Tecnología móvil basada en texto y pérdida de peso
Eficacia de una terapia de pérdida de peso basada en dispositivos móviles y de Internet culturalmente sensible y lingüísticamente apropiada en mujeres adultas hispanas/latinas obesas
Las poblaciones hispanas en los EE. UU. se ven afectadas de manera desproporcionada por las altas tasas de obesidad y diabetes; Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los latinos son el grupo minoritario con la segunda prevalencia más alta de obesidad en adultos. En comparación con la población general femenina (61,2%), Las mujeres mexicoamericanas (73%) tienen un mayor porcentaje de sobrepeso u obesidad. Además, se espera que más del 50 % de los hombres y mujeres hispanos desarrollen diabetes tipo 2 a lo largo de su vida, en comparación con el 40 % entre los blancos. Los hispanos también tienen un 50% más de probabilidades de morir de diabetes en comparación con los blancos. En muchos casos, las poblaciones hispanas no tienen el conocimiento, la confianza en sí mismos ni los recursos para participar en las principales intervenciones de nutrición y actividad física, que generalmente están dirigidas a la población en general sin tener en cuenta las diferencias culturales y lingüísticas.
Las tecnologías de la información y la comunicación en forma de acceso a Internet y telefonía móvil han crecido enormemente durante la última década; estas tecnologías tienen el potencial de afectar la ingesta de alimentos y la actividad física, así como la pérdida de peso. Aproximadamente el 95% de los países tienen redes de telefonía móvil y alrededor del 70% de las personas en todo el mundo utilizan teléfonos móviles.
CareMessage es una organización de tecnología sin fines de lucro 501(c)3 respaldada por Google con sede en San Francisco que utiliza mensajes de texto y de voz "inteligentes" para permitir que el personal clínico brinde apoyo automatizado pero personalizado a los pacientes que luchan contra enfermedades crónicas. El programa de mensajes de texto CareMessage™ Adult Obesity adapta el modelo de creencias sobre la salud mediante la implementación estratégica de conceptos conductuales para ayudar a mejorar la autoeficacia.
Los investigadores realizarán una prueba piloto de su eficacia entre una muestra de mujeres hispanas que están en riesgo de obesidad y diabetes mediante el envío de un mensaje de texto culturalmente sensible y lingüísticamente apropiado de tres a cinco veces por semana, alentando modificaciones en el estilo de vida (educación sobre dieta y ejercicio). y modificación de la conducta).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recopilarán datos de 40 mujeres hispanas obesas (índice de masa corporal 30-45) de 21 a 65 años de edad. El propósito de este estudio de investigación es probar la eficacia de una intervención basada en mensajes de texto de teléfonos móviles sobre la pérdida de peso.
Después de verificar la elegibilidad e inscribirse en el estudio, los participantes acudirán a la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, en el Hospital Barnes-Jewish y completarán algunos cuestionarios. Los investigadores realizarán un examen breve que mide el tejido magro y adiposo mediante la tecnología de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y también realizarán una prueba modificada de tolerancia a la glucosa oral de 3 horas (MOGTT).
Los participantes usarán un acelerómetro (monitor de actividad) durante un período de 7 días al principio (antes de ser aleatorizados e inscritos en la intervención) y al final del estudio.
La mitad de los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención. El grupo de intervención se inscribirá en el programa de mensajes de texto CareMessage™ Adult Obesity, que envía un mensaje de texto de 3 a 5 veces por semana, fomentando modificaciones en el estilo de vida (educación sobre dieta y ejercicio, y estrategias conductuales) que pueden conducir a una pérdida de peso saludable. El grupo de control recibirá una charla inicial sobre pérdida de peso pero no se inscribirá en ningún programa o intervención.
Después de que hayan pasado seis meses, los participantes regresarán a la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, independientemente del grupo al que hayan sido asignados, para dos visitas finales (una breve, para recoger otro monitor de actividad siete días antes de que finalice el estudio, y una más larga). visita, para hacer algunas pruebas finales y llenar algunos cuestionarios).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Washington University in St. Louis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (tanto para los grupos de control como de intervención)
- Mujeres entre 18 21 y 65 años,
- Alfabetización en inglés pobre a normal,
- De origen hispano o latinoamericano,
- Tener acceso a un teléfono inteligente,
- Obeso (IMC 30-45).
- Población no institucionalizada,
- Actualmente no participa en ningún otro programa de pérdida de peso,
- Población sedentaria (que hace menos de 90 minutos de ejercicio a la semana).
Para la evaluación telefónica necesitaremos los siguientes elementos de datos:
- Femenino
- IMC
- Edad
- Etnicidad
Criterios de exclusión (para ambos grupos):
- Participantes con antecedentes y/o discapacidades mentales o físicas actuales.
- Participantes con IMC superior a 45
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención se inscribirá en el programa de mensajes de texto CareMessage™ Adult Obesity, que envía un mensaje de texto de 3 a 5 veces por semana, fomentando modificaciones en el estilo de vida (educación sobre dieta y ejercicio, y estrategias conductuales) que pueden conducir a una pérdida de peso saludable.
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Programa de mensajes de texto sobre obesidad para adultos, que envía un mensaje de texto de 3 a 5 veces por semana, fomentando modificaciones en el estilo de vida (educación sobre dieta y ejercicio, y estrategias conductuales) que pueden conducir a una pérdida de peso saludable.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá la condición de control.
Escucharán una charla inicial sobre pérdida de peso pero no estarán inscritos en ningún programa o intervención.
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La condición de control recibirá una charla inicial sobre pérdida de peso pero no se inscribirá en ningún programa o intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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es una medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Parra, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201704048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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