Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые мобильные технологии и потеря веса

13 февраля 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Эффективность культурно-чувствительной и лингвистически приемлемой интернет- и мобильной терапии для похудения у взрослых женщин латиноамериканского/латиноамериканского происхождения с ожирением

Латиноамериканское население в США непропорционально страдает от высокого уровня ожирения и диабета; по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, латиноамериканцы составляют меньшинство со второй по величине распространенностью ожирения среди взрослых. По сравнению с общим женским населением (61,2%), Мексиканские американки (73%) имеют больший процент избыточного веса или ожирения. Кроме того, ожидается, что более чем у 50% испаноязычных мужчин и женщин в течение жизни разовьется диабет 2 типа, по сравнению с 40% среди белых. Латиноамериканцы также на 50% чаще умирают от диабета по сравнению с белыми. Во многих случаях испаноязычное население не имеет знаний, уверенности в себе и ресурсов для участия в основных мероприятиях по физической активности и питанию, которые обычно ориентированы на население в целом без учета культурных и языковых различий.

Информационные и коммуникационные технологии в виде доступа к Интернету и мобильной связи за последнее десятилетие значительно выросли; эти технологии могут повлиять на потребление пищи и физическую активность, а также на потерю веса. Приблизительно 95% стран имеют сети мобильной телефонной связи, и около 70% людей во всем мире пользуются мобильными телефонами.

CareMessage — это поддерживаемая Google некоммерческая технологическая организация 501(c)3, базирующаяся в Сан-Франциско, которая использует «умные» текстовые и голосовые сообщения, чтобы медицинский персонал мог оказывать автоматизированную, но персонализированную поддержку пациентам, борющимся с хроническими заболеваниями. Программа обмена текстовыми сообщениями CareMessage™ Adult Obesity адаптирует модель убеждений о здоровье путем стратегического внедрения поведенческих концепций, помогающих повысить самоэффективность.

Исследователи протестируют его эффективность среди выборки латиноамериканских женщин, которые подвержены риску ожирения и диабета, отправив текстовое сообщение с учетом культурных и лингвистических особенностей от трех до пяти раз в неделю, поощряя изменения образа жизни (диета и обучение физическим упражнениям). и модификация поведения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи соберут данные о 40 страдающих ожирением (индекс массы тела 30-45) латиноамериканских женщинах в возрасте от 21 до 65 лет. Целью этого исследования является проверка эффективности воздействия текстовых сообщений на мобильный телефон на потерю веса.

После проверки соответствия требованиям и регистрации в исследовании участники придут в Медицинскую школу Вашингтонского университета в Барнс-Еврейской больнице и заполнят несколько анкет. Исследователи проведут краткое обследование, в ходе которого будут измерены мышечная и жировая ткани с использованием технологии двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), а также проведут модифицированный 3-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (MOGTT).

Участники будут носить акселерометр (монитор активности) в течение 7 дней в начале (до того, как они будут рандомизированы и включены в программу вмешательства) и в конце исследования.

Половина участников будет рандомизирована в группу вмешательства. Группа вмешательства будет зарегистрирована в программе обмена текстовыми сообщениями CareMessage™ Adult Obesity, которая отправляет текстовые сообщения от 3 до 5 раз в неделю, поощряя изменения образа жизни (диета и обучение физическим упражнениям, а также поведенческие стратегии), которые могут привести к здоровой потере веса. Контрольная группа получит первоначальный разговор о потере веса, но не будет включена в какую-либо программу или вмешательство.

По прошествии шести месяцев участники вернутся в Медицинскую школу Вашингтонского университета, независимо от группы, в которую они были назначены, для двух последних визитов (короткий, чтобы забрать другой монитор активности за семь дней до окончания исследования, и более длительный). посетить, чтобы провести финальное тестирование и заполнить несколько анкет).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения (как для контрольной группы, так и для группы вмешательства)

  • Женщины от 18 21 до 65 лет,
  • Плохая до нормальной английская грамотность,
  • латиноамериканского или латиноамериканского происхождения,
  • Имея доступ к смартфону,
  • Ожирение (ИМТ 30-45).
  • Неинституциональное население,
  • В настоящее время не участвует в каких-либо других программах по снижению веса,
  • Малоподвижный образ жизни (занятия спортом менее 90 минут в неделю).

Для проверки телефона нам понадобятся следующие элементы данных:

  • Женский
  • ИМТ
  • Возраст
  • Этническая принадлежность

Критерии исключения (для обеих групп):

  • Участники с историей и / или текущими психическими или физическими недостатками.
  • Участники с ИМТ более 45

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет зарегистрирована в программе обмена текстовыми сообщениями CareMessage™ Adult Obesity, которая отправляет текстовые сообщения от 3 до 5 раз в неделю, поощряя изменения образа жизни (диета и обучение физическим упражнениям, а также поведенческие стратегии), которые могут привести к здоровой потере веса.
Поведенческий: CareMessage™
Программа обмена текстовыми сообщениями для взрослых с ожирением, которая отправляет текстовые сообщения от 3 до 5 раз в неделю, поощряя изменения образа жизни (диета и обучение физическим упражнениям, а также поведенческие стратегии), которые могут привести к здоровой потере веса.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит контрольное состояние. Они услышат первоначальный разговор о потере веса, но не будут участвовать в какой-либо программе или вмешательстве.
Поведенческий: Условия контроля
Состояние контрольной группы получит первоначальный разговор о потере веса, но не будет включен ни в какую программу или вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
это мера жира в организме, основанная на росте и весе, которая применяется к взрослым мужчинам и женщинам.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201704048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CareMessage™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться