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Textbasierte Mobiltechnologie und Gewichtsverlust

13. Februar 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Wirksamkeit einer kulturell sensiblen und sprachlich angemessenen internet- und mobilbasierten Gewichtsverlusttherapie bei übergewichtigen hispanischen/lateinamerikanischen erwachsenen Frauen

Hispanische Bevölkerungsgruppen in den USA sind überproportional von hohen Raten an Fettleibigkeit und Diabetes betroffen; Laut den Centers for Disease Control and Prevention sind Latinos die Minderheit mit der zweithöchsten Adipositas-Prävalenz bei Erwachsenen. Im Vergleich zur allgemeinen weiblichen Bevölkerung (61,2 %), Bei mexikanisch-amerikanischen Frauen (73 %) ist der Anteil an Übergewicht oder Fettleibigkeit höher. Darüber hinaus wird erwartet, dass mehr als 50 % der hispanischen Männer und Frauen im Laufe ihres Lebens Typ-2-Diabetes entwickeln, verglichen mit 40 % bei Weißen. Bei Hispanoamerikanern ist die Wahrscheinlichkeit, an Diabetes zu sterben, um 50 % höher als bei Weißen. In vielen Fällen verfügen hispanische Bevölkerungsgruppen nicht über das Wissen, das Selbstvertrauen und die Ressourcen, um an gängigen Interventionen zu körperlicher Aktivität und Ernährung teilzunehmen, die sich normalerweise an die allgemeine Bevölkerung richten, ohne kulturelle und sprachliche Unterschiede zu berücksichtigen.

Informations- und Kommunikationstechnologien in Form von Internet- und Mobiltelefonzugängen haben im letzten Jahrzehnt enorm zugenommen; Diese Technologien haben das Potenzial, die Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität sowie den Gewichtsverlust zu beeinflussen. Ungefähr 95 % der Länder verfügen über Mobilfunknetze und etwa 70 % der Menschen weltweit nutzen Mobiltelefone.

CareMessage ist eine von Google unterstützte gemeinnützige 501(c)3-Technologieorganisation mit Sitz in San Francisco, die „intelligente“ Text- und Sprachnachrichten nutzt, um es Klinikpersonal zu ermöglichen, Patienten mit chronischen Erkrankungen automatisierte und dennoch personalisierte Unterstützung zu bieten. Das CareMessage™ SMS-Programm zum Thema Fettleibigkeit bei Erwachsenen adaptiert das Health Belief Model durch die strategische Implementierung von Verhaltenskonzepten, um die Selbstwirksamkeit zu verbessern.

Die Forscher werden ihre Wirksamkeit im Pilotversuch an einer Stichprobe hispanischer Frauen testen, bei denen das Risiko besteht, an Fettleibigkeit und Diabetes zu erkranken, indem sie drei- bis fünfmal pro Woche eine kultursensible und sprachlich angemessene textbasierte Nachricht senden und zu Änderungen des Lebensstils (Ernährungs- und Bewegungserziehung) ermutigen und Verhaltensänderung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Daten zu 40 fettleibigen (Body-Mass-Index 30-45) hispanischen Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren sammeln. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur Gewichtsabnahme zu testen.

Nachdem die Eignung überprüft und sich für die Studie angemeldet wurde, kommen die Teilnehmer zur Washington University School of Medicine im Barnes-Jewish Hospital und füllen einige Fragebögen aus. Die Forscher führen eine kurze Untersuchung durch, bei der das Muskel- und Fettgewebe mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Technologie gemessen wird, und führen außerdem einen modifizierten 3-stündigen oralen Glukosetoleranztest (MOGTT) durch.

Die Teilnehmer tragen über einen Zeitraum von 7 Tagen zu Beginn (bevor sie randomisiert und in die Intervention aufgenommen werden) und am Ende der Studie einen Beschleunigungsmesser (Aktivitätsmonitor).

Die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird in das SMS-Programm CareMessage™ bei Fettleibigkeit bei Erwachsenen aufgenommen, das drei- bis fünfmal pro Woche eine Textnachricht sendet und zu Änderungen des Lebensstils (Ernährungs- und Bewegungserziehung sowie Verhaltensstrategien) anregt, die zu einem gesunden Gewichtsverlust führen können. Die Kontrollgruppe erhält ein erstes Gespräch über die Gewichtsabnahme, wird jedoch nicht in ein Programm oder eine Intervention aufgenommen.

Nach Ablauf von sechs Monaten kehren die Teilnehmer unabhängig von der Gruppe, der sie zugewiesen wurden, für zwei letzte Besuche an die Washington University School of Medicine zurück (einen kurzen, um sieben Tage vor Studienende einen anderen Aktivitätsmonitor abzuholen, und einen längeren). besuchen, um abschließende Tests durchzuführen und einige Fragebögen auszufüllen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63105
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien (sowohl für Kontroll- als auch für Interventionsgruppen)

  • Frauen zwischen 18 und 21 und 65 Jahren,
  • Schlechte bis normale Englischkenntnisse,
  • Hispanischer oder lateinamerikanischer Herkunft,
  • Zugriff auf ein Smartphone haben,
  • Fettleibig (BMI 30-45).
  • Nicht-institutionalisierte Bevölkerung,
  • Derzeit an keinem anderen Abnehmprogramm beteiligt,
  • Sitzende Bevölkerung (weniger als 90 Minuten pro Woche Sport treiben).

Für das Telefonscreening benötigen wir folgende Datenelemente:

  • Weiblich
  • BMI
  • Alter
  • Ethnizität

Ausschlusskriterien (für beide Gruppen):

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte und/oder aktuellen geistigen oder körperlichen Behinderungen.
  • Teilnehmer mit einem BMI über 45

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird in das SMS-Programm CareMessage™ bei Fettleibigkeit bei Erwachsenen aufgenommen, das drei- bis fünfmal pro Woche eine Textnachricht sendet und zu Änderungen des Lebensstils (Ernährungs- und Bewegungserziehung sowie Verhaltensstrategien) anregt, die zu einem gesunden Gewichtsverlust führen können.
Verhalten: CareMessage™
SMS-Programm zum Thema Fettleibigkeit bei Erwachsenen, das drei- bis fünfmal pro Woche eine Textnachricht sendet und zu Änderungen des Lebensstils (Ernährungs- und Bewegungserziehung sowie Verhaltensstrategien) anregt, die zu einer gesunden Gewichtsabnahme führen können.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Kontrollbedingung. Sie werden einen ersten Vortrag über Gewichtsabnahme hören, werden aber nicht in ein Programm oder eine Intervention aufgenommen.
Verhalten: Kontrollbedingung
Die Kontrollgruppe erhält ein erstes Gespräch über Gewichtsverlust, wird jedoch nicht in ein Programm oder eine Intervention aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
ist ein auf Körpergröße und Gewicht basierendes Maß für den Körperfettanteil, das für erwachsene Männer und Frauen gilt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Parra, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201704048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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