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Technologie mobile basée sur le texte et perte de poids

13 février 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Efficacité d'une thérapie de perte de poids Internet et mobile adaptée à la culture et linguistiquement appropriée chez les femmes adultes hispaniques / latinos obèses

Les populations hispaniques aux États-Unis sont affectées de manière disproportionnée par des taux élevés d'obésité et de diabète ; selon les Centers for Disease Control and Prevention, les Latinos sont le groupe minoritaire avec la deuxième prévalence d'obésité la plus élevée chez les adultes. Par rapport à la population féminine générale (61,2 %), Les femmes américaines d'origine mexicaine (73 %) ont un pourcentage plus élevé de surpoids ou d'obésité. De plus, plus de 50 % des hommes et des femmes hispaniques devraient développer un diabète de type 2 au cours de leur vie, contre 40 % chez les Blancs. Les Hispaniques sont également 50% plus susceptibles de mourir du diabète que les Blancs. Dans de nombreux cas, les populations hispaniques n'ont pas les connaissances, la confiance en soi et les ressources nécessaires pour participer aux interventions courantes d'activité physique et de nutrition, qui sont généralement adaptées à la population générale sans tenir compte des différences culturelles et linguistiques.

Les technologies de l'information et de la communication sous la forme d'accès à Internet et à la téléphonie mobile se sont énormément développées au cours de la dernière décennie ; ces technologies ont le potentiel d'affecter l'apport alimentaire et l'activité physique ainsi que la perte de poids. Environ 95 % des pays disposent de réseaux de téléphonie mobile et environ 70 % des personnes dans le monde utilisent des téléphones mobiles.

CareMessage est une organisation technologique à but non lucratif 501(c)3 soutenue par Google basée à San Francisco qui utilise la messagerie texte et vocale "intelligente" pour permettre au personnel clinique de fournir une assistance automatisée mais personnalisée aux patients aux prises avec des maladies chroniques. Le programme de textos CareMessage ™ Adult Obesity adapte le modèle de croyance en la santé en mettant en œuvre de manière stratégique des concepts comportementaux pour aider à améliorer l'auto-efficacité.

Les enquêteurs testeront son efficacité auprès d'un échantillon de femmes hispaniques à risque d'obésité et de diabète en envoyant un message textuel adapté à la culture et à la langue trois à cinq fois par semaine, encourageant les modifications du mode de vie (alimentation et éducation à l'exercice et modification du comportement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recueilleront des données sur 40 femmes hispaniques obèses (indice de masse corporelle 30-45) âgées de 21 à 65 ans. Le but de cette étude de recherche est de tester l'efficacité d'une intervention basée sur des messages texte sur un téléphone portable sur la perte de poids.

Après avoir vérifié leur éligibilité et s'être inscrits à l'étude, les participants se rendront à la faculté de médecine de l'Université de Washington, à l'hôpital Barnes-Jewish et rempliront des questionnaires. Les enquêteurs effectueront un bref examen qui mesurera les tissus maigres et adipeux à l'aide de la technologie d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et effectueront également un test de tolérance au glucose oral modifié de 3 heures (MOGTT).

Les participants porteront un accéléromètre (moniteur d'activité) sur une période de 7 jours au début (avant d'être randomisés et enrôlés dans l'intervention) et à la fin de l'étude.

La moitié des participants seront randomisés dans le groupe d'intervention. Le groupe d'intervention sera inscrit au programme de textos CareMessage ™ Adult Obesity, qui envoie un message texte 3 à 5 fois par semaine, encourageant les modifications du mode de vie (alimentation et éducation à l'exercice, et stratégies comportementales) qui peuvent conduire à une perte de poids saine. Le groupe témoin recevra une première discussion sur la perte de poids mais ne sera inscrit à aucun programme ou intervention.

Au bout de six mois, les participants retourneront à la Washington University School of Medicine, quel que soit le groupe auquel ils ont été affectés, pour deux dernières visites (une courte, pour prendre un autre moniteur d'activité sept jours avant la fin de l'étude, et une plus longue visite, pour faire quelques tests finaux et remplir des questionnaires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63105
        • Washington University in St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion (pour les groupes de contrôle et d'intervention)

  • Femmes entre 18 21 et 65 ans,
  • Alphabétisation en anglais faible à normale,
  • D'origine hispanique ou latino-américaine,
  • Avoir accès à un smartphone,
  • Obèse (IMC 30-45).
  • Population non institutionnalisée,
  • Actuellement pas impliqué dans un autre programme de perte de poids,
  • Population sédentaire (faisant moins de 90 minutes d'exercice par semaine).

Pour le dépistage par téléphone, nous aurons besoin des éléments de données suivants :

  • Femme
  • IMC
  • Âge
  • Origine ethnique

Critères d'exclusion (pour les deux groupes) :

  • Participants ayant des antécédents et / ou des handicaps mentaux ou physiques actuels.
  • Participants avec un IMC supérieur à 45

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera inscrit au programme de textos CareMessage ™ Adult Obesity, qui envoie un message texte 3 à 5 fois par semaine, encourageant les modifications du mode de vie (alimentation et éducation à l'exercice, et stratégies comportementales) qui peuvent conduire à une perte de poids saine.
Comportemental: CareMessageMC
Programme de SMS sur l'obésité pour adultes, qui envoie un SMS 3 à 5 fois par semaine, encourageant les modifications du mode de vie (régime alimentaire et éducation à l'exercice, et stratégies comportementales) qui peuvent conduire à une perte de poids saine.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra la condition de contrôle. Ils entendront un premier exposé sur la perte de poids, mais ne seront inscrits à aucun programme ou intervention.
Comportemental: Condition de contrôle
La condition de contrôle recevra une première discussion sur la perte de poids mais ne sera inscrite à aucun programme ou intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201704048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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