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基于文本的移动技术和减肥

2019年2月13日 更新者:Washington University School of Medicine

具有文化敏感性和语言适用性的互联网和移动减肥疗法对肥胖的西班牙裔/拉丁裔成年女性的疗效

美国的西班牙裔人口受肥胖和糖尿病高发率的影响不成比例;根据疾病控制和预防中心的数据,拉丁美洲人是成年人中肥胖率第二高的少数群体。 与一般女性人口 (61.2%) 相比, 墨西哥裔美国女性 (73%) 的超重或肥胖比例更高。 此外,预计超过 50% 的西班牙裔男性和女性在其一生中会患上 2 型糖尿病,而白人中这一比例为 40%。 与白人相比,西班牙裔死于糖尿病的可能性也高 50%。 在许多情况下,西班牙裔人口不具备参与主流体育活动和营养干预的知识、自信和资源,这些干预通常面向普通人群,而不考虑文化和语言差异。

在过去十年中,以互联网和移动电话接入形式出现的信息和通信技术取得了巨大发展;这些技术有可能影响食物摄入和身体活动以及减肥。 大约 95% 的国家拥有移动电话网络,全球约 70% 的人使用手机。

CareMessage 是谷歌支持的 501(c)3 非营利性技术组织,总部位于旧金山,使用“智能”文本和语音消息让临床工作人员能够为患有慢性病的患者提供自动化且个性化的支持。 CareMessage™ 成人肥胖短信计划通过战略性地实施行为概念来帮助提高自我效能,从而适应健康信念模型。

研究人员将通过每周发送 3 到 5 次文化敏感和语言适当的基于文本的消息,鼓励改变生活方式(饮食和运动教育),在有肥胖和糖尿病风险的西班牙裔女性样本中试点测试其有效性和行为修正)。

研究概览

详细说明

调查人员将收集 40 名年龄在 21 至 65 岁之间的肥胖(体重指数 30-45)西班牙裔女性的数据。 本研究的目的是测试基于手机短信的减肥干预效果。

在验证资格并参加研究后,参与者将来到巴恩斯犹太医院的华盛顿大学医学院并填写一些问卷。 研究人员将进行一项简短的检查,使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 技术测量瘦肉组织和脂肪组织,还将进行改良的 3 小时口服葡萄糖耐量试验 (MOGTT)。

参与者将在研究开始时(在随机分配和参与干预之前)和研究结束时佩戴加速度计(活动监测器)超过 7 天。

一半的参与者将被随机分配到干预组。 干预组将参加 CareMessage™ 成人肥胖短信计划,该计划每周发送 3 至 5 次短信,鼓励改变生活方式(饮食和运动教育以及行为策略),从而实现健康的减肥。 对照组将接受关于减肥的初步谈话,但不会参加任何计划或干预。

六个月过去后,参与者将返回华盛顿大学医学院,无论他们被分配到哪个小组,进行两次最后访问(一次较短,在研究结束前 7 天拿起另一台活动监测器,另一次较长访问,做一些最终测试并填写一些问卷)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63105
        • Washington University in St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准(针对对照组和干预组)

  • 18 21 至 65 岁之间的女性,
  • 差到正常的英语读写能力,
  • 西班牙裔或拉丁美洲裔,
  • 可以使用智能手机,
  • 肥胖(BMI 30-45)。
  • 非制度化人口,
  • 目前没有参与任何其他减肥计划,
  • 久坐人群(每周锻炼少于 90 分钟)。

对于电话筛选,我们需要以下数据元素:

  • 女性
  • 体重指数
  • 年龄
  • 种族

排除标准(两组):

  • 有精神或身体残疾病史和/或目前有精神或身体残疾的参与者。
  • BMI 超过 45 的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将参加 CareMessage™ 成人肥胖短信计划,该计划每周发送 3 至 5 次短信,鼓励改变生活方式(饮食和运动教育以及行为策略),从而实现健康的减肥。
成人肥胖短信计划,每周发送 3 到 5 次短信,鼓励改变生活方式(饮食和运动教育,以及行为策略),从而实现健康的减肥。
其他:控制组
对照组将接受控制条件。 他们将听到关于减肥的初步谈话,但不会参加任何计划或干预。
控制条件将接受关于减肥的初步谈话,但不会参加任何计划或干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:6个月
是一种基于身高和体重的体脂测量方法,适用于成年男性和女性。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana Parra、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月27日

初级完成 (实际的)

2019年1月25日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201704048

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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