet 15 hónapos időszak alatt a vizsgálat mind az öt intervallumában megfigyelt ülő aktivitás (SA) időként mérnek. Az SA mérése 7 egymást követő napon keresztül történik minden intervallumban az ActivPal monitor segítségével. Minden egyes alanynak 7/7 érvényes megfigyelési napjával kell rendelkeznie minden megfigyelt időszakban. A megfigyelt időszakok a következők: alapállapot (T1), azonnali beavatkozás utáni (T2), 3 hónapos követés a beavatkozás után (T3), 6 hónapos követés (T4), 12 hónapos követési időszak (T5)
7 nap folyamatos tevékenység-ellenőrzés minden intervallumban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces sétateszt
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Ez az a maximális távolság, amelyet egy alany hat perc alatt meg tud sétálni.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus légúti kérdőív nehézlégzés skála
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Légszomj fizikai tevékenységek során. Ez egy 5 tételes skála, és a lehetséges pontszámok 5 és 35 között mozognak. Az alacsony pontszámok a nehézlégzés magas szintjét, a magasabb pontszámok pedig a dyspnoe alacsonyabb szintjét tükrözik.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
PROMIS Fáradtság
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Fáradtság általános tapasztalata - számítógépes adaptív teszteléssel mérve. A pontszámok kiszámítása T-pontszámként történik, amelynek átlaga = 50 és szórása = 10. Az alacsony pontszámok alacsony fáradtságra, a magas pontszámok pedig nagyobb fáradtságra utalnak.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
PROMIS Szorongás
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
A szorongó hangulatok általános tapasztalatai - számítógépes adaptív teszteléssel mérve. A pontszámok kiszámítása T-pontszámként történik, amelynek átlaga = 50 és szórása = 10. Az alacsony pontszámok alacsony szorongást, a magas pontszámok pedig magasabb szorongást jeleznek.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
PROMIS Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
A depressziós hangulatok általános tapasztalata - számítógépes adaptív teszteléssel mérve. A pontszámok kiszámítása T-pontszámként történik, amelynek átlaga = 50 és szórása = 10. Az alacsony pontszámok alacsony depressziót, a magas pontszámok pedig magasabb depressziót jeleznek.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Pozitív és negatív társadalmi hatások az idősebb felnőttek fizikai aktivitására
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
A család és a barátok támogatása a fizikai aktivitáshoz. Ez a kérdőív összesen 27 tételből áll, ebből 15 pozitív társadalmi hatást, 12 pedig negatív társadalmi hatást ír le. A pozitív társadalmi befolyás lehetséges pontszámainak tartománya 0 és 180 között van, a negatív társadalmi befolyás lehetséges pontszámai pedig 0 és 144 között vannak.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Önszabályozás a fizikai aktivitáshoz skála
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Méri a célok kitűzését, az önellenőrzést és a fizikai aktivitás egyéb stratégiáit. Ez egy 12 elemből álló kérdőív, és a lehetséges pontszámok tartománya 12 és 70 között van. A magasabb pontszámok magasabb önszabályozást jeleznek.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Hatékonysági akadályok a fizikai aktivitáshoz skála: Krónikus obstruktív tüdőbetegség
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Ennek a kérdőívnek két skálája van, az egyik az enyhe fizikai aktivitás gátjainak hatékonyságát méri (14 elem), a másik pedig a mérsékelt fizikai aktivitás akadályainak hatékonyságát (14 elem). Az egyes skálák lehetséges pontszámainak tartománya 0%-tól 100%-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek a fizikai aktivitás akadályainak leküzdésében.
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Többdimenziós Eredmények Elvárások Skála
Időkeret: Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve
Ez a kérdőív méri az emberek hiedelmeit vagy elvárásait a rendszeres testmozgás vagy a könnyű fizikai aktivitás előnyeiről. Ez egy 15 elemből álló kérdőív, és a pontszámok 15 és 75 között változhatnak. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az edzéssel kapcsolatos elvárások magasabbak
Kiinduláskor, a 10 hetes beavatkozás végén és a 10 hetes beavatkozás befejezése után 3, 6 és 12 hónappal mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet L Larson, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00119545
  • R01NR016093 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg a kutatók nem tervezik az IPD megosztását, de fontolóra vennék az azonosítatlan adatok megosztására irányuló kérelmet, ha ez a tudomány előmozdíthatná az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának népszerűsítését.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív Élet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel