Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op tekst gebaseerde mobiele technologie en gewichtsverlies

13 februari 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Werkzaamheid van een cultureel sensitieve en taalkundig geschikte internet- en mobiele gewichtsverliestherapie bij zwaarlijvige Spaanse/Latino-volwassen vrouwen

Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen in de VS worden disproportioneel getroffen door hoge percentages zwaarlijvigheid en diabetes; volgens de Centers for Disease Control and Prevention zijn Latino's de minderheidsgroep met de op één na hoogste prevalentie van obesitas bij volwassenen. In vergelijking met de algemene vrouwelijke bevolking (61,2%), Mexicaans-Amerikaanse vrouwen (73%) hebben een groter percentage overgewicht of obesitas. Bovendien wordt verwacht dat meer dan 50% van de Latijns-Amerikaanse mannen en vrouwen tijdens hun leven diabetes type 2 zal ontwikkelen, vergeleken met 40% onder blanken. Hispanics hebben ook 50% meer kans om te overlijden aan diabetes in vergelijking met blanken. In veel gevallen hebben Spaanse bevolkingsgroepen niet de kennis, het zelfvertrouwen en de middelen om deel te nemen aan reguliere fysieke activiteit en voedingsinterventies, die meestal gericht zijn op de algemene bevolking zonder rekening te houden met culturele en taalkundige verschillen.

Informatie- en communicatietechnologieën in de vorm van toegang tot internet en mobiele telefoons zijn de afgelopen tien jaar enorm gegroeid; deze technologieën hebben het potentieel om voedselinname en fysieke activiteit te beïnvloeden, evenals gewichtsverlies. Ongeveer 95% van de landen heeft mobiele telefoonnetwerken en ongeveer 70% van de mensen wereldwijd gebruikt mobiele telefoons.

CareMessage is een door Google ondersteunde 501(c)3-technologieorganisatie zonder winstoogmerk, gevestigd in San Francisco, die 'slimme' tekst- en spraakberichten gebruikt om klinisch personeel in staat te stellen geautomatiseerde maar gepersonaliseerde ondersteuning te bieden aan patiënten die worstelen met chronische aandoeningen. Het sms-programma CareMessage™ Adult Obesity past het Health Belief Model aan door gedragsconcepten strategisch te implementeren om de zelfredzaamheid te verbeteren.

De onderzoekers zullen de doeltreffendheid ervan testen bij een steekproef van Latijns-Amerikaanse vrouwen die het risico lopen op zwaarlijvigheid en diabetes door drie tot vijf keer per week een cultureel gevoelig en taalkundig passend tekstbericht te sturen, waarin ze hun levensstijl aanmoedigen (voorlichting over voeding en lichaamsbeweging). en gedragsverandering).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over 40 zwaarlijvige (Body Mass Index 30-45) Spaanse vrouwen in de leeftijd van 21 tot 65 jaar. Het doel van dit onderzoek is het testen van de effectiviteit van een sms-gebaseerde interventie via mobiele telefoons op gewichtsverlies.

Na te hebben gecontroleerd of ze in aanmerking komen en zich voor het onderzoek hebben ingeschreven, komen de deelnemers naar de Washington University School of Medicine in het Barnes-Jewish Hospital en vullen ze enkele vragenlijsten in. De onderzoekers zullen een kort onderzoek uitvoeren dat het magere en vetweefsel meet met behulp van Dual Energy x-ray Absorptiometry (DXA)-technologie en zullen ook een aangepaste 3 uur durende orale glucosetolerantietest (MOGTT) uitvoeren.

Deelnemers dragen een versnellingsmeter (activiteitsmonitor) gedurende een periode van 7 dagen aan het begin (voordat ze gerandomiseerd worden en worden ingeschreven voor de interventie) en aan het einde van het onderzoek.

De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd naar de interventiegroep. De interventiegroep zal worden ingeschreven in het sms-programma CareMessage™ Adult Obesity, dat 3 tot 5 keer per week een sms verstuurt om veranderingen in levensstijl aan te moedigen (voorlichting over voeding en lichaamsbeweging, en gedragsstrategieën) die kunnen leiden tot gezond gewichtsverlies. De controlegroep krijgt een eerste lezing over gewichtsverlies, maar wordt niet ingeschreven in een programma of interventie.

Nadat zes maanden zijn verstreken, keren de deelnemers terug naar de Washington University School of Medicine, ongeacht de groep waaraan ze waren toegewezen, voor twee laatste bezoeken (een korte om een ​​andere activiteitenmonitor op te halen zeven dagen voordat het onderzoek eindigt, en een langere bezoek, om wat laatste testen te doen en enkele vragenlijsten in te vullen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63105
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria (voor zowel controle- als interventiegroepen)

  • Vrouwen tussen 18 21 en 65 jaar oud,
  • Slechte tot normale Engelse geletterdheid,
  • Van Latijns-Amerikaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst,
  • Toegang hebben tot een smartphone,
  • Zwaarlijvig (BMI 30-45).
  • Niet-geïnstitutionaliseerde bevolking,
  • Momenteel niet betrokken bij een ander programma voor gewichtsverlies,
  • Sedentaire bevolking (minder dan 90 minuten per week sporten).

Voor de telefonische screening hebben we de volgende gegevenselementen nodig:

  • Vrouwelijk
  • BMI
  • Leeftijd
  • Etniciteit

Uitsluitingscriteria (voor beide groepen):

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van en/of huidige verstandelijke of lichamelijke beperkingen.
  • Deelnemers met een BMI boven de 45

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal worden ingeschreven in het sms-programma CareMessage™ Adult Obesity, dat 3 tot 5 keer per week een sms verstuurt om veranderingen in levensstijl aan te moedigen (voorlichting over voeding en lichaamsbeweging, en gedragsstrategieën) die kunnen leiden tot gezond gewichtsverlies.
Gedragsmatig: ZorgMessage™
Obesitas-sms-programma voor volwassenen, dat 3 tot 5 keer per week een sms verstuurt, waarin aanpassingen van de levensstijl worden aangemoedigd (voorlichting over voeding en lichaamsbeweging en gedragsstrategieën) die kunnen leiden tot gezond gewichtsverlies.
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt de controleconditie. Ze zullen een eerste lezing horen over gewichtsverlies, maar zullen niet worden ingeschreven in een programma of interventie.
Gedragsmatig: Conditie controleren
Controleconditie krijgt een eerste gesprek over gewichtsverlies, maar wordt niet ingeschreven in een programma of interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 6 maanden
is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201704048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ZorgMessage™

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren